• 華納藥廠2023-11-28投資者關系活動記錄

    華納藥廠2023-11-28投資者關系活動記錄
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    2023-11-28 華納藥廠 - 特定對象調研
    參與機構
    泰康資產管理有限責任公司,泰康資產管理(香港)有限公司
    調研詳情
    一、互動問答
    1、公司經營業績情況如何?
    公司經營穩健,業績呈現穩定增長的態勢。公司2023年前三季度實現營業收入10.56億元,同比增長13.89%;實現歸屬于上市公司股東的凈利潤1.58億元,同比增長27.49%;實現歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤1.49億元,同比增長38.71%。其中,公司2023年前三季度制劑產品收入8.11億元,原料藥及中間體收入2.20億元。
    2、請介紹一下公司產品集采情況。
    目前,公司蒙脫石散、聚乙二醇4000散、嗎替麥考酚酯膠囊、鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液等4個品種中標了國家集采;蒙脫石散、泮托拉唑鈉腸溶片等產品中標了多個地區的國家集采協議期滿后的接續采購;吸入用乙酰半胱氨酸溶液、蘭索拉唑腸溶片、小兒碳酸鈣D3顆粒、二甲雙胍格列吡嗪片、硝苯地平緩釋片、膠體果膠鉍膠囊等品種也中標了部分地方聯盟集采。
    3、公司主要的原料藥品種有哪些?
    目前,公司已經擁有53個特色化學原料藥品種,其中41個產品的備案登記號狀態為“A”。公司主要的原料藥品種包括恩替卡韋、泮托拉唑鈉、甘磷酰膽堿、膠體果膠鉍、嗎替麥考酚酯、法羅培南鈉、枸櫞酸托法替布等。
    4、請介紹一下公司原料藥銷售情況。
    公司重點打造“關聯服務與戰略訂制相結合的原料藥營銷平臺”,推動公司原料藥與國內仿制藥企業關聯,進一步擴大公司優勢原料藥品種的市場占有率。同時,公司積極開展原料藥產品的國際注冊與關聯,推動公司原料藥產品出口。2022年公司原料藥及中間體等產品實現營業收入2.07億元,2023年前三季度公司原料藥及中間體產品收入2.20億元。
    5、請介紹一下公司對創新藥的布局規劃。
    公司在研的中藥1類創新藥乾清顆粒已進入II期臨床試驗;公司控股子公司致根醫藥承擔的ZG-001研發項目,已獲得藥物臨床試驗批準通知書;公司參股公司天璣珍稀承擔的ZY022項目已經完成臨床前研究,并按計劃推進下一步研發工作。公司通過自主研發、合作研發、投資孵化等多種方式,布局有競爭優勢的創新藥品,支撐公司長遠發展。
    6、請介紹一下公司在仿制藥業務的規劃。
    公司未來將一如既往通過自主研發、產業合作等方式,進一步擴充化藥仿制藥的品種,計劃每年推進一定數量具有較好的市場前景和一定技術壁壘的仿制藥產品的申報,保障公司未來能持續不斷產生新的利潤增長點。同時,公司也將進一步拓展化藥的劑型配套能力,積極布局生產線的自動化、智能化改造,在提高公司產能的同時保障藥品質量。
    7、公司研發投入情況如何?
    2022年度公司研發費用金額為8,866.94萬元,占公司營業收入比例為6.86%,較上年同期增長26.57%。2023年前三季度公司研發投入合計7,563.89萬元,比上年同期增長28.86%,占公司2023年前三季度營業收入的6.26%。
    8、請公司介紹一下在研創新藥ZG-001的情況。
    ZG-001是公司控股子公司上海致根醫藥科技有限公司在研的化藥1類創新藥,已獲得藥物臨床試驗批準通知書。本品為全新作用機制的化藥1類,擬用于嚴重抑郁癥(MDD)和難治性抑郁癥(TRD)的治療。
    9、請公司介紹一下今年藥品獲批和提交注冊的情況。
    公司藥品研究注冊成果豐碩,為公司長足發展提供了有力支撐。研發成果方面,今年年初至今,公司獲得了替格瑞洛片、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、溴夫定片、吸入用異丙托溴銨溶液、鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液(兩個規格)等6個仿制藥注冊批件;公司硫辛酸注射液、硝苯地平緩釋片等2個仿制藥通過了一致性評價;公司溴夫定、硫酸鈉、硫酸氫氯吡格雷、雙氯芬酸鈉等4個原料藥登記備案號轉為“A”;公司獲得了枸櫞酸托法替布原料藥、常春藤葉30%乙醇提取物的韓國注冊證書。在研發進展方面,今年年初至今,公司提交了重酒石酸間羥胺注射液、地夸磷索鈉滴眼液(兩個規格)、卡前列素氨丁三醇注射液等4個仿制藥藥品注冊申請;提交了雙氯芬酸鈉緩釋片、枸櫞酸鉍鉀顆粒、二甲雙胍格列吡嗪片、米力農注射液(兩個規格)、法羅培南鈉顆粒(兩個規格)等7個一致性評價補充申請;提交了硫酸沙丁胺醇、重酒石酸間羥胺、地夸磷索鈉、枸櫞酸鉍鉀、富馬酸伏諾拉生等5個原料藥備案申請。

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