RBC Global AM,CapitalStrategic Research,莫尼塔,凱石投資,博時基金

2023年9月14日,調研人員對公司進行了調研,就公司相關情況與公司進行了溝通交流,本次溝通交流涉及的主要內容如下:

1、請介紹一下公司的基本情況。

公司成立于2001年,是專業從事人用疫苗等生物技術藥集研發、生產、銷售于一體的高科技生物制藥企業。2010年,公司在深交所創業板成功掛牌上市,成為云南省首家在創業板掛牌上市的企業。公司總部位于云南昆明,已投資建成位于昆明國家高新區、上海張江的產品研發中心和位于云南玉溪國家高新區的產業化基地。同時,在北京、廣東、成都等地正在建設疫苗產業化技術創新中心和產業化基地。經過二十余年的發展,公司已形成了結構優良、品種豐富的產品管線,公司目前已建立了成熟穩定的細菌性疫苗技術平臺和重組蛋白疫苗技術平臺,并通過與合作方的共同努力逐步構建了mRNA疫苗技術平臺和重組腺病毒疫苗技術平臺。目前投產上市的疫苗品種已達8個(12個品規),擁有已授權發明專利74項,產品銷售覆蓋全國31個省市,累計出口海外18個國家,是中國首家、全球第二家自主研發并成功上市13價肺炎結合疫苗的廠家,也是全球第一家同時擁有13價肺炎結合疫苗和HPV疫苗生產上市的廠家。

在研發方面,公司及子公司有九價HPV疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗、DTaP-Hib四聯疫苗以及公司與合作方共同合作研發的新冠變異株mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗和流感病毒mRNA疫苗等多個疫苗產品處于臨床研究或臨床前研究的不同階段。

2022年公司營業收入首次站上50億元臺階,隨著公司已上市產品國內及國際市場的不斷開拓和下沉,以及在研產品后續陸續上市,未來還將為公司不斷提供增長的動力。公司始終堅持“讓人人生而健康”的主旨,把社會責任融入到公司的發展戰略和經營管理中。在社會公眾愈發注重藥品質量安全的今天,沃森生物將持續以嚴守產品質量安全為己任,不忘初心,緊跟時代腳步,努力創造無愧于社會和時代的卓越成績。

2、請介紹一下公司董事長目前對公司的持股情況,云南沃森對玉溪沃森和上海澤潤兩家子公司的持股比例如何?未來公司是否會考慮完全控股子公司?

董事長李云春先生及其控制的成都喜云企業管理合伙企業(有限合伙)、廣州盈沃企業管理合伙企業(有限合伙)目前合計持有公司3.32%股權,公司核心團隊也持有一定數量的公司股票。

目前,公司對子公司玉溪沃森的直接持股比例為78.26%,玉溪沃森另一股東匯祥越泰(天津)投資合伙企業(有限合伙)持有玉溪沃森11.3%股權,公司持有匯祥越泰(天津)投資合伙企業(有限合伙)42.13%的出資份額。公司對子公司上海澤潤的直接持股比例為56.62%,上海澤潤另一股東無錫新沃生物醫藥投資管理合伙企業(有限合伙)持有上海澤潤8.66%股權,公司持有無錫新沃生物醫藥投資管理合伙企業(有限合伙)44.55%的出資份額。關于公司對重要子公司的持股安排,需要結合公司及子公司的整體戰略發展需要、業務規劃、資源配置等內外部多方面的因素綜合考慮,請投資者以公司披露的公告為準。

3、新生兒數量下降對公司的疫苗銷售有影響嗎?相較于進口疫苗與新進競爭企業,公司13價肺炎結合疫苗的競爭優勢是什么?

近期我們也關注到人口變化情況,全國多地也已陸續出臺鼓勵生育的政策,公司將保持密切關注。從實際情況出發,近年來因經濟發展和民眾健康意識的不斷增強,很多新生兒的父母對于高品質疫苗的認知和接受程度都在不斷提升,接種意愿也在不斷增強,且目前在國內適齡人群中,PCV13的滲透率僅30%,市場仍然有較大的空間待開發。公司在13價肺炎結合疫苗國內上市之初就同步啟動了國際市場開拓的相關工作,并持續提交海外市場的注冊申請。今年上半年,13價肺炎結合疫苗孟加拉國注冊證和泰國注冊證,其中,13價肺炎結合疫苗泰國注冊證是公司13價肺炎結合疫苗首次在PIC/S國家獲證。今年8月,公司與埃及合作方簽署了13價肺炎結合疫苗在埃及及其周邊國家的分銷與本地化生產合作協議,成為公司13價肺炎結合疫苗繼摩洛哥、印尼后的第三個本地化合作項目,未來有望將輻射埃及、北非乃至整個非盟地區,助力非洲建立可持續的疫苗研發和生產體系,為非洲地區實現疫苗自給自足和產業可持續發展賦能。隨著13價肺炎結合疫苗國際注冊和本地化生產的落地,預計全球市場空間仍較大。

