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公司三季度主要經營情況介紹:

2023年1-9月,醫藥行業環境仍然受到地緣政治、行業內卷和醫藥行業政策特別是醫療反腐等因素影響,整個行業都面臨壓力。普洛藥業一如既往地正視壓力,努力把持續增長作為工作目標。公司前三季度實現營收85億元,同比增長12.57%;凈利潤8.51億元,同比增長29.53%;其中,第三季度實現營收25.5億元,與去年基本持平,凈利潤2.5億元,同比增長13.61%。

原料藥板塊前三季度實現營收59.9億元,同比增長8.8%;毛利

10.9億元,同比增長16%;毛利率18.16%,同比提升1.13個百分點。其中,第三季度實現營收17.8億元,同比下降8.81%,毛利3.08億元,同比下降2.49%;毛利率17.30%,同比提升1.12個百分點。

CDMO板塊前三季度實現營收16億元,同比增長26.31%;毛利7.2億元,同比增長38.84%;毛利率45.02%,同比增長4個百分點。其中,第三季度實現營收4.64億元,同比增長33.23%;毛利2.12億元,同比增長50.4%;毛利率45.65%,同比提升5.2個百分點。

制劑板塊前三季度實現營收8.74億元,同比增長16.48%;毛利4.62億元,同比增長18%;毛利率52.82%,同比提升0.68個百分點。其中,第三季度實現營收3億元,同比增長14.04%;毛利1.73億元,同比增長24.78%;毛利率57.48%,同比提升4.95個百分點。

總體來看,原材料價格趨穩,但市場內卷還是比較嚴重,產品的價格回升仍需要一段時間;而匯率因素仍然有利于出口業務。

公司前三季度的研發投入進一步加大,達到4.84億元,同比增長19.44%。橫店新的研發大樓將于四季度投入使用,將進一步改善研發人員的工作環境和效率;今年制劑方面的研發立項已經達到22個,同比大幅增加。

CDMO項目增長情況,公司CDMO進行中項目644個,同比增長45%;其中,商業化項目259個,同比增長23%,包括人用藥項目176個,獸藥項目46個,其他項目37個;研發項目385個,同比增長65%。API項目總數75個,其中17個已經商業化,10個正在驗證階段,其他48個處于研發階段。

公司三個技術平臺都在正常運行中,并持續強化對三個主營業務賦能,比如晶體的研究在制劑研發中的運用,流體技術在API技術改造中的應用等。

投資方面,公司前期的API和CDMO方面的產能建設在今年四季度將基本完成并投用,制劑的口服頭孢新生產線建設已經開始,新的制劑車間正在設計中。

總體而言,醫藥行業盡管有些壓力,但是醫藥仍然是一個剛需的行業,老百姓對醫藥的需求還在不斷增長,公司也一直將主要精力放在企業核心競爭力的持續打造和提升上。近期,公司啟動了未來一年的預算工作,對新一年的業績增長充滿信心。

問答環節:

Q1:歸母凈利潤實現了較快增長,扣非端下滑4.91%,這個差異主要是什么原因造成的?展望全年我們對收入和利潤增速大概預期上變化如何?

A:主要是因為去年同期人民幣貶值相對較大,導致今年第三季度外幣資產匯率變動收益比去年同期減少約7400多萬元。

Q2:獸藥產品價格有波動,原料藥板塊獸藥收入占比多少?獸藥在CDMO收入占比多少?

A:2022年API業務中的獸藥大概在12-15%之間。因為獸藥價格下降,今年占比會更小,預計將會下降到10%左右。CDMO業務的獸藥占比大概在30%左右,CDMO板塊的獸藥業務受益于原材料價格下降。

Q3:年底橫店研發中心會投入使用,目前1000多名研發人員拆分看,CDMO研發人員數量情況?橫店和上海分別多少研發人員?

A:目前CDMO板塊研發人員共有700多人,上海現有近300人,橫店有300多人,今年CDMO研發人員增長多一些。橫店新的CDMO研發大樓投入使用后,至少可容納500人。

Q4:多肽領域布局,如何看待公司在這方面的競爭力?

A:公司一年多年前就開始全產業鏈布局多肽領域,前期我們布局了側鏈、保護氨基氨酸和中間體,主要是CDMO業務;制劑研發預計明年二季度會進入臨床;原料藥已完成了研發,即將開始建設固相合成連續合成的生產線;我們也會布局生物法司美格魯肽產品,生物法可能更具有成本優勢,但是大規模上市預計是司美格魯肽口服制劑上市之后需求量才會更大,注射劑用量較小,我們生物法司美格魯肽布局主要針對口服司美格魯肽。

Q5:公司在建工程主要是建設哪些產能?

