國信證券股份有限公司,中泰證券股份有限公司,上海同犇投資管理中心(有限合伙),招商基金管理有限公司,富榮基金管理有限公司,開源證券股份有限公司,德邦證券股份有限公司,上海磐耀資產管理有限公司,鵬華基金管理有限公司,西藏隆源投資管理有限責任公司,平安證券股份有限公司,東方阿爾法基金管理有限公司,安信基金管理有限責任公司,南方基金管理股份有限公司

一、公司簡介

證券事務代表喬橋先生從主營業務、研發情況、經營業績表現等方面對公司作簡要介紹。

二、投資者互動問答

1、請介紹一下對公司收入貢獻比較大的品種情況?

公司2022年制劑產品按治療領域分類銷售收入較高的主要包括消化系統類、呼吸類、抗感染類、抗貧血類、肌肉-骨骼類等,2022年公司以上主要治療領域制劑產品分別實現營業收入2.96億元、2.40億元、1.57億元、1.25億元、1.01億元。主要產品包括吸入用乙酰半胱氨酸溶液、琥珀酸亞鐵片、雙氯芬酸鈉緩釋片、磷霉素氨丁三醇散、膠體果膠鉍干混懸劑、多庫酯鈉片、蒙脫石散、嗎替麥考酚酯膠囊等。

2、請介紹一下公司可轉債情況。

公司向不特定對象發行可轉換公司債券的注冊申請已經中國證券監督管理委員會審核通過,證監會于2023年4月17日出具《關于同意湖南華納大藥廠股份有限公司向不特定對象發行可轉換公司債券注冊的批復》(證監許可〔2023〕798號)。公司正按計劃推進各項工作。

3、請介紹一下公司溴夫定片的情況。

溴夫定片適用于免疫功能正常的成年急性帶狀皰疹患者的早期治療。溴夫定是一種與核苷極為相似的物質,可以抑制水痘-帶狀皰疹(VZV)的復制。在病毒感染的細胞中,溴夫定進行一系列的磷酸化,在細胞內的磷酸轉化過程由病毒胸苷激酶催化,最終形成溴夫定三磷酸鹽,其可以抑制病毒的復制。這個過程只有在病毒感染的細胞中進行,因此溴夫定的抗病毒作用具有高度的選擇性。公司溴夫定片按化學藥品新注冊分類4類獲得藥品注冊證書,視同通過一致性評價。公司溴夫定片于2023年4月獲批,目前已正式上市銷售。

4、請公司介紹一下珍稀瀕危動物藥材替代品項目的情況。

公司參股公司湖南省天璣珍稀中藥材發展有限公司與中國醫學科學院藥物研究所聯合開展珍稀瀕危動物藥材人工替代品研究項目,簽署了多個珍稀瀕危動物藥材人工替代品研究項目的合作研發協議。公司利用自身已具備的生物發酵、化學合成、中藥提取、單體成分分離純化等成熟的生產配套體系,受托完成這兩個項目的中試、生產驗證及后續部分相關研究等工作。目前ZY022項目已經完成臨床前研究,并按計劃推進下一步研發工作。

5、請公司介紹一下前列腺素的情況?

公司參股公司珠海前列藥業有限公司是以前列素系列產品的研發、生產、銷售為特色的產業化平臺,致力于該系列產品中間體、原料藥、制劑的一體化開發,圍繞眼科用藥進行產品布局。成立以來,前列藥業各項工作穩步推進,陸續完成了項目立項、實驗室建設、人員招聘,以及易制毒、易制爆使用資質的申辦及現場檢查,實驗室環評及驗收,消防驗收等工作,并獲得“一類前列腺素類化合物合成關鍵中間體及其制備方法”的發明專利(專利號ZL202010978194.8),該專利涉及若干個全新的前列素中間體化合物及通過該化合物合成系列前列素的方法。

6、請公司介紹一下致根醫藥的情況。

公司控股子公司上海致根醫藥科技有限公司是一家以新藥研發為主的公司,致力于小分子創新藥物研發,聚焦嚴重精神疾病、自身免疫性疾病、腫瘤等領域中未被滿足的臨床需求,研發FirstinClass或BestinClass化學創新藥物。致根醫藥在研的化藥1類創新藥ZG-001,已獲得藥物臨床試驗批準通知書,該藥品擬用于嚴重抑郁癥(MDD)和難治性抑郁癥(TRD)的治療。

7、請公司介紹一下今年藥品獲批和提交注冊的情況。

公司藥品研究注冊成果豐碩,為公司長足發展提供了有力支撐。研發成果方面,今年年初至今,公司獲得了替格瑞洛片、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、溴夫定片、吸入用異丙托溴銨溶液、鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液(兩個規格)等6個仿制藥注冊批件;公司硫辛酸注射液、硝苯地平緩釋片等2個仿制藥通過了一致性評價;公司溴夫定、硫酸鈉、硫酸氫氯吡格雷、雙氯芬酸鈉等4個原料藥登記備案號轉為“A”;公司獲得了枸櫞酸托法替布原料藥、常春藤葉30%乙醇提取物的韓國注冊證書。

在研發進展方面,今年年初至今,公司提交了重酒石酸間羥胺注射液、地夸磷索鈉滴眼液(兩個規格)、卡前列素氨丁三醇注射液等4個仿制藥藥品注冊申請;提交了雙氯芬酸鈉緩釋片、枸櫞酸鉍鉀顆粒、二甲雙胍格列吡嗪片、米力農注射液(兩個規格)、法羅培南鈉顆粒(兩個規格)等7個一致性評價補充申請;提交了硫酸沙丁胺醇、重酒石酸間羥胺、地夸磷索鈉、枸櫞酸鉍鉀、富馬酸伏諾拉生等5個原料藥備案申請。

8、請問公司在第九批國家集采中標了哪些產品?

公司鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液中標了第九批全國藥品集中采購。

9、請問公司對未來發展有何預期?

公司將持續在創新藥、改良型新藥、仿制藥等領域的研發投入,確保新品注冊數量的持續增長,為公司帶來新的收入增長點。不斷獲批上市的新產品將會拓展公司業務規模,助力公司業績增長的可持續性。同時,公司將積極推動制劑產品參與國家集采,以原料藥、制劑一體化的成本優勢,借助集采中標對產品銷量的大幅提升,為公司帶來持續穩定的收入增長。目前公司有蒙脫石散、聚乙二醇4000散、嗎替麥考酚酯膠囊、鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液等4個品種中標了國家集采,多個品種中標了多個地區的國家集采協議期滿后的接續采購以及部分地方聯盟集采。在原料藥方面,公司也將積極開展國際注冊與國內關聯工作,重點打造“關聯服務與戰略訂制相結合的原料藥營銷平臺”,進一步擴大公司原料藥在國內的市場占有率。