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介紹環節

公司董事、執行總裁余品香分享了公司從多肽原料藥出口到多肽注射劑“國際化”注冊及成功海外上市銷售經典案例、核心產品管線、及未來戰略規劃。隨后董事、執行總裁余品香、董事、副總裁兼董事會秘書楊笛與投資者進行了互動交流。

提問環節

(1)公司最近對“國際化”戰略提及比較多,國際化發展方面都有哪些重大舉措?

答:公司成立至今二十余年,專注做好一件事情:多肽藥物。并始終堅持“立足中國,放眼全球”的“國際化”發展戰略。

我們是為數不多的A股多肽上市公司里,最終能獲得美國大藥企認可,將商業批的GLP-1多肽原料藥成功銷往美國,9月簽下折合2.19億元大訂單的公司,且已進入分批生產和發貨狀態,為了忙著生產備貨,生產線的員工每天三班倒,很辛苦,但大家都很開心,得到美國大藥廠的認可,是全公司上下這么多年來共同努力的結果!

最近,與國際多肽創新藥物領軍企業輝凌醫藥(FerringPharma)就多肽藥品達成了一項覆蓋全球78個國家和地區的合作推廣協議。

很快,我們還會有更多多肽原料藥、GLP-1重磅多肽制劑、多肽藥物給藥用的注射筆(醫療器械)陸續在全球上市,這是一件振奮人心的事情!

二十多年來公司以多肽藥物研發、生產、銷售為核心,緊抓國際市場機遇,多個原料藥及制劑“中美歐三報”。并且在過去已經有成功在海外獲批的經驗,包括有多肽注射劑依替巴肽成功獲得美國FDA批準上市、阿托西班歐盟批準上市,除此之外,國際管線還布局了高技術壁壘的利拉魯肽、西曲瑞克、格拉替雷、司美格魯肽、替爾泊肽、特立帕肽、阿巴帕肽等重磅多肽制劑;

美國FDA完成了對我司多肽原料藥生產基地及多肽制劑生產基地現場核查,“國際化”戰略下公司穩步推進相關業務,為公司長遠經營發展筑牢基礎,我們對公司未來非常有信心。

(2)請介紹下公司在“減肥藥”產品布局和項目進展情況。

答:公司在多肽減重降糖管線布局有:替爾泊肽、司美格魯肽(口服、注射劑都有布局)、利拉魯肽、艾塞那肽、二甲雙胍緩釋片、西格列汀二甲雙胍、維格列汀、筆式注射器等,其中,GLP-1多肽原料藥已經收獲了海外制藥企業商業批訂單、GLP-1重磅制劑美國FDA申報已進入最后審評階段;司美格魯肽在中國已收到國家藥品監督管理局簽發的臨床試驗注冊申請《受理通知書》。公司正在積極推進相關產品的研發及注冊申報工作。

除了上述藥品級的產品,我們還在拓展多肽新零售業務,包括有減肥用的多肽食品、助眠功能的多肽產品、降尿酸功能的多肽食品等。