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一、董事會秘書簡要介紹公司發展與經營情況

二、問答環節

1、公司研發管線豐富,近期來看哪些品種能給公司帶來增量?

截至2023年6月末,國內注冊方面,甲磺酸艾立布林注射液已獲批,是國內第一家按照化學藥品4類申請上市許可并獲批的藥品。地諾孕素片及其原料藥在國內申報,依維莫司片已在國內申報。國際產品注冊方面,舒更葡糖鈉原料藥、阿尼芬凈原料藥、泊沙康唑晶型I(PO-I)原料藥通過美國DMF技術審評,阿加曲班原料藥在日本獲批,尼麥角林原料藥在歐洲獲批;鹽酸達巴萬星在歐洲申報ASMF,舒更葡糖鈉原料藥在日本申報MF,尼麥角林原料藥在韓國申報DMF。

2、公司的BGM0504注射液相較于市場上同類產品的亮點在于?

BGM0504注射液是公司自主研發的GLP-1和GIP受體雙重激動劑,已完成Ia期臨床試驗,初步數據顯示:BGM0504注射液安全性和耐受性良好,在2.5-15mg劑量遞增范圍內所有不良反應均為1~2級,未觀察到3級及以上不良反應,暴露量(Cmax和AUC0-t)高于等劑量Tirzepatide(文獻數據),具有線性比例化劑量反應關系。此外,藥效學相關指標還觀察到劑量相關性的體重降低,2.5-15mg劑量下給藥期末隨訪(第8/15天)平均體重較基線期下降3.24%~8.30%。該藥品研發周期長、研發投入大,各項臨床研究的入組及研究方案實施等受到多種不確定因素影響,臨床研究存在結果不及預期甚至臨床研究失敗的風險。公司特別提醒投資者理性決策,注意投資風險。

3、公司的BGM0504注射液做了哪些獨特的設計?

考慮到GLP-1過度激動容易帶來一系列相關副作用,為了兼顧藥效及安全性,公司適當下調了GLP-1活性但提高GIP活性,以GIP平衡部分GLP-1帶來的副作用。在藥物分子設計方面,公司發現替爾泊肽對于GLP-1及GIP雙靶點分子側鏈結構和連接位點存在改良空間,認為可通過優化側鏈結構,調整側鏈修飾位點,嘗試提供藥物活性并改善藥代動力學特征。BGM0504注射液尚處于研發階段,該藥品研發周期長、研發投入大,各項臨床研究的入組及研究方案實施等受到多種不確定因素影響,臨床研究存在結果不及預期甚至臨床研究失敗的風險。公司特別提醒投資者理性決策,注意投資風險。

4、創新藥研發投入大、周期長、風險高,公司如何把握這塊的投入?

公司創立之初即考慮到這塊的風險,因此選擇了高端仿制藥和原創性新藥兩條腿走路。仿制藥端,公司會延續仿制市場相對稀缺、技術難度較高的藥物,不斷積累擴大首仿、難仿、特色原料藥業務及復雜制劑業務,形成收入較為穩固的板塊;創新藥端,研發周期較長,且資金需求較大,公司會努力做好平衡,審時度勢,靈活選擇自行開發或者與合作伙伴共同開發。

5、公司在人才方面怎么考量,如何吸納并留住這些優秀人才?

在人才建設方面,公司始終圍繞產業鏈布局人才鏈,依托人才鏈賦能產業鏈,推動兩鏈深度融合,通過不斷吸引外部優秀人才和自主培養內部優秀人才以建立高效專業的研發團隊,持續保障創新活力。公司持續推進以績效為導向的激勵機制、以能力為導向的用人機制,進一步激發人才的潛能和動力。公司也在進一步完善多位一體的人才評價體系,不斷增強人才甄別、評價、培養的精準度,通過管理、專業雙通道晉升模式,不斷充盈人才“蓄水池”,保障公司健康可持續發展。

6、公司的奧司他韋銷售情況?

在國內,公司已取得磷酸奧司他韋膠囊、磷酸奧司他韋干混懸劑生產批文,磷酸奧司他韋原料藥與制劑共同審評審批結果為A。公司的原料藥-制劑一體化優勢明顯,可以更快響應突發用藥需求。2023年上半年,公司抗病毒類產品收入較去年同期增長185.38%,主要系客戶對奧司他韋原料藥需求增加影響。