天弘基金管理有限公司,長信基金管理有限責任公司,華鑫證券有限責任公司,國聯安基金管理有限公司,開源證券股份有限公司,安信基金管理有限責任公司

一、公司簡介
證券事務代表喬橋先生從主營業務、研發情況、經營業績表現等方面對公司作簡要介紹。
二、投資者互動問答
1、請介紹一下公司制劑產品集采情況。
目前,公司蒙脫石散、聚乙二醇4000散、嗎替麥考酚酯膠囊、鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液等4個品種中標了國家集采;蒙脫石散、泮托拉唑鈉腸溶片等產品中標了多個地區的國家集采協議期滿后的接續采購;吸入用乙酰半胱氨酸溶液、蘭索拉唑腸溶片、小兒碳酸鈣D3顆粒、二甲雙胍格列吡嗪片、硝苯地平緩釋片、膠體果膠鉍膠囊等品種也中標了部分地方聯盟集采。
2、請公司介紹一下鉍劑系列產品的情況。
公司鉍劑系列產品包括膠體果膠鉍干混懸劑、膠體果膠鉍膠囊、枸櫞酸鉍鉀膠囊、枸櫞酸鉍鉀顆粒、膠體酒石酸鉍膠囊等。其中,膠體果膠鉍、膠體酒石酸鉍產品原料制劑配套完善,枸櫞酸鉍鉀膠囊是首家通過一致性評價的產品。膠體果膠鉍膠囊、枸櫞酸鉍鉀膠囊、枸櫞酸鉍鉀顆粒等鉍劑產品已列入2023年國家醫保目錄和2018年國家基本藥物目錄。公司膠體果膠鉍膠囊2021年中標了陜西等十一省(區、兵團)省際聯盟藥品集中帶量采購。
3、請公司介紹一下法羅培南鈉顆粒的情況。
法羅培南鈉顆粒是公司獨家劑型的產品,被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》。本品適用于對法羅培南敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎鏈球菌、腸球菌屬、卡他莫拉克氏菌、大腸桿菌、枸櫞酸桿菌、克雷伯氏桿菌、腸桿菌、奇異變形桿菌、流感嗜血桿菌、消化鏈球菌、擬桿菌、普雷沃菌、痤瘡丙酸桿菌引起的感染性疾病的治療。
4、請公司介紹一下多庫酯鈉片的情況。
公司多庫酯鈉片是國內獨家制劑品種。多庫酯鈉是一種陰離子表面活性劑,口服后在腸道內促進水和脂肪類物質浸入糞便,通過物理性潤滑腸道排便,用于慢性功能性便秘。多庫酯鈉片不等同于瀉劑,作用溫和,安全性高。
5、請介紹一下公司溴夫定片的情況。
溴夫定片適用于免疫功能正常的成年急性帶狀皰疹患者的早期治療。溴夫定是一種與核苷極為相似的物質,可以抑制水痘-帶狀皰疹(VZV)的復制。在病毒感染的細胞中,溴夫定進行一系列的磷酸化,在細胞內的磷酸轉化過程由病毒胸苷激酶催化,最終形成溴夫定三磷酸鹽,其可以抑制病毒的復制。這個過程只有在病毒感染的細胞中進行,因此溴夫定的抗病毒作用具有高度的選擇性。公司溴夫定片按化學藥品新注冊分類4類獲得藥品注冊證書,視同通過一致性評價。公司溴夫定片于2023年4月獲批。目前,溴夫定片已正式上市銷售。
6、請公司介紹一下吸入用乙酰半胱氨酸溶液的情況。
吸入用乙酰半胱氨酸溶液用于治療濃稠粘液分泌物過多的呼吸道疾病如:急性支氣管炎、慢性支氣管炎及其病情惡化者、肺氣腫、粘稠物阻塞癥以及支氣管擴張癥。吸入用乙酰半胱氨酸溶液是公司近年來增長較快的制劑品種,先后中標了2021年渝鄂瓊滇青寧新新疆兵團常用藥品聯盟帶量采購、2022年廣東聯盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購(第一批)。2022年公司呼吸系統領域制劑產品實現營業收入2.40億元。
7、請介紹一下鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液的情況。
鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液是公司2023年10月獲批的新產品,中標了第九批全國藥品集中采購。鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液用于治療或預防成人及6歲以上兒童可逆性氣道阻塞性疾病引起的支氣管痙攣。
8、請公司介紹一下雙氯芬酸鈉緩釋片的情況。
公司雙氯芬酸鈉緩釋片屬于肌肉-骨骼類制劑產品,于2023年12月通過一致性評價,該產品用于緩解類風濕關節炎、骨關節炎的關節腫痛、各種軟組織風濕性疼痛。公司肌肉-骨骼類制劑產品2022年實現營業收入1.01億元。
9、請公司介紹一下琥珀酸亞鐵片的情況。
公司抗貧血類的制劑產品琥珀酸亞鐵片于2022年通過一致性評價,該產品用于缺鐵性貧血的預防和治療。公司抗貧血類制劑產品2022年實現營業收入1.25億元。
10、請問公司原料藥業務情況如何?
