線上參與公司康泰生物2023年半年度網上業績說明會的投資者

公司于2023年9月25日(星期一)15:00-17:00在“康泰生物投資者關系”微信小程序通過網絡遠程的方式舉行2023年半年度網上業績說明會,就投資者關注的問題進行了回復。本次交流的主要內容如下:

Q1:請問總裁先生,公司司目前在研項目有哪些?各個項目的進展具體都是到了哪一步了?對于今年的三季報及年報業績是否有大幅增加的預期?謝謝!

A1:您好,公司布局了豐富的在研管線,并穩步推進在研產品的研發進程和產業化工作。截至目前,公司擁有在研項目30余項,其中進入注冊程序的項目有15項。公司自主研發的水痘減毒活疫苗已申請藥品注冊批件,并已完成注冊現場核查及GMP符合性檢查;Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(Vero細胞)已獲得Ⅲ期臨床試驗總結報告;四價流感病毒裂解疫苗和口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞)處于Ⅰ期臨床試驗階段;吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌聯合疫苗(五聯苗)及吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎聯合疫苗已完成Ⅰ期臨床試驗準備工作,正式開啟Ⅰ期臨床試驗;麻腮風聯合減毒活疫苗和吸附破傷風疫苗已獲得藥物臨床試驗批準通知書;同時公司已布局四價手足口病滅活疫苗、20價肺炎球菌多糖結合疫苗、重組帶狀皰疹疫苗、重組呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)等疫苗的研發,未來隨著該等在研產品陸續獲批上市,豐富的產品線將持續有力保障公司穩步發展態勢。公司產品管線豐富,收入結構多元,已上市產品包括了全球首創的雙載體13價肺炎球菌多糖結合疫苗、聯合疫苗數量最多的國產首創四聯疫苗、重組乙型肝炎疫苗(含10ug、20ug、60ug針對不同人群的劑型)、23價肺炎疫苗等多項產品,另外公司凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)已獲得國家藥品監管理局簽發的《藥品注冊證書》,公司凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)使用人二倍體細胞制備,采用“5針法”和“2-1-1”(四針法)兩種免疫程序。公司正積極開展該產品的生產、銷售等相關準備工作,產品獲得國家藥品監督管理局生物制品批簽發證明后可上市銷售。對于今年的三季報及年報業績情況敬請持續關注公司后續發布的定期報告及相關公告。感謝您對公司的關注!

Q2:建議公司杜董事長和一致行動人袁女士承諾未來3年不減持公司股份,以提振股價

A2:您好,公司于2023年8月披露了基于對公司未來發展前景的信心及長期投資價值的認可,公司控股股東、實際控制人、董事長杜偉民先生承諾自簽署本承諾函之日起6個月內不減持其所持有的公司股份;持股5%以上股東袁莉萍女士承諾自簽署本承諾函之日起6個月內不減持其直接和間接持有的公司股份。上述承諾在正常履行中。感謝您對公司的關注!

Q3:建議公司收購岳陽興長疫苗項目,馬上開展幽門鏍旋桿菌疫苗的研發工作!

A3:感謝您的建議!

Q4:想請問下:1.水痘苗發補材料幾時上報?2.IPV準備幾時報產?3.披露下13價具體銷售數據

A4:您好,公司水痘減毒活疫苗已申請藥品注冊批件,并已完成注冊現場核查及GMP符合性檢查。Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(Vero細胞)已獲得Ⅲ期臨床試驗總結報告,后續如產品研發進展達到信息披露標準的,公司將會根據相關法律法規的規定履行信息披露義務。公司自主研發的13價肺炎球菌多糖結合疫苗為全球首創的雙載體 13價肺炎球菌多糖結合疫苗,目前該產品已實現了在廣東、湖北、黑龍江、江西、陜西、四川、上海、北京等30個省、自治區、直轄市的準入,公司正積極開展銷售推廣工作。感謝您對公司的關注!

Q5:請問苗總,隨著公司狂苗的上市,1、公司對這款疫苗的市場銷售是怎么布局的,是直接招新的合作服務商團隊,還是共用現有的團隊?2、另外問下這款疫苗的醫院準入時間一般是多久?3、預計多久能實現上市銷售?4、這款疫苗的價格目前定的是多少?

