公司董事會秘書介紹公司業務、經營情況、研發進展及產業布局,隨后與調研機構針對公司經營、戰略發展等方面進行互動交流,主要交流內容如下:
1、我們看到,西達本胺上市以來保持了穩定的增長,未來西達本胺單品的增長空間在哪里?
西達本胺片外周T細胞淋巴瘤適應癥于2017年首次進入國家醫保目錄并已經歷了三次談判續約,銷售收入保持穩定增長,西達本胺當前在外周T細胞淋巴瘤的市場占有率在50%左右。乳腺癌適應癥方面,已進入2023年國家醫保目錄初審藥物名單,這個適應癥是否今年進入醫保目錄將視談判價格等情況確定,進展待醫保局后續統一公布;同時公司也在積極探索乳腺癌的更多聯用方案。西達本胺聯合R-CHOP一線治療彌漫大B細胞淋巴瘤的新適應癥上市申請已獲得受理并進入了優先審評,作為一線治療方案,且患者人群數量為外周T細胞淋巴癌三倍以上,期待獲批后給西達本胺繼續帶來可觀的增長空間。
2、西格列他鈉第三季度銷售增速較快的原因?
西格列他鈉自今年3月開始執行醫保價,前三季度銷量同比增長463.51%,Q3單季度創收1017萬元,主要因為在醫院準入數量方面取得了良好的進展,尤其是重點醫院的突破,當然也離不開藥物本身獨特的機制優勢,以及我們多年來在“胰島素抵抗”概念的科普和深化。
3、西格列他鈉NASH適應癥的臨床進展,臨床數據什么時候能讀出,臨床方案中給藥后的觀察時間是多長?
今年8月,西格列他鈉單藥治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的II期臨床試驗完成入組,給藥后觀察期為18周,臨床數據讀出的時間,快的話是明年一季度左右,這還是要看實際的進展。
4、西奧羅尼小細胞肺癌適應癥的臨床進展,以及預計臨床數據讀出的時間?
今年9月,西奧羅尼單藥用于治療小細胞肺癌的III期臨床試驗研究完成入組,預計臨床數據讀出時間為明年上半年,以實際進展為準,請您關注公司后續的公告。
5、2023版CSCO乳腺癌診療指南將西達本胺由I級推薦降為II級的原因是什么,公司后續如何應對?
主要是西達本胺的乳腺癌適應癥尚未納入醫保,影響了患者的可及性,因此調成II級。目前,西達本胺已進入2023年國家醫保目錄初審藥物名單,有待后續結果公布,同時公司也在積極乳腺癌的探索聯用方案。待西達本胺彌漫大B適應癥正式獲批,公司會在未來統籌考量血液腫瘤和實體瘤的價格及市場策略。
公司與調研機構也對各適應癥的發病人數等行業數據進行了充分的交流與溝通,并嚴格按照公司《信息披露管理制度》等規定,保證信息披露的真實、準確、完整、及時、公平。