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交流內容:

Q1:公司凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)的進展、競爭優勢、市場前景及定價情況。

A1:公司全資子公司研發的凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)已獲得國家藥品監管理局簽發的《藥品注冊證書》,獲批了“5針法”和“2-1-1”(四針法)兩種免疫程序,是國內首個獲批的“四針法”凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)。公司凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)使用人二倍體細胞制備,具有生產工藝先進、質量穩定、良好的安全性、免疫原性和免疫持久性等優勢,技術含量高。同時,該疫苗是目前國內唯一采用預填充劑型的凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)產品,具有提高接種效率,減少污染風險等優勢。凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)為世界衛生組織推薦的“金標準”狂犬病疫苗,國內對狂犬病疫苗的需求量較大,且凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)作為新一代狂犬病疫苗,目前市場替代率尚較低,未來提升空間較大,市場前景良好。公司正積極開展該產品的生產、銷售等相關準備工作,產品獲得國家藥品監督管理局生物制品批簽發證明后可上市銷售。定價方面,會參考市場同類產品的價格,以最終公示的中標價格為準。

Q2:公司凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)采用“5針法”和“2-1-1”(四針法)兩種免疫程序,請公司介紹一下這兩種免疫程序的差異?

A2:公司全資子公司研發的凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)采用“5針法”和“2-1-1”(四針法)兩種免疫程序,公司為國內目前首個獲批的“2-1-1”(四針法)凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)企業,臨床結果表明,兩種免疫程序全程接種后,均有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。其中4針法相比于5針法,將必需的5次就診減少為3次、必要的接種針次從5針減少為4針,完成全程免疫的時間從28天縮短到21天,在確保免疫效果的基礎上,具有更高的便捷性和接種依從性。

Q3:凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)的產能。

A3:公司凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)生產車間設計產能約為300萬人份。

Q4:隨著新產品上市,目前公司銷售團隊建設情況及銷售策略。

A4:公司自身銷售團隊及封閉式推廣商團隊合計已有千余人,團隊多年來積累了豐富的銷售經驗、渠道及資源,現已覆蓋全國31個省、自治區、直轄市。目前對于凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)已啟動招標準備工作,并建立和完善直營推廣商銷售團隊,包括市場、醫學及產品技術支持體系,以及開展銷售人員學術培訓,為產品的上市和推廣提供更好的醫學和學術支持。

Q5:公司目前國際化進展情況?

A5:國際化是公司發展的重點方向,公司穩步推進國際化,繼續實施“引進來”與“走出去”的發展戰略,公司四聯疫苗、23價肺炎球菌多糖疫苗、乙肝疫苗等取得了部分國家出口的證書,2021年公司的重組新型冠狀病毒疫苗(Y25腺病毒載體)獲得了印度尼西亞國家藥品和食品監管局緊急使用授權,為實施國際化戰略奠定基礎。2022年3月,公司與菲律賓合作方就共同推動公司23價肺炎球菌多糖疫苗在菲律賓的注冊申報、推廣、分銷、營銷和銷售事宜達成合作;2022年5月,公司重組新型冠狀病毒疫苗(Y25腺病毒載體)生產基地獲得由歐盟質量受權人簽發的符合性聲明;2022年7月,公司深圳光明區疫苗生產基地獲得由菲律賓食品與藥品管理局簽發的GMP符合性聲明;2022年8月以來,公司先后與菲律賓、印度尼西亞合作方就共同推動公司13價肺炎球菌多糖結合疫苗在菲律賓和印尼的注冊申報、推廣、分銷、營銷和銷售事宜達成合作;2023年2月,公司與巴基斯坦合作方就共同推動公司13價肺炎球菌多糖結合疫苗及23價肺炎球菌多糖疫苗在巴基斯坦的注冊、上市、經銷許可等事宜達成合作;2023年3月,公司、阿斯利康和印度尼西亞Combiphar公司簽署戰略合作備忘錄,就共同推動康泰生物疫苗(包括新冠疫苗和其他疫苗)在印度尼西亞的本土化生產及商業化達成合作;2023年4月,公司與印尼Biotis公司簽署了雙載體13價肺炎球菌多糖結合疫苗的授權及技術轉移協議,雙方將共同推進雙載體13價肺炎疫苗在印尼的本土化生產、注冊、商業化運營等進程;2023年5月,公司與沙特阿拉伯醫藥進口商簽署授權及代理協議,雙方共同推動公司13價肺炎球菌多糖結合疫苗及23價肺炎球菌多糖疫苗在沙特當地的注冊、上市、經銷;2023年5月,公司與印度頭部制藥企業簽訂授權代理協議,雙方共同推動康泰生物雙載體13價肺炎球菌多糖結合疫苗在當地的注冊、上市、經銷。2023年8月,公司重組新型冠狀病毒疫苗(Y25腺病毒載體)獲印尼清真認證,作為公司首個獲得清真認證的疫苗品種,有助于公司開拓全球互認的穆斯林市場,標志著公司在海外布局方面再次取得顯著成果。2023年9月,公司先后與巴基斯坦、印度知名藥企簽訂授權代理協議,推動康泰生物水痘減毒活疫苗(成品)在兩國的注冊、上市、經銷。除了上述進展外,公司也將積極探索公司其他疫苗產品,包括乙肝疫苗、凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)等海外市場的開拓,拓展產品多元化銷售渠道,推動公司國際化戰略的實現。