Q1:請簡要介紹下公司MRX-5的最新臨床試驗進展?
A:公司已經在澳大利亞啟動MRX-5首次應用于人體的I期臨床試驗。本次臨床試驗旨在評估健康成人受試者單次和多次口服MRX-5片劑的安全性、耐受性和藥代動力學特征,以及探索食物效應,預計在2024年內完成。MRX-5是一種新型苯并硼唑類抗生素,用于治療分枝桿菌屬,特別是由非結核分枝桿菌(non-tuberculous Mycobacteria,NTM)引起的感染。
Q2:請問公司第三季度MRX-4復雜性皮膚適應癥的國內臨床試驗進度?
A:注射用MRX-4針對復雜性皮膚和軟組織感染適應癥的中國Ⅲ期臨床試驗已于9月正式啟動。注射用MRX-4針對復雜性皮膚和軟組織感染的試驗是一項多中心、隨機、雙盲雙模擬Ⅲ期臨床試驗,主要評估注射用MRX-4在治療復雜性皮膚和軟組織感染上的安全性和有效性,助力注射用MRX-4在中國大陸的獲批上市。該項目預計全國將有超過50家研究中心參與本次臨床試驗,計劃入組不少于300例患者。
Q3:請公司簡要介紹下三季度以及前三季度業績表現?
A:今年前三季度,公司聚焦于核心市場及醫院,持續推進商業化進程,第三季度,公司實現營業收入人民幣2616.21萬元,同比增長80.76%;2023年前三季度累計實現營業收入6827.23萬元,同比增長95.87%;累計毛利5.577萬元,同比增長95%。
Q4:請問公司三季度各研發管線研發投入情況?
A:前三季度,公司有序推進在研管線,第三季度研發投入1.07億元,同比增長116.33%,前三季度累計研發投入2.03億元,同比增長76.57%。
Q5:請問公司第三季度商業化速度是否符合預期?終端銷售情況如何?
A:2023年第三季度,公司實現營業收入人民幣2616.21萬元,同比增長80.76%;2023年前三季度累計實現營業收入6827.23萬元,同比增長95.87%。