目前,公司已經擁有57個特色化學原料藥品種,其中41個產品的備案登記號狀態為“A”。公司重點打造“關聯服務與戰略訂制相結合的原料藥營銷平臺”,推動公司原料藥與國內仿制藥企業關聯,進一步擴大公司優勢原料藥品種的市場占有率;同時,積極開展原料藥產品的國際注冊與關聯,推動公司原料藥產品出口。2022年公司原料藥及中間體等產品實現營業收入2.07億元,2023年前三季度公司原料藥及中間體產品收入2.20億元。
11、請公司介紹一下CMO/CDMO業務情況。
經過多年的積累與沉淀,公司已具備完整的生產質量控制體系,可系統化處理包括原料藥、制劑工藝技術、檢驗方法學等技術難點問題。具備為研發機構、藥品持有人機構提供小試、中試、生產驗證等全流程的CMO/CDMO服務。其中,制劑產品服務劑型涵蓋各類固體制劑、小容量注射劑、吸入溶液劑、滴眼劑、凍干粉針劑等十余種劑型;原料藥產品服務包括化學合成、生物發酵等多領域。2023年上半年,公司實現技術服務收入1,320.31萬元。
12、請公司介紹一下珍稀瀕危動物藥材替代品項目的情況。
公司參股公司湖南省天璣珍稀中藥材發展有限公司與中國醫學科學院藥物研究所聯合開展珍稀瀕危動物藥材人工替代品研究項目,簽署了多個珍稀瀕危動物藥材人工替代品研究項目的合作研發協議。公司利用自身已具備的生物發酵、化學合成、中藥提取、單體成分分離純化等成熟的生產配套體系,受托完成這兩個項目的中試、生產驗證及后續部分相關研究等工作。目前ZY022項目已經完成臨床前研究,并按計劃推進下一步研發工作。
13、請公司介紹一下乾清顆粒的情況。
公司在研中藥1類新藥乾清顆粒的適應癥為清熱疏風,解毒利咽,止咳化痰。用于風熱邪毒侵襲肺衛所致發熱惡風,咽紅腫痛,咳嗽痰黃,鼻塞流黃濁涕,口渴欲飲,舌紅苔黃等癥,普通感冒有上述癥狀者。目前乾清顆粒已完成I期臨床試驗,已進入II期臨床試驗。
14、請公司介紹一下在研創新藥ZG-001的情況。
ZG-001是公司控股子公司上海致根醫藥科技有限公司在研的化藥1類創新藥,已獲得藥物臨床試驗批準通知書。本品為全新作用機制的化藥1類,擬用于嚴重抑郁癥(MDD)和難治性抑郁癥(TRD)的治療。
15、請公司介紹一下前列藥業的情況。
公司參股公司珠海前列藥業有限公司是以前列素系列產品的研發、生產、銷售為特色的產業化平臺,致力于該系列產品中間體、原料藥、制劑的一體化開發,圍繞眼科用藥等領域進行產品布局。成立以來,前列藥業各項工作穩步推進,陸續完成了項目立項、實驗室建設、人員招聘,以及易制毒、易制爆使用資質的申辦及現場檢查,實驗室環評及驗收,消防驗收等工作,并獲得“一類前列腺素類化合物合成關鍵中間體及其制備方法”的發明專利(專利號ZL202010978194.8),該專利涉及若干個全新的前列素中間體化合物及通過該化合物合成系列前列素的方法。