銀華基金,中金公司

交流的主要問題及答復內容:
公司介紹了企業情況、公司主要業務進展、主要財務情況以及未來發展規劃。
問1:APL-1202與化療灌注聯合使用治療化療灌注復發的中高危NMIBC的臨床終點是什么,什么時候完成試驗?
答:APL-1202與化療灌注聯合使用治療化療灌注復發的中高危NMIBC的關鍵性臨床試驗是一項隨機、雙盲、對照、多中心的關鍵性臨床試驗,主要終點是無事件生存期(EFS,“事件”定義為經病理確認的復發、進展或膀胱癌引起的死亡),公司在密切跟蹤受試者的隨訪并收集目標事件數,當臨床試驗達到目標事件數后,將立即推進鎖庫、揭盲、統計分析等后續工作。
問2:APL-1202未來如何定價?
答:公司將會根據中國市場的特點及競爭對手的價格,綜合患者可及性、支付手段、醫保合作等生態領域合作,制定出符合中國國情、具有競爭力的價格策略。此外,未來公司在制定定價策略時,會參考其它同為抗腫瘤適應癥的小分子創新藥的價格水平。
問3:公司APL-1702詳細數據何時披露?
APL-1702用于治療宮頸高級別鱗狀上皮內病變(HSIL)的國際多中心Ⅲ期臨床試驗已完成的統計分析結果顯示,本研究已達到主要療效終點,安全性良好。有關該項臨床試驗的詳細數據,后續將在相關學術會議及期刊上公布。
問4:APL-1702未來如何定價?
答:目前針對宮頸癌前病變患者以傳統手術治療方法為主,最常見的治療方式包括宮頸環形電切術(LEEP)和冷刀錐形切除術(CKC),尚未有非手術治療產品上市。APL-1702未來會參考傳統手術治療的費用進行定價。