泰康資產管理有限責任公司,易方達基金管理有限公司,德邦證券股份有限公司,南方基金管理股份有限公司

一、公司簡介
證券事務代表喬橋先生從主營業務、研發情況、經營業績表現等方面對公司作簡要介紹。
二、投資者互動問答
1、請問公司原料藥業務情況如何?
目前,公司已經擁有54個特色化學原料藥品種,其中41個產品的備案登記號狀態為“A”。公司重點打造“關聯服務與戰略訂制相結合的原料藥營銷平臺”,推動公司原料藥與國內仿制藥企業關聯,進一步擴大公司優勢原料藥品種的市場占有率;同時,積極開展原料藥產品的國際注冊與關聯,推動公司原料藥產品出口。2022年公司原料藥及中間體等產品實現營業收入2.07億元,2023年前三季度公司原料藥及中間體產品收入2.20億元。
2、請公司介紹一下制劑板塊業務情況。
目前公司已取得化學藥物制劑注冊批件46個、中藥制劑注冊批件19個,產品涵蓋消化、呼吸、抗感染等重點治療領域。公司持續夯實臨床推廣體系建設,提高公司產品在醫院市場的覆蓋和應用;持續加強與百強連鎖藥房的戰略合作,通過區域連鎖直供的方式提高公司產品的終端覆蓋水平;同時,公司借助自身“原料制劑一體化”的優勢,積極擁抱集采,推動公司產品進入集采。2022年公司制劑產品實現收入10.61億元,2023年前三季度公司制劑產品收入8.11億元。2022年,公司消化系統類、呼吸類、抗感染類、抗貧血類、肌肉-骨骼類等主要治療領域制劑產品分別實現營業收入2.96億元、2.40億元、1.57億元、1.25億元、1.01億元。主要產品包括吸入用乙酰半胱氨酸溶液、琥珀酸亞鐵片、雙氯芬酸鈉緩釋片、磷霉素氨丁三醇散、膠體果膠鉍干混懸劑、多庫酯鈉片、蒙脫石散、嗎替麥考酚酯膠囊等。
3、請介紹一下公司制劑產品集采情況。
目前,公司蒙脫石散、聚乙二醇4000散、嗎替麥考酚酯膠囊、鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液等4個品種中標了國家集采;蒙脫石散、泮托拉唑鈉腸溶片等產品中標了多個地區的國家集采協議期滿后的接續采購;吸入用乙酰半胱氨酸溶液、蘭索拉唑腸溶片、小兒碳酸鈣D3顆粒、二甲雙胍格列吡嗪片、硝苯地平緩釋片、膠體果膠鉍膠囊等品種也中標了部分地方聯盟集采。
4、請公司介紹一下多庫酯鈉片的情況。
公司多庫酯鈉片是國內獨家制劑品種。多庫酯鈉是一種陰離子表面活性劑,口服后在腸道內促進水和脂肪類物質浸入糞便,通過物理性潤滑腸道排便,用于慢性功能性便秘。多庫酯鈉片不等同于瀉劑,作用溫和,安全性高。
5、請公司介紹一下法羅培南鈉顆粒的情況。
法羅培南鈉顆粒是公司獨家劑型的產品,被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》。本品適用于對法羅培南敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎鏈球菌、腸球菌屬、卡他莫拉克氏菌、大腸桿菌、枸櫞酸桿菌、克雷伯氏桿菌、腸桿菌、奇異變形桿菌、流感嗜血桿菌、消化鏈球菌、擬桿菌、普雷沃菌、痤瘡丙酸桿菌引起的感染性疾病的治療。
6、請介紹一下公司溴夫定片的情況。
溴夫定片適用于免疫功能正常的成年急性帶狀皰疹患者的早期治療。溴夫定是一種與核苷極為相似的物質,可以抑制水痘-帶狀皰疹(VZV)的復制。在病毒感染的細胞中,溴夫定進行一系列的磷酸化,在細胞內的磷酸轉化過程由病毒胸苷激酶催化,最終形成溴夫定三磷酸鹽,其可以抑制病毒的復制。這個過程只有在病毒感染的細胞中進行,因此溴夫定的抗病毒作用具有高度的選擇性。公司溴夫定片按化學藥品新注冊分類4類獲得藥品注冊證書,視同通過一致性評價。公司溴夫定片于2023年4月獲批。目前,溴夫定片已正式上市銷售。
7、請介紹一下公司吸入制劑的情況。
公司已獲批的呼吸類產品有吸入用乙酰半胱氨酸溶液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用異丙托溴銨溶液、鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液。吸入用乙酰半胱氨酸溶液是公司近年來增吸入用乙酰半胱氨酸溶液是公司近年來增長較快的制劑品種,先后中標了2021年渝鄂瓊滇青寧新新疆兵團常用藥品聯盟帶量采購、2022年廣東聯盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購(第一批);鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液中標了第九批全國藥品集中采購。2022年公司呼吸系統領域制劑產品實現營業收入2.40億元。
8、請介紹一下公司創新藥產品的情況。
公司在研中藥1類新藥乾清顆粒的適應癥為清熱疏風,解毒利咽,止咳化痰。用于風熱邪毒侵襲肺衛所致發熱惡風,咽紅腫痛,咳嗽痰黃,鼻塞流黃濁涕,口渴欲飲,舌紅苔黃等癥,普通感冒有上述癥狀者。目前乾清顆粒已完成I期臨床試驗,已進入II期臨床試驗。
公司控股子公司上海致根醫藥科技有限公司在研的ZG-001為全新作用機制的化藥1類創新藥,擬用于嚴重抑郁癥(MDD)和難治性抑郁癥(TRD)的治療,該產品已獲得藥物臨床試驗批準通知書。
公司參股公司湖南省天璣珍稀中藥材發展有限公司與中國醫學科學院藥物研究所聯合開展珍稀瀕危動物藥材人工替代品研究項目,簽署了多個珍稀瀕危動物藥材人工替代品研究項目的合作研發協議。公司利用自身已具備的生物發酵、化學合成、中藥提取、單體成分分離純化等成熟的生產配套體系,受托完成這兩個項目的中試、生產驗證及后續部分相關研究等工作。目前ZY022項目已經完成臨床前研究,并按計劃推進下一步研發工作。
公司通過自主研發、合作研發、投資孵化等多種方式,布局有競爭優勢的創新藥品,支撐公司長遠發展。