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一、董事會秘書簡要介紹公司發展與經營情況

二、問答環節

1、BGC0228進展到哪一步了?

公司的注射用BGC0228處于臨床Ⅰ期試驗階段,臨床擬開發用于小細胞肺癌,胰腺癌,結直腸癌,乳腺癌等多種實體瘤的治療。目前正在第7劑量組(175mg/m2)進行劑量爬坡研究,并在包括結直腸癌和宮頸等多個瘤種觀察到療效信號,同時在125mg/m2劑量水平開展劑量擴展研究,已完成3例受試者入組給藥。

2、艾立布林這塊的銷售預期?

艾立布林適用于既往接受過至少兩種化療方案的局部晚期或轉移性乳腺癌患者,是目前比較有效的化療手段。艾立布林是近年來很少能夠在臨床中顯示出OS獲益的乳腺癌化療藥物,且毒副作用比較小,對于乳腺癌病人來說是較為有效的治療藥物。在國內,公司的甲磺酸艾立布林注射液已獲得藥品注冊證書,甲磺酸艾立布林原料藥與制劑共同審評審批結果為A,且公司的甲磺酸艾立布林注射液是國內第一家按照化學藥品4類申請上市許可并獲批的藥品。據統計,甲磺酸艾立布林注射液2020年10月-2021年9月全球銷售額為3.70億美元、2021年10月-2022年9月全球銷售額為3.53億美元(數據來源于Cortellis數據庫)。

3、公司在建工程轉固對利潤的影響?另外看到2023年上半年財務費用增長很多,這塊后續的影響?

公司建造的固定資產在達到預定可使用狀態之日起,根據工程預算、造價或工程實際成本等,按估計的價值結轉固定資產,次月起開始計提折舊。待辦理了竣工決算手續后再對固定資產原值差異作調整。公司在項目建設前均進行了可行性論證,預計項目完全達產后實現的收益能夠覆蓋產生的折舊。2023年上半年財務費用增加主要系外幣加息導致利息支出增加所致。公司將優化貸款結構,減少外幣貸款規模,并致力于逐步降低財務費用率。

4、公司對GLP-1的市場預期?做了哪些布局?

2023年上半年,諾和諾德司美格魯肽全球銷售額為91.9億美元,較2022年全年增長95%;禮來替爾泊肽全球銷售額為15.5億美元,較2022年全年增長221%。GLP-1藥物市場前景廣闊,成長潛力大。據民生證券研究員初步推算,預計到2030年中國GLP-1藥物治療糖尿病的市場空間將超過200億人民幣,治療肥胖的市場空間也將超過200億人民幣。

公司將依托偶聯藥物技術平臺以及藥械組合平臺,致力于孵化出具有高度差異化、較大臨床價值及較高商業價值的產品,重點布局含GLP-1的多靶點藥物,探索除了傳統的注射方式之外的新型給藥方式。公司看好GLP-1多肽藥物市場空間,單靶點參與者較多,因此會重點布局多靶點藥物。

5、BGM0504注射液二期有開始入組嗎?

BGM0504注射液減重和2型糖尿病治療兩項適應癥均已獲得Ⅱ期臨床試驗倫理批件,其中2型糖尿病治療的Ⅱ期臨床已開始入組。