貝萊德,中銀國際證券,睿郡資產,知合基金,信璞投資,永贏基金,國泰君安

交流的主要問題及答復內容:
公司介紹了企業情況、公司主要業務進展、主要財務情況以及未來發展規劃。
問1:APL-1202與化療灌注聯合使用治療化療灌注復發的中高危NMIBC的臨床終點是什么,什么時候完成試驗?
答:APL-1202與化療灌注聯合使用治療化療灌注復發的中高危NMIBC的關鍵性臨床試驗是一項隨機、雙盲、對照、多中心的關鍵性臨床試驗,主要終點是無事件生存期(EFS,“事件”定義為經病理確認的復發、進展或膀胱癌引起的死亡),公司在密切跟蹤受試者的隨訪并收集目標事件數,當臨床試驗達到目標事件數后,將立即推進鎖庫、揭盲、統計分析等后續工作。
問2:公司APL-1202的海外開發策略如何?
答:APL-1202在海外開展的主要是與替雷利珠單抗聯用作為肌層浸潤性膀胱癌(MIBC)新輔助治療臨床試驗,該試驗已經進入到II期。未來公司將根據該臨床試驗的結果,選擇在美國推進APL-1202的非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)臨床試驗,或是進入肌層浸潤性膀胱癌(MIBC)領域,開展臨床試驗。
問3:公司APL-1702詳細數據何時披露?
答:APL-1702用于治療宮頸高級別鱗狀上皮內病變(HSIL)的國際多中心Ⅲ期臨床試驗已完成的統計分析結果顯示,本研究已達到主要療效終點,安全性良好。有關該項臨床試驗的詳細數據,后續將在相關學術會議及期刊上公布。
問4:APL-1702未來如何定價?
答:目前針對宮頸癌前病變患者以傳統手術治療方法為主,最常見的治療方式包括宮頸環形電切術(LEEP)和冷刀錐形切除術(CKC),尚未有非手術治療產品上市。APL-1702未來會參考傳統手術治療的費用進行定價。
問5:公司引入培唑帕尼片和馬來酸奈拉替尼片是什么考慮?
答:公司旨在專注領域打造一支專科化的營銷團隊,并擁有自主商業化能力。隨著核心產品的注冊臨床試驗接近尾聲,為加速商業化進程,公司圍繞專注領域深度擴大產品組合策略,通過實踐夯實商業化能力,提前加速商業化落地。公司圍繞泌尿生殖專注領域引入培唑帕尼片和馬來酸奈拉替尼片,將通過這兩款藥物的商業化落地來鍛煉強有力的商業化團隊、進一步優化商業化運營體系同時,通過實踐不斷積累經驗,錘煉公司商業化運營協同作戰能力,打造一支更加專業成熟的團隊迎接公司核心戰略產品的落地,以期讓更多的患者獲益。