公司的13價肺炎結合疫苗于2020年上市,是國內首家、全球第二家擁有13價肺炎結合疫苗生產上市的企業,憑借覆蓋年齡段廣、不含防腐劑等優勢受到消費者的青睞。面對日益激烈的市場競爭和復雜的內外部經營環境,公司持續加強營銷管理和體系化建設,將通過國內和國外兩個市場的同步開拓,持續提高13價肺炎結合疫苗的市場滲透率和覆蓋率,采用多樣化的合作方式加快實施公司產品的海外布局。

4、海外國家對疫苗出口的監管要求有何不同?公司產品出口海外的整體布局是怎么樣的?不同國家、地區的疫苗準入政策不同。公司國際市場的開拓重心是東南亞、中東及北非、南美等人口增長快、體量較大的國家和地區,這些國家財政情況相對良好,本身疫苗市場需求較大,并且部分國家希望引入先進企業,以分包裝為切入點逐步打造本土疫苗產業。目前,公司國際營銷團隊正在持續與多個意向國家接觸,同步開展目標國家的注冊準入工作,將通過多樣化的合作方式加快實施公司產品的海外布局。

5、關于市場比較關注的銷售費用公司是怎么看的?公司上半年營業收入及扣非后凈利潤為什么都是減少的?

相較于同行業可比公司,扣除前期新冠疫苗或核酸檢測等業務影響后,其銷售費用占比與公司總體一致,部分企業相關費用的絕對金額也高于公司。疫苗行業存在以自建推廣隊伍為主和以推廣商推廣為主兩種銷售模式,兩種模式的費用比例并沒有可比性。

2023年上半年,公司營業收入和扣非歸母凈利潤同比減少主要原因是截至6月30日,公司疫苗產品海外出口收入金額同比去年有所減少。2022年上半年,公司獲得了摩洛哥100萬劑13價肺炎結合疫苗的出口訂單,今年7月份開始向摩洛哥發貨,根據公司收入確認的會計政策,相關收入將計入下半年。同時,今年以來公司雙價HPV疫苗產品重點拓展政府惠民采購市場,考慮到各地政府審批進度,上半年中標的項目基本都是在下半年才開始發貨,因此導致上半年收入略有下降。2023年上半年,公司非經常性損益約3,346萬元,去年同期為-5,975萬元,因此導致扣非后歸母凈利潤有所下降,但公司整體歸母凈利潤還是有8.13%的上漲,基本每股收益和加權平均凈資產收益率也有一定漲幅。

6、公司在研新冠mRNA疫苗的進展如何?公司是否有考慮利用mRNA技術平臺研發其它治療性或預防性疫苗?

公司自成立以來始終聚焦創新性重磅疫苗品種的研發和產業化。目前公司正積極推進和藍鵲生物合作開發的RQ3013的上市許可藥品注冊申請相關工作。通過新冠疫苗的研發和產業化建設,公司已構建起獨立可控的mRNA技術平臺和研發能力,依托mRNA技術平臺,公司還布局了呼吸道合胞病毒mRNA疫苗、流感病毒mRNA疫苗等產品,目前處于臨床前研究階段。公司將在新冠疫苗有所進展的同時推進其他mRNA疫苗產品的開發。公司密切關注行業的最新變化趨勢和發展機遇,始終保持對行業發展的敏銳洞察力,聚焦主業,持續開展新技術和新產品的前瞻性布局。

7、雙價HPV疫苗WHO-PQ預認證進度如何?

WHO-PQ預認證的審評分成三個步驟:第一步是申請材料的審評;第二步是疫苗樣品要送到WHO的兩個實驗室進行檢測;第三步是WHO的官員和專家要對生產的工廠進行現場核查。公司雙價HPV疫苗的WHOPQ認證仍在持續推進中,正爭取盡快進行現場檢查,早日通過WHO預認證。

8、雙價HPV疫苗市場前景以及未來是如何規劃的?有采取新的定價策略嗎?

