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1、公司多肽平臺項目進展情況?

答:公司基于客戶需求介入多肽領域,并逐步搭建多肽平臺,已針對GLP-1/GIP藥物產業鏈開發了數個配套產品技術工藝。公司部分產品進展較快,擬配套原研產業鏈,目前已完成商業化生產備貨,正與客戶溝通確認訂單細節。待商業化訂單落地后,公司將正式切入原研藥企配套產業鏈,為未來深化合作奠定堅實的基礎。

2、公司切入多肽項目的契機是什么?

答:公司是國內最早實現原料藥出口歐美高端市場,早在2004年就通過FDA、歐盟認證,是最早開展CDMO/CMO業務的特色原料藥企業之一,與BI戰略合作15周年,長期與輝瑞保持合作,是其“一級外部供應商”,在歐美頭部藥企享有良好國際聲譽。公司GMP和EHS體系完善,API及中間體商業化產能類型豐富、覆蓋多門類化學合成反應,建有一支精通全球主流市場藥證法律法規、具有豐富國際合作經驗兼備實務操作能力的專業項目團隊,能夠快速響應客戶需求,是優質的CDMO/CMO合作伙伴。在與客戶合作過程中,公司憑借自身過硬的實力及時響應客戶在多肽領域需求,針對性開發數個配套產品技術工藝,推進了多肽領域的合作。

3、公司自研管線有哪些布局?

答:公司不斷完善半合成半發酵、高活高致敏、酶工程等特色技術平臺建設,自有管線已在高毛利特色小品種做了諸多布局和籌劃。API方面,公司布局降糖類、精神類、眼科用藥類、皮膚病等多治療領域,新項目均有序推進,預計在明年陸續注冊報批。制劑方面,近期公司伏格列波糖片已通過仿制藥一致性評價,準備參與該產品首次集采,看好該產品未來增長。另有降糖類制劑已報CDE評審中,無菌粉針劑項目按計劃推進,處于注冊報批前驗證階段。