大成基金管理有限公司

一、公司簡介
證券事務代表喬橋先生從主營業務、研發情況、經營業績表現等方面對公司作簡要介紹。
二、投資者互動問答
1、公司經營業績情況如何?
公司經營穩健,業績呈現穩定增長的態勢。公司2023年前三季度實現營業收入10.56億元,同比增長13.89%;實現歸屬于上市公司股東的凈利潤1.58億元,同比增長27.49%;實現歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤1.49億元,同比增長38.71%。其中,公司2023年前三季度制劑產品收入8.11億元,原料藥及中間體收入2.20億元。
2、公司制劑收入規模較大的品種有哪些?
公司2022年制劑產品按治療領域分類銷售收入較高的主要包括消化系統類、呼吸類、抗感染類、抗貧血類、肌肉-骨骼類等,根據公司披露的2022年度報告,2022年公司以上主要治療領域制劑產品分別實現營業收入2.96億元、2.40億元、1.57億元、1.25億元、1.01億元。
3、請介紹一下公司新獲批產品的情況。
公司藥品研究注冊成果豐碩,2023年初至今,公司獲得了替格瑞洛片、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、溴夫定片、吸入用異丙托溴銨溶液、鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液(兩個規格)等6個制劑產品的藥品注冊證書;公司的硫辛酸注射液、硝苯地平緩釋片等2個仿制藥產品通過了一致性評價;公司的溴夫定、硫酸鈉、硫酸氫氯吡格雷、雙氯芬酸鈉等4個原料藥產品備案登記號轉為“A”;公司的原料藥產品枸櫞酸托法替布和植物提取物產品常春藤葉30%乙醇提取物獲得了韓國注冊證書。
4、公司集采中標情況如何?
公司目前中標國家集采的產品包括蒙脫石散、聚乙二醇4000散、嗎替麥考酚酯膠囊、鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液等4個品種,并且蒙脫石散、泮托拉唑鈉腸溶片等產品中標了多個地區的國家集采協議期滿后的接續采購。吸入用乙酰半胱氨酸溶液、蘭索拉唑腸溶片、小兒碳酸鈣D3顆粒、二甲雙胍格列吡嗪片、硝苯地平緩釋片、膠體果膠鉍膠囊等品種也中標了部分地方聯盟集采。
5、公司研發投入情況如何?
2023年前三季度公司研發投入合計0.76億元,比上年同期增長28.86%,占公司2023年前三季度營業收入的6.26%。
6、請公司介紹一下珍稀瀕危動物藥材替代品項目的情況。
公司參股公司湖南省天璣珍稀中藥材發展有限公司與中國醫學科學院藥物研究所聯合開展珍稀瀕危動物藥材人工替代品研究項目,簽署了保密編號為ZY022和ZY023的兩個珍稀瀕危動物藥材人工替代品研究項目的合作研發協議。公司利用自身已具備的生物發酵、化學合成、中藥提取、單體成分分離純化等成熟的生產配套體系,受托完成這兩個項目的中試、生產驗證及后續部分相關研究等工作。目前ZY022項目已經完成臨床前研究,并按計劃推進下一步研發工作。
7、請公司介紹一下在研創新藥ZG-001的情況。
ZG-001是公司控股子公司上海致根醫藥科技有限公司在研的化藥1類創新藥,已申報IND。本品為全新作用機制的化藥1類,擬用于嚴重抑郁癥(MDD)和難治性抑郁癥(TRD)的治療。
8、請公司介紹一下乾清顆粒的情況。
公司在研中藥1類新藥乾清顆粒的適應癥為清熱疏風,解毒利咽,止咳化痰。用于風熱邪毒侵襲肺衛所致發熱惡風,咽紅腫痛,咳嗽痰黃,鼻塞流黃濁涕,口渴欲飲,舌紅苔黃等癥,普通感冒有上述癥狀者。目前乾清顆粒已完成I期臨床試驗,已進入II期臨床試驗。
9、請公司介紹一下吸入用乙酰半胱氨酸溶液的情況。
吸入用乙酰半胱氨酸溶液是公司近年來增長較快的制劑品種,用于治療濃稠粘液分泌物過多的呼吸道疾病如:急性支氣管炎、慢性支氣管炎及其病情惡化者、肺氣腫、粘稠物阻塞癥以及支氣管擴張癥。2022年公司呼吸系統領域制劑產品實現營業收入2.40億元,比上年增長23.89%。
10、請問公司蒙脫石散銷售情況如何?
蒙脫石散是治療腹瀉的經典藥物,是公司中標國家集采的品種。根據米內網數據,2022年公司蒙脫石散在國內城市公立醫院、城市社區醫院、縣級公立醫院、鄉鎮衛生院市場的市場占有率為42.40%。
11、請公司介紹一下琥珀酸亞鐵片的情況。
公司抗貧血類的制劑產品琥珀酸亞鐵片于2022年通過一致性評價,該產品用于缺鐵性貧血的預防和治療。公司抗貧血類制劑產品2022年實現營業收入1.25億元,同比增長11.19%。
12、請公司介紹一下雙氯芬酸鈉緩釋片的情況。
公司雙氯芬酸鈉緩釋片屬于肌肉-骨骼類制劑產品,公司于2023年提交了雙氯芬酸鈉緩釋片的一致性評價補充申請,該產品用于緩解類風濕關節炎、骨關節炎的關節腫痛、各種軟組織風濕性疼痛。公司肌肉-骨骼類制劑產品2022年實現營業收入1.01億元,同比增長50.18%。
13、請公司介紹一下磷霉素氨丁三醇散的情況。
公司抗感染類的制劑產品磷霉素氨丁三醇散于2020年通過一致性評價,公司為首家過評。公司抗感染類制劑產品2022年實現營業收入1.57億元,同比增長16.28%。
14、公司原料藥業務情況如何?
目前,公司已經擁有53個特色化學原料藥品種,其中41個產品的備案登記號狀態為“A”。公司重點打造“關聯服務與戰略訂制相結合的原料藥營銷平臺”,推動公司原料藥與國內仿制藥企業關聯,進一步擴大公司優勢原料藥品種的市場占有率;同時,積極開展原料藥產品的國際注冊與關聯,推動公司原料藥產品出口。2022年公司原料藥及中間體等產品實現營業收入2.07億元,2023年前三季度公司原料藥及中間體產品收入2.20億元。