投資者

公司在上海證券交易所、上證所信息網絡有限公司的支持下,在上證路演中心(http://roadshow.sseinfo.com)召開了線上業績說明會,就投資者關心的問題進行交流。

問答環節情況如下:

1、藥品上市許可持有人制度(MAH)推出后,對相關企業的影響有哪些?

回復:您好!藥品上市許可持有人制度(MAH)于2015年起推出后,極大地促進我國醫藥行業的技術創新和質量體系的提高,增強企業研發動力和研發人員創新積極性。此外,MAH制度下,新藥臨床申報審評時間大大縮短,大幅度加速了新藥的上市進程。與此同時,研發機構也應當建立完整合理的質量管理體系和藥品安全監測體系,積極采取開放式合作模式,同CRO研究機構積極合作,降低新藥研發成本和分散風險。謝謝

2、公司未來是否會對哪一塊業務更加側重發展?

回復:您好!公司致力于為國內醫藥企業和科研機構提供全方位的一站式藥物研發服務。未來公司將同步推進藥學研究、臨床試驗和生物分析三大板塊的發展,不斷加強公司在臨床前及臨床一體化研究的競爭優勢。謝謝!

3、請問此次終止重組會對公司產生什么影響?

回復:您好!上市公司終止本次重組事項并撤回申請文件是基于當前市場環境變化,結合公司資本運作、戰略規劃等因素作出的審慎決定,不存在公司及相關方需承擔相關違約責任的情形。目前,公司各項業務經營情況正常,本次交易的終止對公司現有生產經營活動和戰略發展不會造成重大不利影響,不存在損害公司及中小股東利益的情形。謝謝!

4、公司前三季度研發投入增長46.61%,請問公司取得了多少研發成果?

回復:您好!截至2023年6月30日,公司參與研發和自主立項研發的項目中,共3項新藥項目已通過NMPA批準進入臨床試驗,47項藥品申報上市注冊受理,7項一致性評價注冊受理;取得31項藥品生產注冊批件;18項通過一致性評價;5項原料藥通過審評獲批。新藥品注冊分類法規實施之后,公司累計已有15項仿制藥首家取得藥品注冊批件或首家通過一致性評價,公司取得生產批件的權益分成項目共6項。謝謝!

5、公司投入創新藥研發,是否會影響仿制藥業務?

回復:您好!公司仿制藥與創新藥為不同研發團隊,在公司內部承擔的研究領域不同,團隊交叉較少。在創新藥方面,公司在研產品主要應用在鎮痛、腎病與透析、腫瘤輔助、心腦血管、抗菌用藥等適應癥領域;在改良型新藥方面,公司在藥物傳遞系統上開展技術研發及產業轉化研究,以長效微球制劑、緩控釋制劑等為研發重點;在仿制藥方面,公司在研產品重點包括復雜注射劑、多肽制劑、局部遞送與透皮吸收藥物、兒童用藥、罕見病用藥及其他特殊制劑等。謝謝!6、在公司快速發展的趨勢下,公司管理層是否有遇到什么挑戰?

回復:您好!公司目前正處于快速發展時期,隨著企業資產和業務規模的擴張,公司的管理體系、業務程序將更加嚴格,將在人才管理、技術進步、生產效率、市場開拓、財務管理、資本運作等方面提出更高的要求,亦將對公司管理層的管理能力提出新的挑戰。公司已做好充分的心理準備,加強管理意識,為保持良好健康的增長態勢,公司會不斷提升運營和管理能力以適應經營規模擴大的需要。謝謝!

7、公司重組終止后,是否有考慮對其他標的的收購?

回復:您好!公司基于對發展戰略的考量,在鞏固現有主業的情況下,也重視外部發展機會,力爭尋求更多可能性,提高公司可持續經營能力。后續若有相關重組計劃,公司會及時履行相應的決策流程并對外披露,敬請關注公司公告。謝謝