A5:您好,公司自身銷售團隊及封閉式推廣商團隊合計已有千余人,團隊多年來積累了豐富的銷售經驗、渠道及資源,現已覆蓋全國31個省、自治區、直轄市。目前對于凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)已啟動招標準備工作,并建立和完善直營推廣商銷售團隊,包括市場、醫學及產品技術支持體系,以及開展銷售人員學術培訓,為產品的上市和推廣提供更好的醫學和學術支持。公司凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)已獲得國家藥品監管理局簽發的《藥品注冊證書》,公司凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)使用人二倍體細胞制備,采用“5針法”和“2-1-1”(四針法)兩種免疫程序。臨床結果表明,兩種免疫程序全程接種后,均有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。公司正積極開展該產品的生產、銷售等相關準備工作,產品獲得國家藥品監督管理局生物制品批簽發證明后可上市銷售,價格以最終公示的中標價格為準。感謝您對公司的關注!

Q6:上半年康泰母公司的營收較去年同期下降不少,問下是因為乙肝銷售不及預期導致的嗎?還是其他原因導致的?

A6:您好,2023年營收同期下降的主要原因為新冠疫苗銷售收入大幅下降所致。感謝您對公司的關注!

Q7:對于四聯苗和乙肝疫苗,公司預計今年的銷售情況怎么樣?能和去年持平嗎?

A7:您好,公司產品管線豐富,收入結構多元,已上市產品包括了聯合疫苗數量最多的國產首創四聯疫苗及重組乙型肝炎疫苗(含10ug、20ug、60ug針對不同人群的劑型)等多項產品,公司將持續以市場為導向,持續加強市場營銷力度,積極推動該等已上市產品的推廣,進一步完善市場布局,推動產品持續發力。感謝您對公司的關注!

Q8:領導,請問管理層與預期PCV13全年增速怎么樣?

A8:您好,公司自主研發的13價肺炎球菌多糖結合疫苗為全球首創的雙載體 13價肺炎球菌多糖結合疫苗,目前該產品已實現了在廣東、湖北、黑龍江、江西、陜西、四川、上海、北京等30個省、自治區、直轄市的準入,公司正積極開展銷售推廣工作。感謝您對公司的關注!

Q9:1、公司最近三五年在國內、外在的發展計劃?2、國內外市場預期達到的目標,以及可能會面臨的可預見性的風險、阻力、困難?3、是否考慮大股東延長鎖定期?公司的股東回報計劃?4、建議:公司在自我產品方面對股東有實質性回饋,比如股東本人以及直系親屬在注射公司疫苗產品時給足一定減免,是否考慮?

A9:您好,公司堅持自主研發創新與引進合作相結合的研發方針,致力于加強技術創新和新產品研制,穩步推進在研產品的研發進程和產業化工作。公司將繼續加大成人疫苗及新型疫苗的布局及研發,公司已布局四價流感疫苗、重組帶狀皰疹疫苗、20價肺炎球菌多糖結合疫苗、重組呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)等。將來,隨著居民健康消費升級及更高水平的大健康時代的到來,民眾對安全性更高、免疫原性更好、能預防更多疾病的優質、新型疫苗的需求日益增加,非免疫規劃疫苗的滲透率將逐步提升。此外,國際化也是公司發展的重點方向,公司將繼續實施“引進來”與“走出去”的發展戰略,加大國際化拓展力度,積極拓展國際市場合作,加強產品海外注冊工作,探索國際銷售路徑,開拓產品多元化銷售渠道,推動公司國際化戰略的實現。自2022年以來,公司相繼與菲律賓、印尼、巴基斯坦、沙特、印度等國合作方簽署合作協議,持續拓展13價、23價肺炎疫苗、水痘疫苗等品種的海外布局,國際化戰略穩步推進。公司于2023年8月披露了基于對公司未來發展前景的信心及長期投資價值的認可,公司控股股東、實際控制人、董事長杜偉民先生承諾自簽署本承諾函之日起6個月內不減持其所持有的公司股份;持股5%以上股東袁莉萍女士承諾自簽署本承諾函之日起6個月內不減持其直接和間接持有的公司股份。上述承諾在正常履行中。公司擬于2023年9月26日召開2023年第一次臨時股東大會審議通過了《關于2023年半年度利潤分配預案的議案》,2023年半年度利潤分配方案為:以2023年半年度權益分派實施公告中確定的股權登記日當日的總股本為基數,以未分配利潤向全體股東每10股派1.80元(含稅)現金紅利,不送紅股,不以資本公積金轉增股本。公司將在股東大會審議通過上述利潤分配預案后的兩個月內實施本次利潤分配。具體時間請關注公司后續披露的權益分派實施公告。感謝您對公司的建議!

