CPE 源峰,諾安基金,信達證券,華鑫證券,恒德投資

交流內容:

Q1:公司凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)的進展、競爭優勢、市場前景?預計什么時候能實現上市銷售?

A1:公司全資子公司研發的凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)已獲得國家藥品監管理局簽發的《藥品注冊證書》,獲批了“5針法”和“2-1-1”(四針法)兩種免疫程序,是國內首個獲批的“四針法”凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)。公司凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)使用人二倍體細胞制備,具有生產工藝先進、質量穩定、良好的安全性、免疫原性和免疫持久性等優勢,技術含量高。同時,該疫苗是目前國內唯一采用預填充劑型的凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)產品,具有提高接種效率,減少污染風險等優勢。凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)為世界衛生組織推薦的“金標準”狂犬病疫苗,國內對狂犬病疫苗的需求量較大,且凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)作為新一代狂犬病疫苗,目前市場替代率尚較低,未來提升空間較大,市場前景良好。公司正積極開展該產品的生產、銷售等相關準備工作,產品獲得國家藥品監督管理局生物制品批簽發證明后可上市銷售。

Q2:13價肺炎球菌多糖結合疫苗的準入情況及未來市場前景如何?

A2:公司自主研發的13價肺炎球菌多糖結合疫苗為全球首創的雙載體13價肺炎球菌多糖結合疫苗,目前該產品已實現了在廣東、湖北、黑龍江、江西、陜西、四川、上海、北京等30個省、自治區、直轄市的準入,公司正積極開展銷售推廣工作。隨著民眾的疫苗預防接種意識不斷提升,特別對肺炎系列疫苗關注度的增加,以及多地陸續出臺鼓勵生育政策,13價肺炎球菌多糖結合疫苗有較大的市場提升空間。同時,該產品在海外亦存在較大需求,截止目前,公司就相關產品先后與印尼、菲律賓、巴基斯坦等國簽署了合作協議,相關注冊工作正在有序推進中。公司將持續加強產品海外注冊工作,探索國際銷售路徑,開拓產品多元化銷售渠道,推動公司國際化戰略的實現。

Q3:公司吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌聯合疫苗(五聯苗)及吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎聯合疫苗的進展。

A3:公司吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌聯合疫苗(五聯苗)及吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎聯合疫苗已完成Ⅰ期臨床試驗準備工作,正式開啟Ⅰ期臨床試驗,后續如產品研發及注冊進展達到信息披露標準的,公司將會根據相關法律法規的規定履行信息披露義務。

Q4:行業競爭加劇的情況下,公司未來的增長動力來源?

A4:公司將繼續以市場為導向,持續加強產品研發力度及市場營銷 力 度, 積極 推動 凍干 人 用狂 犬病 疫苗 (人二 倍 體細 胞) 、 13價肺炎疫苗、四聯苗、乙肝疫苗、23價肺炎疫苗等產品的推廣,進一步完善市場布局,推動產品持續發力;同時國際化也是公司發展的重點方向,公司將繼續實施“引進來”與“走出去”的發展戰略,加大國際化拓展力度,積極拓展國際市場合作,加強產品海外注冊工作,探索國際銷售路徑,開拓產品多元化銷售渠道,推動公司國際化戰略的實現。自2022年以來,公司相繼與菲律賓、印度尼西亞、巴基斯坦、沙特、印度等國合作方簽署合作協議,持續拓展13價肺炎球菌多糖結合疫苗、23價肺炎球菌多糖疫苗、水痘減毒活疫苗等疫苗品種的海外布局,國際化戰略穩步推進。另外公司穩步推進在研產品的研發進程和產業化工作,目前布局的研發項目有30余項,重點推進水痘減毒活疫苗、Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(Vero細胞)、吸附無細胞百白破(組分)聯合疫苗、口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞)、吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌聯合疫苗、吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎聯合疫苗、四價流感病毒裂解疫苗等疫苗的藥品注冊工作和臨床試驗;同時公司已布局研制四價手足口病滅活疫苗、20價肺炎球菌多糖結合疫苗、重組帶狀皰疹疫苗、重組呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)等疫苗。未來隨著公司重磅產品陸續獲批上市,豐富的產品線也將為公司持續發展提供重要保障。

Q5:公司目前國際化進展情況?

A5:國際化是公司發展的重點方向,公司繼續實施“引進來”與“走出去”的發展戰略,除了公司四聯疫苗、23價肺炎球菌多糖疫苗、乙肝疫苗等取得了部分國家出口的證書之外,公司的重組新型冠狀病毒疫苗(Y25腺病毒載體)獲得了印度尼西亞國家藥品和食品監管局緊急使用授權并實現出口,也為公司后續的出口搭建了更好的平臺;自2022年以來,公司相繼與菲律賓、印度尼西亞、巴基斯坦、沙特、印度等國合作方簽署合作協議,持續拓展13價肺炎球菌多糖結合疫苗、23價肺炎球菌多糖疫苗、水痘減毒活疫苗(成品)等疫苗品種的海外布局,國際化戰略穩步推進。2023年8月,公司重組新型冠狀病毒疫苗(Y25腺病毒載體)獲印尼清真認證,作為公司首個獲得清真認證的疫苗品種,有助于公司開拓全球互認的穆斯林市場,標志著公司在海外布局方面再次取得顯著成果。公司將持續加大國際化拓展力度,積極開拓國際市場合作及銷售路徑,加強產品海外注冊工作,探索產品多元化銷售渠道,在積極開拓國內市場的同時,推動公司國際化戰略的實現。

Q6:2023年公司是否會實施新一輪股權激勵的計劃?

A6:如有相關計劃,公司將按照規定及時履行信息披露義務。