現階段國內HPV疫苗市場目前主要可分為30歲以上的市場和9-30歲的市場。對于30歲以上的市場,考慮到該年齡段接種基本為自費支付,且相應人群支付能力和意愿較強,隨著進口9價/4價HPV疫苗擴齡和市場供應的增加,國產雙價HPV疫苗在30歲以上年齡段市場會承受一定壓力。

9-30歲市場目前的滲透率還比較低,市場仍然有較大的空間待開發,目前有個人自費和政府采購項目兩種需求形式,國產疫苗機會較大。針對這部分市場,廠商將會圍繞著營銷能力,即學術推廣、品牌、渠道、價格和產能等方面參與和競爭。為貫徹落實國家《“健康中國2030”規劃綱要》和《加速消除宮頸癌行動計劃(2022—2030年)》,降低宮頸癌發病率和死亡率,減輕宮頸癌社會疾病負擔,公司雙價HPV疫苗產品自上市之初就明確了以9-30歲適齡女性為使用人群,以消費者教育為主的系列學術推廣活動,深耕自費市場的同時,公司還一直努力發揮自身的產業化能力優勢,在有效保障產品供應的基礎上,持續推動雙價HPV疫苗產品覆蓋更多惠民采購項目,提高產品的可及性,以惠及更多的民眾。2023年,作為公司雙價HPV疫苗上市銷售的第一個完整年度,公司不斷擴大及鞏固自身在雙價HPV疫苗惠民采購項目上的優勢,快速提升公司雙價HPV市場覆蓋率和滲透率,切實踐行企業的社會責任,重點聚焦對應惠民市場,驅動公司經營業績持續健康發展。

另一方面,公司也正積極拓展雙價HPV疫苗的海外市場銷售,公司在2020年6月的“全球疫苗峰會”上承諾,雙價HPV疫苗在未來通過WHO預認證后,將會分配一半以上的產能,以可支付的價格供應全球疫苗免疫聯盟Gavi,全力支持能夠惠及全球8,400萬9到14歲女性的Gavi5.0戰略計劃,有效提升公司的國際影響力。

關于定價方面,因有自費市場、政府采購項目、國際市場等不同的價格體系,價格方面會有差異。公司對產品的定價模式是基于上市當年其他同類產品的定價及其銷售情況、國內及國際目標市場人均可支配收入、同年齡段(目標人群)其他產品的價格和競爭情況來定價。同時,該產品定價過程中還將兼顧公司產品優勢、品牌效應和良好的社會責任形象,維護有序的市場價格體系,并保證公司合理的產品利潤率。目前國內外HPV市場空間仍較大,價格總體上仍會保持相對穩定,不會有太大的差異。

9、疫苗企業是如何參與到各省份招投標中的?

公司產品的生產和銷售嚴格遵守藥品/疫苗的相關法律法規,其中非免疫規劃疫苗由省級公共資源交易中心組織招標,公司中標后根據客戶需求簽訂銷售協議;免疫規劃疫苗由國家CDC集中招標(未向國家CDC報采購計劃的省份由省CDC單獨招標采購),公司根據中標通知與對應省份的疾病預防控制中心簽訂銷售合同進行產品銷售。

10、請介紹一下公司后續短期內的新品種情況。

公司四價流腦多糖結合疫苗III期臨床試驗的各項工作按計劃在持續開展中,公司正加快推動臨床試驗及后續的申報上市進程,力爭產品早日獲批上市。

公司九價HPV疫苗于2022年9月啟動“重組人乳頭瘤病毒九價疫苗與Gardasil9免疫原性比較Ⅲ期臨床試驗”,獲得免疫原性結果后,將及時開展效力研究的臨床試驗。從試行版指導原則內容“若上一代疫苗采用公認的組織病理學終點完成保護效力試驗,經評估上一代疫苗的保護效力符合上市要求,且試驗疫苗經藥學評估確屬迭代疫苗則可接受以病毒學終點12個月PI(PI12)申報上市,以縮短迭代疫苗獲批上市時間”來看,上一代疫苗已上市,迭代疫苗可以使用PI12申報上市。但具體臨床試驗方案需與監管部門溝通后確定,具體上市時間暫時無法準確預計。

11、近期醫藥反腐對公司經營造成了何種影響?

關于醫藥反腐的問題,由于公司主要經營的二類疫苗不涉及醫院采購并且也不納入醫保報銷,并不屬于疾病診療中的必需品,主要是接種對象處于對自身疾病風險所做的預防性措施,因此與當前醫藥反腐所聚焦的通過非正規方式影響醫生決策,從而增加醫保和病患負擔存在本質的差異。同時,公司產品的生產和銷售嚴格遵守藥品/疫苗的相關法律法規,建立了嚴格的合作商選擇過程及管理制度,在合作協議中明確合規經營要求,對于定期考核不合格或有違反合作協議中行為規范情形的,會要求限期整改或終止合作,在充分發揮合作商專業化