太平洋資產管理有限責任公司,廣發證券股份有限公司

一、公司簡介

證券事務代表喬橋先生從主營業務、研發情況、經營業績表現等方面對公司作簡要介紹。

二、投資者互動問答

1、請公司介紹一下乾清顆粒的情況。

公司在研中藥1類新藥乾清顆粒的適應癥為清熱疏風,解毒利咽,止咳化痰。用于風熱邪毒侵襲肺衛所致發熱惡風,咽紅腫痛,咳嗽痰黃,鼻塞流黃濁涕,口渴欲飲,舌紅苔黃等癥,普通感冒有上述癥狀者。目前乾清顆粒已完成I期臨床試驗,已進入II期臨床試驗。

2、請公司介紹一下珍稀瀕危動物藥材替代品項目的情況。

公司參股公司湖南省天璣珍稀中藥材發展有限公司與中國醫學科學院藥物研究所聯合開展珍稀瀕危動物藥材人工替代品研究項目,簽署了多個珍稀瀕危動物藥材人工替代品研究項目的合作研發協議。公司利用自身已具備的生物發酵、化學合成、中藥提取、單體成分分離純化等成熟的生產配套體系,受托完成這些項目的中試、生產驗證及后續部分相關研究等工作。目前ZY022項目已經完成臨床前研究,并按計劃推進下一步研發工作。

3、請問公司原料藥業務情況如何?

目前,公司已經擁有57個特色化學原料藥品種,其中41個產品的備案登記號狀態為“A”。公司重點打造“關聯服務與戰略訂制相結合的原料藥營銷平臺”,推動公司原料藥與國內仿制藥企業關聯,進一步擴大公司優勢原料藥品種的市場占有率;同時,積極開展原料藥產品的國際注冊與關聯,推動公司原料藥產品出口。2022年公司原料藥及中間體等產品實現營業收入2.07億元,2023年前三季度公司原料藥及中間體產品收入2.20億元。

4、請介紹一下公司溴夫定片的情況。

溴夫定片適用于免疫功能正常的成年急性帶狀皰疹患者的早期治療。溴夫定是一種與核苷極為相似的物質,可以抑制水痘-帶狀皰疹(VZV)的復制。在病毒感染的細胞中,溴夫定進行一系列的磷酸化,在細胞內的磷酸轉化過程由病毒胸苷激酶催化,最終形成溴夫定三磷酸鹽,其可以抑制病毒的復制。這個過程只有在病毒感染的細胞中進行,因此溴夫定的抗病毒作用具有高度的選擇性。公司溴夫定片按化學藥品新注冊分類4類獲得藥品注冊證書,視同通過一致性評價。公司溴夫定片于2023年4月獲批。目前,溴夫定片已正式上市銷售。

5、請公司介紹一下吸入用乙酰半胱氨酸溶液的情況。

吸入用乙酰半胱氨酸溶液用于治療濃稠粘液分泌物過多的呼吸道疾病如:急性支氣管炎、慢性支氣管炎及其病情惡化者、肺氣腫、粘稠物阻塞癥以及支氣管擴張癥。吸入用乙酰半胱氨酸溶液是公司近年來增長較快的制劑品種,先后中標了2021年渝鄂瓊滇青寧新新疆兵團常用藥品聯盟帶量采購、2022年廣東聯盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購(第一批)。2022年公司呼吸系統領域制劑產品實現營業收入2.40億元。

6、請問公司對未來發展有何預期?

制劑方面,公司將持續在創新藥、改良型新藥、仿制藥等領域的研發投入,確保新品注冊數量的持續增長,為公司帶來新的收入增長點。未來,新產品的陸續獲批,將為公司業績穩定增長提供保障。同時,公司將積極推動制劑產品參與國家集采、地區聯盟采購,充分利用原料藥、制劑一體化的成本優勢,進一步提高公司制劑產品的銷售規模。原料藥方面,公司也將積極開展國際注冊與國內關聯工作,進一步擴大公司原料藥在國內的市場占有率。