東北證券,長盛基金

一、介紹公司基本情況

普蕊斯深耕于臨床試驗現場管理服務(SMO),主要為國內外制藥公司等客戶提供包括前期準備計劃、試驗點啟動、現場執行、項目全流程管理等一站式臨床試驗現場管理服務。受益于政策推動醫藥行業高質量發展以及公司SMO自身的業務優勢,公司今年上半年業績增長穩健。

公司今年上半年營業收入3.48億元,同比增加42.20%,歸母凈利潤6,194.12萬元,同比增加218.86%。訂單方面,今年上半年公司新簽不含稅合同金額6.29億元,同比增長32.94%。隨著我國藥監部門對于藥品質量管理邁上新臺階以及新藥研發難度不斷提升,SMO在醫藥臨床研發中的滲透率預計將進一步提升。截至2023年6月30日,公司存量不含稅合同金額為17.54億元,同比增長35.88%。
公司自創立初期便致力于承接具有創新性及高臨床價值新藥的SMO項目,SMO執行項目數量亦穩步增長。截至2023年6月30日,公司累計參與SMO項目超過2,700個,在執行項目數量為1,635個,公司員工增至4,019人,服務超過820家臨床試驗機構,可覆蓋臨床試驗機構數量超過1,300家,服務范圍覆蓋全國180多個城市。

公司主要客戶為國際藥企或國內知名創新型藥企,與在中國開展業務的全球前10大藥企、全球前10大CRO均有合作。為包括默沙東、精鼎、羅氏、強生、諾華、百時美施貴寶、艾昆緯、禮來、恒瑞、康方等在內的知名藥企和CRO提供臨床試驗現場管理工作,具備較為突出的優質創新藥企服務能力。

公司累計推動130余個產品在國內外上市,在血液腫瘤、胸部腫瘤、消化腫瘤、心血管疾病、泌尿腫瘤、內分泌疾病、感染性疾病等多個細分疾病領域具備了較大的競爭優勢。公司順應國內臨床試驗發展的方向,不斷夯實在SMO行業的領先地位,加強布局SMO項目管理制度和人才培訓體系,堅持“以患者為中心”的理念,致力于在藥企、研究者和患者之間打造一個相互關聯的平臺,加快和提高中國臨床試驗研發速度和質量。

二、公司回答了投資者提問,問題匯總如下:

問:目前公司在行業內的競爭地位如何?可比上市公司來說,公司自身最大的優勢是什么呢?

目前我國SMO行業呈現數家頭部企業與多家尾部企業并存的競爭格局,公司在SMO行業中處于第一梯隊。

公司具備以下多種優勢:

①公司作為國內最早一批進入SMO行業的公司,憑借其專業化的服務能力,成為默沙東、諾華、恒瑞、諾和諾德、百時美施貴寶、康方、禮來、艾伯維等眾多知名國內外藥企客戶的合格供應商。截至2023年6月30日,公司已累計承接超過2,700個國際和國內臨床項目,并累計推動130余個產品在國內外上市。

②公司根據GCP和ICH-GCP的規范要求,建立了全面的臨床試驗標準操作規程SOP,涵蓋了臨床試驗的各個環節,通過標準化的項目管理體系,可以有效地保證公司臨床試驗服務的穩定性和可靠性,推動臨床試驗方案的高效執行。

③截至2023年6月30日,公司已擁有超過3,800名專業的業務人員,服務820余家藥物臨床試驗機構,可覆蓋臨床試驗機構數量超過1,300家,服務范圍覆蓋全國180多個城市,具備豐富的人員儲備及臨床試驗覆蓋能力,充分滿足申辦方臨床試驗需求。

④公司依托完善的培訓體系及快速的人才復制能力,能夠高效的執行臨床試驗合同外包服務,同時管理層多具備10年以上行業從業經驗,多數具有國內外制藥企業及SMO的工作經歷,深刻理解醫藥研發流程及管理體系,保證臨床試驗的可靠性及穩定性。

⑤公司依托自主開發的內部信息化管理體系,將先進的質量管理體系融入管理系統,能夠有效的執行臨床試驗合同外包服務,數字化質量管理和風險管控,可有效為申辦方賦能。

問:請問公司訂單執行的周期大概是多久?

臨床試驗項目周期通常為2-3年甚至更長,項目進度受到研究藥物的疾病領域及藥效、臨床試驗方案、受試者入組等因素的影響而在不同年度、不同期間內有所差異。

問:公司對新人是如何培訓的,培訓新人的周期大概是多長?

公司作為中國SMO開拓者,自成立之初就十分重視人才的引進和培養,堅持人才是公司發展的根本動力。秉著作為SMO的“黃埔軍校”理想,主要招聘并培養新人,通過開發、引進人才,對于新員工提供帶教、線上和線下專業培訓體系。

公司為減少SMO行業普遍面臨的人員高流動率帶來的風險,搭建了完善的人員管理及培訓體系、嚴謹的質控體系,可將無臨床試驗經驗的新人通過人才快速復制體系在短時間內培養為合格臨床研究協調員(CRC)從業人員,有效加強了CRC專業人才的儲備,保證臨床項目保質保量高效執行。主要采用片區管理模式,培訓體系由日常線上培訓、日常線下培訓以及項目類專項培訓等三項組成,其中日常線上培訓包括GCP培訓、SOP培訓、CRC輔助課程等內容,日常線下培訓包括一對一帶教培訓、周培訓、實操類培訓、片區組會等形式和內容,項目類專項培訓包括項目方案和流程培訓、項目組內交流培訓等。

培訓周期一般為3個月,CRC在實際進行現場執行工作前需至少有3個月的相關培訓經歷,公司建立的完善培訓體系和后續高效的執行是保證CRC人才快速復制的基礎。

問:請問公司今年下半年人員擴張計劃?

截至2023年6月30日,公司員工人數由上年末的3,638人增至4,019人,其中業務人員超過3,800人,同比去年人均創收是有所提升的。

公司擴張的戰略主要還是依靠自身的商務承接業務情況來做擴張,有自己的節奏。公司在人力資源調配方面有聯動系統,在商務和資源的匹配我們有了精準的測算。我們主要是根據具體的項目情況,有效擴大公司的服務覆蓋區域和人員,推進臨床試驗站點的深度和廣度,擴大公司業務覆蓋面和輻射密度,充分挖掘潛力市場,穩步提升市場份額。