一、公司簡介
證券事務代表喬橋先生從主營業務、研發情況、經營業績表現等方面對公司作簡要介紹。
二、投資者互動問答
1、公司原料藥及中間體業務情況如何?
目前,公司已經擁有53個特色化學原料藥品種,其中41個產品的備案登記號狀態為“A”。公司重點打造“關聯服務與戰略訂制相結合的原料藥營銷平臺”,推動公司原料藥與國內仿制藥企業關聯,進一步擴大公司優勢原料藥品種的市場占有率;同時,積極開展原料藥產品的國際注冊與關聯,推動公司原料藥產品出口。2022年公司原料藥及中間體等產品實現營業收入2.07億元,2023年前三季度公司原料藥及中間體產品收入2.20億元。
2、請介紹一下公司溴夫定產品的情況。
溴夫定片適用于免疫功能正常的成年急性帶狀皰疹患者的早期治療。溴夫定是一種與核苷極為相似的物質,可以抑制水痘-帶狀皰疹(VZV)的復制。在病毒感染的細胞中,溴夫定進行一系列的磷酸化,在細胞內的磷酸轉化過程由病毒胸苷激酶催化,最終形成溴夫定三磷酸鹽,其可以抑制病毒的復制。這個過程只有在病毒感染的細胞中進行,因此溴夫定的抗病毒作用具有高度的選擇性。公司溴夫定片按化學藥品新注冊分類4類獲得藥品注冊證書,視同通過一致性評價。公司溴夫定片于2023年4月獲批,目前已正式上市銷售。
3、請公司介紹一下多庫酯鈉片的情況。
公司多庫酯鈉片是國內獨家制劑品種。多庫酯鈉是一種陰離子表面活性劑,口服后在腸道內促進水和脂肪類物質浸入糞便,通過物理性潤滑腸道排便,用于慢性功能性便秘。多庫酯鈉片不等同于瀉劑,作用溫和,安全性高。
4、請公司介紹一下乾清顆粒的情況。
公司在研中藥1類新藥乾清顆粒的適應癥為清熱疏風,解毒利咽,止咳化痰。用于風熱邪毒侵襲肺衛所致發熱惡風,咽紅腫痛,咳嗽痰黃,鼻塞流黃濁涕,口渴欲飲,舌紅苔黃等癥,普通感冒有上述癥狀者。目前乾清顆粒已完成I期臨床試驗,已進入II期臨床試驗。
5、請公司介紹一下珍稀瀕危動物藥材替代品項目的情況。
根據香山科學會議相關學術討論會資料,瀕危藥材,尤其是瀕危動物藥材,具有起效快、作用強、療效明確的特點,是100余種名優中成藥和300余種經典名方的君藥或主要藥味。2020版《中國藥典》(一部)中收載的1606種中成藥中高達983種(占比61%)含有瀕危藥材,其產值高達數千億元,并且瀕危藥材在中醫的臨床處方中使用頻率也很高。由于資源枯竭和用藥量的不斷增加,諸多瀕危藥材的資源量普遍下降甚至滅絕,許多國寶級中成藥面臨斷供危機。瀕危藥材作為中醫藥發展的戰略資源,其代用品的研究意義重大,同時也有著可觀的市場需求。公司基于自身的發展階段和自身特點,在創新藥領域的研發布局更傾向于珍稀瀕危動物藥材替代這類產品生命周期較長、具有一定技術壁壘且能夠填補市場空白的領域。公司參股公司湖南省天璣珍稀中藥材發展有限公司與中國醫學科學院藥物研究所聯合開展珍稀瀕危動物藥材人工替代品研究項目,簽署了保密編號為ZY022和ZY023的兩個珍稀瀕危動物藥材人工替代品研究項目的合作研發協議。公司利用自身已具備的生物發酵、化學合成、中藥提取、單體成分分離純化等成熟的生產配套體系,受托完成這兩個項目的中試、生產驗證及后續部分相關研究等工作。目前ZY022項目已經完成臨床前研究,并按計劃推進下一步研發工作。
6、請介紹一下公司可轉債情況。
公司向不特定對象發行可轉換公司債券的注冊申請已經中國證券監督管理委員會審核通過,證監會于2023年4月17日出具《關于同意湖南華納大藥廠股份有限公司向不特定對象發行可轉換公司債券注冊的批復》(證監許可〔2023〕798號)。公司正按計劃推進各項工作。