Q10:請問凍干人用狂苗的進展情況。

A10:您好,公司凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)已于2023年9月獲得國家藥品監管理局簽發的《藥品注冊證書》,公司凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)使用人二倍體細胞制備,采用“5針法”和“2-1-1”(四針法)兩種免疫程序。臨床結果表明,兩種免疫程序全程接種后,均有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。公司正積極開展該產品的生產、銷售等相關準備工作,產品獲得國家藥品監督管理局生物制品批簽發證明后可上市銷售。感謝您對公司的關注!

Q11:公司狗苗已銷售了嗎?肺炎兩款疫苗目前市場銷售情況如何,有業績預告嗎

A11:公司凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)已獲得國家藥品監管理局簽發的《藥品注冊證書》,公司凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)使用人二倍體細胞制備,采用“5針法”和“2-1-1”(四針法)兩種免疫程序。公司正積極開展該產品的生產、銷售等相關準備工作,產品獲得國家藥品監督管理局生物制品批簽發證明后可上市銷售。2023年上半年,13價肺炎球菌多糖結合疫苗銷售收入同比增長61.30%,23價肺炎球菌多糖疫苗銷售收入同比增長64.19%。感謝您對公司的關注!

Q12:公司凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)的產能到底有多少?2017年公告的《公開發行可轉換公司債券募集資金項目可行性分析報告》和2018年公告的《創業板公開發行可轉換公司債券募集說明書》都說年產量為1,500萬劑/年。而今年9月公告的《投資者關系活動記錄表》中表示生產車間設計產能約為300萬人份。300萬人份是否等價于1,500萬劑/年?

A12:您好,公司研發的凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)獲批了“五針法”和“2-1-1”(四針法)兩種免疫程序,“五針法”一人份對應5劑,“四針法”一人份對應4劑。感謝您對公司的關注!

Q13:近五年公司的應收票據及應收賬款增長了199.35%,而營業收入增長了114.31%,如何看待應收增長快于營收?應收賬款是否有信用風險?未來有何措施?

A13:您好,公司主要客戶是疾病預防控制中心為事業單位,作為事業單位存在付款審批流程較長的特點且疫苗產品采購經費屬于政府預算,其具有良好的信譽及履約能力,回款能力較強,應收賬款回收的風險較小。公司非常重視對應收賬款的風險管理,重視產品銷售事前的風險控制、事中的履約跟進以及事后的有效溝通,強化回款考核,持續加強應收賬款管理,感謝關注。

Q14:水痘疫苗在國家局網站上已經查不到進度狀態了,是不是已經到了制證發證階段了?

A14:您好,公司水痘減毒活疫苗已申請藥品注冊批件,并已完成注冊現場核查及GMP符合性檢查,后續如產品研發進展達到信息披露標準的,公司將會根據相關法律法規的規定履行信息披露義務。感謝您對公司的關注!

Q15:國外的銷售有業績嗎

A15:您好,國際化是公司重點發展方向,除了公司四聯疫苗、23價肺炎球菌多糖疫苗、乙肝疫苗等取得了部分國家出口的證書之外,公司的重組新型冠狀病毒疫苗(Y25腺病毒載體)獲得了印度尼西亞國家藥品和食品監管局緊急使用授權并實現出口,也為公司后續的出口搭建了更好的平臺,2021年,公司海外出口實現收入95,721.73萬元;自2022年以來,公司相繼與菲律賓、印度尼西亞、巴基斯坦、沙特、印度等國合作方簽署合作協議,持續拓展13價肺炎球菌多糖結合疫苗、23價肺炎球菌多糖疫苗、水痘減毒活疫苗(成品)等疫苗品種的海外布局,國際化戰略穩步推進。2023年8月,公司重組新型冠狀病毒疫苗(Y25腺病毒載體)獲印尼清真認證,作為公司首個獲得清真認證的疫苗品種,有助于公司開拓全球互認的穆斯林市場,標志著公司在海外布局方面再次取得顯著成果。感謝您對公司的關注!

Q16:二倍體狂苗預計何時報批簽發?何時上市銷售?