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問:公司吸入制劑管線最新進展?

答:公司馬來酸茚達特羅吸入粉霧劑已申報生產,現正在積極推進相關工作。如該產品能夠成功獲批,可能成為公司第一個獲批的粉霧劑產品,標志著公司在粉霧劑領域的重大突破,該產品后續申報廠家較少,競爭格局較好。沙美特羅替卡松吸入粉霧劑原研品種的已過專利保護期很長時間,迄今中國沒有一個仿制藥上市,公司該產品的審評進度仍處于第一梯隊,未來也屬于比較有潛力的產品。

在自主創新的同時,我們也加大了創新藥的引進,公司已陸續引進了幾個呼吸系統疾病的創新藥品種,其中治療甲型、乙型流感的TG-1000已經啟動了III期臨床研究,治療特發性肺纖維化(IPF)的XYP-001目前正在開展Ⅰ期臨床試驗。

問:公司銷售團隊現狀和展望以及專線營銷情況?

答:公司現在已經基本完成了呼吸專線銷售團隊的組建,形成了大區經理、省總經理、省經理、拓展經理的四級精細化營銷拓展體系,體系內的銷售人員大概有三、四百人,基本覆蓋全國大部分省市地區,半年報的數據是已經覆蓋二級以上醫院3,800多家,未來仍將繼續加強銷售隊伍的建設。

此外,公司將持續推進數字化營銷平臺建設,運用數字化的手段加速營銷化進程,借助“呼吸專家說”平臺,全方位進行品牌傳播。目前“呼吸專家說”累計播出500多場呼吸疾病科普直播,超1000位專家參與錄制,超2500萬直播觀看,超500萬用戶關注。

問:公司近期引進費米子的鎮痛新藥FZ008-145,是有什么考量?

答:FZ008-145是全球第二、國內首個高選擇性第二代Nav1.8抑制劑,擬適用于疼痛的治療,預期具有強效、非成癮性鎮痛的優勢。近期取得臨床批準通知書后,將由本公司負責FZ008-145后續臨床研究、申報生產等相關工作,并將作為該產品的MAH持證人,獲得產品獲批后在大中華區的生產權及銷售權。

根據相關資料顯示,疼痛已成繼心腦血管疾病、腫瘤之后第三大健康問題。疼痛的發病機制相對復雜,致使許多治療手段療效都不盡如人意。現有疼痛藥物通常存在著耐受性低、長期安全性差、潛在藥物濫用等問題,且中重度疼痛存在依賴阿片類藥物的現象。公司持續加碼創新藥研發,與費米子合作豐富了公司在鎮痛藥的研發管線布局。

問:公司流感新藥TG-1000的Ⅲ期臨床入組情況?

答:公司1類流感藥物TG-1000是一款創新的PA核酸內切酶抑制劑,具有起效快、抑制病毒時間長、耐受性好、口服不受食物影響且不易產生耐藥的優點,能夠同時有效抑制甲型、乙型流感病毒。TG-1000正在推進III期臨床試驗中,我們將盡快推進產品臨床及上市等相關工作,如有進展將會及時披露。

問:公司未來的BD工作計劃,重點瞄準哪些領域?

答:公司BD相關工作力度持續加大中,總體思路是重點關注吸入、消化、精神、輔助生殖等優勢治療領域的①新靶點、新機制;②新給藥方式和③新適應癥的擴展,以增強集團研發管線厚度,為后續3-5年甚至更長期準備重磅產品和業績彈性,比如呼吸領域大分子生物藥和小分子口服藥的幾個前沿的靶點,我們都有在持續關注和布局中。第二在產業鏈整合方面,公司也是充分借助我們“原料藥-制劑一體化”的戰略優勢,將長板作為跳板,在擴張業務版圖的同時不斷強化我們核心供應鏈資源與能力;第三就是出海,不斷關注國際最前沿技術。公司BD團隊目前正在尋找海外的優質醫藥標的以及管線,拓展管線引進以及投資并購的機會。同時,公司原料藥業務也在加碼國際化布局。

問:公司未來是否會布局治療呼吸疾病的生物大分子藥?

答:呼吸相關的生物藥公司也一直在持續關注中,例如已上市的奧馬珠單抗、IL-4R、TLSP等。哮喘、COPD等疾病一線治療用藥還是以吸入制劑為主,生物藥品作為有效補充。公司一方面會借助麗珠生物這個生物藥制劑平臺進行研發探索,一方面公司也與其他生物藥研發企業保持深度交流,探索合作研發的可能性。

問:公司接下來在保健品產品的開發和上市方面是否有新的規劃?

答:2023年1-9月,公司保健品實現收入1.32億元,同比增長60.12%。公司未來將重點通過社交媒體與專業醫生背書做心智種草,做強公司傳統品牌“太太”“靜心”“鷹牌”等口碑營銷,結合垂類達人直播的模式,不斷擴大品牌的曝光度。在品牌營銷和建設方面,繼續深化與行業協會、專業論壇的合作,加強品牌的專業度建設,同時在平臺大促和節日營銷進行相應的聯名合作,來擴大品牌曝光,進而提升品牌銷售。另外,繼續加大用戶運營的投入,已經建立了專門的用戶運營團隊,以企業微信為載體,進行用戶的拉新、激活和運營,完善微信商城、用戶積分和內容運營體系,通過用戶運營培養原點用戶,發展屬于品牌的忠實粉絲。