A:在建工程目前主要是API和CDMO板塊。API前期在山東原料藥車間投了2個多億,橫店投了原料藥車間3個多億;還有兩個生物+化學合成的車間在建設當中,預計今年底投入使用。

CDMO板塊新建了一個柔性車間和兩條高活生產線,高活車間產能比較大,投資會比較大,產能非常緊缺,已有明確的海外客戶訂單,現已投入正常使用。制劑板塊新的產能建設剛開始,口服制劑車間正在建設,投資額相對較小。

Q6:合生科技增資的選擇考慮是什么?對公司未來合成生物學產業發展有何幫助?

A:公司產業投資基金對合生科技進行了多輪調查,認為該公司合成生物學很有特色,對其價格判斷是基于產業化項目為主。普洛藥業在項目產業化能力上與合生科技有很強的互補性,所以決定入股。合生科技預計將給公司帶來多個項目的較好的營收。總體來說,有助于快速將公司的合成生物學產業做大做強。

Q7:去年回購900多萬股,后續會否考慮做股權激勵?

A:是的,公司去年回購的股份將用于股權激勵和員工持股計劃,以吸引和留住優秀人才,充分調動其積極性和創造性,與公司共同成長。具體方案正在制訂中,將會在合適時間推出激勵計劃。

Q8:半年報提到今年新增5個制劑品種,今年已經立項22個,我們也看到多個品種在審評中了,未來3年制劑獲批品種如何展望,以及制劑業務的全球規劃如何?

A:今年7月份公司第一個國內生產的制劑產品通過了FDA檢查,未來在很多產品上面,超過一半的立項品種都會考慮全球注冊,因為國內藥品研發和FDA、歐盟是同一個水平,而且公司本身具有很強的國際業務能力。

今年,公司獲批了幾個制劑產品,未來2024-2025年加起來會有7-8個產品獲批,明年預計有15-18個產品要做BE,真正大批的制劑產品獲批會在2025-2026年以后,每年預計將有15-20個產品獲批。公司制劑業務目標是在這兩年保持穩健增長,2025-2026年后實現快速增長;而我們制劑產能建設也是基于這個時間點的考慮去進行投入布局。

Q9:原料藥這兩年新建產能增長,考慮工藝驗證需要時間,API產能還沒有完全釋放,未來API產能釋放的節奏如何?

A:API產能從驗證完成到使用,大概需要18個月,而產能釋放大概需要三年。今年的新建產能大概到2024Q1API產品基本都會完成驗證,2025年末才能實現新建產能的大規模釋放。

Q10:原料藥業務從整體上看,請對Q4和明年做個展望?

A:原料藥業務特別是中間體業務競爭比較充分,主要受供需關系影響,供大于需價格就會下跌,大部分產品會遵循這個規律,目前原料藥中間體方面產品價格已處于底部,但是具體何時能夠快速回升不好判斷。

Q11:2023Q3的CDMO毛利率其實已經達到45%-46%,同比去年還是提升的,怎么展望未來CDMO毛利率趨勢?我們毛利率水平在行業內已經挺高了,我們在成本控制和CDMO項目的盈利能力上是如何做到的?

A:公司在CDMO業務方面具有特殊的優勢,因為公司本身具備很強的API業務能力,可以更好地發揮資產利用率,降低綜合成本。

CDMO業務高毛利率是必然的,公司在研發端持續投入,使得公司具有較好的市場競爭力;同時,公司一直在不斷優化產品結構,從早期的中間體,做到注冊中間體,再到原料藥,甚至制劑;公司還在不斷承接歐美的biotech等公司業務,他們在價格方面敏感度不高,但在要質量和速度方面要求非常高。

總結與展望:

對于醫藥行業來講,公司三個業務板塊都還有很大的發展空間,與公司對標的企業相比。國內做的好原料藥企業預計有100億元的體量,而且利潤率很高,他們主要做原料藥,價格穩定而且客戶黏度高。公司原料藥業務僅工業上來講,還有很大的空間。

CDMO板塊的對標企業去年扣除新冠業務也有120多億元,公司距離對標企業的發展空間也是非常大,隨著公司研發和產能資源的持續投入,未來將會保持快速增長態勢。

制劑板塊,國內企業在國際市場上還沒有做的特別好的,但是,在國內醫藥政策趨嚴的情況下,只要公司好好做研發,堅持多品種策略,加快布局國際市場,充分發揮中間體+原料藥+制劑全產業鏈一體化優勢,做出差異化,公司未來也一定可以到國際市場上去競爭,并占有一席之地。

總體來講,公司對未來三項業務的持續增長充滿信心,也衷心感謝投資者們對普洛的關心和支持,謝謝大家。