上海純達資產

一、公司介紹環節

美迪西成立于2004年,是一家專業的生物醫藥臨床前綜合研發服務CRO公司,致力于為全球的醫藥企業和科研機構提供全方位的符合國內及國際申報標準的一站式新藥研發服務。公司服務涵蓋醫藥臨床前新藥研究的全過程,主要包括三大業務板塊——藥物發現、藥學研究及臨床前研究。

2023年1-6月,公司實現營業收入87,232.66萬元,同比增長17.43%;實現歸屬于上市公司股東的凈利潤16,613.24萬元,同比增長2.17%。2023年上半年公司新簽訂單金額共15.57億元,未來公司將繼續增強研發服務能力與競爭優勢,加強訂單獲取能力。同時公司持續增強研發服務能力,為業績增長提供保障。公司緊跟研發熱點趨勢,加強ADC新藥設計合成及篩選的研發,啟動基于iPS來源的類器官體外模型的建立及應用體系;推動基于GalNAC蛋白降解技術的建立;繼續加強高端制劑研發、蛋白質降解技術(PROTAC)、小核酸藥物合成修飾及遞送技術等的整合服務平臺建設;不斷深入建設制劑生產車間藥品生產質量體系;在已建立完善的原料藥、制劑、臨床前藥理、藥效、藥代及安全性評價一站式的技術平臺基礎上,進一步優化生物大分子LC-MS/MS定量生物分析技術平臺的建立、細胞基因治療產品定量生物分析技術平臺建設,關注代謝性疾病、血栓性疾病等藥效評價模型的集成與優化、加大資源投入,不斷增強公司的研發服務能力與競爭優勢。

2023年上半年公司主營業務穩步發展,整體發展平穩。

二、問答環節

1、問題:公司藥物發現板塊的合作方式?

回答:公司藥物發現業務主要采用全職人力工時結算模式(FTE)與按服務成果結算模式(FFS)。FTE模式收費按當月提供FTE個數和約定的FTE價格計算。FFS模式以按服務成果的結算,收取的費用取決于具體實驗的類別、方法和待測化合物數量等。

2、問題:相比于同行,公司的競爭優勢有哪些?

回答:首先,公司擁有全面的臨床前新藥研發能力及豐富的研發經驗。公司是國內少有的,能提供從先導化合物篩

選、優化、原料藥制備、制劑工藝開發、藥效學研究到臨床前藥代動力學及藥物安全性評價等一系列服務的綜合性CRO。2015年至2023年6月末,公司參與研發完成的新藥及仿制藥項目已有385件通過NMPA、美國FDA、澳大利亞TGA的審批進入臨床試驗。其次,公司在免疫腫瘤藥物、抗體及抗體偶聯藥物研發領域具有相對優勢。公司系統地建立超過370種腫瘤模型,長期為國際大型抗腫瘤藥物公司武田制藥等客戶提供抗腫瘤藥物研究服務,并且在抗體及抗體偶聯藥物的研發領域具有較為豐富的經驗,已幫助客戶完成數十個抗體及抗體藥物偶聯物(ADC)的整套臨床前研究,其中23件已通過NMPA、FDA批準并進入臨床試驗階段。同時,公司也具備專業人才團隊優勢,建立了具有國際標準的研究質量控制體系,擁有優質的客戶群和良好的行業口碑,并且緊跟新藥研發趨勢,持續創新藥物研發關鍵技術。

3、問題:公司海外業務的拓展情況?

回答:公司將進一步加大海外商務拓展的力度,目前已在美國、歐洲、日韓地區布局專業化的海外商務拓展團隊,2023年公司在美國、歐洲、日韓等地已經安排了20多場展會和會議,公司將增加科研團隊定期拓展頻率,逐步建立適應海外市場競爭的市場銷售體系,持續加強客戶的后續開發,特別是在國外中大型制藥企業及優質生物技術公司方面將加大開拓力度。公司將通過自建或并購方式建立海外實驗室。同時公司已成立藥物發現板塊國際服務部,未來會加強藥物發現板塊國際研發服務部的服務能力,進一步擴大國際研發服務部的團隊規模。持續推進并逐步投入使用具備國際競爭力的高標準高質量的藥物發現實驗室,專注服務國際大型制藥企業和創新藥企業。

4、問題:公司產能的最近情況?

回答:公司目前正在運營的研發實驗室,分別位于張江高科技園區、川沙經濟園區、南匯美迪西新藥創新中心以及杭州蕭山區,已投入使用共計8.46萬平方米的研發辦公場地。正在建設的位于公司南匯園區“藥物發現和藥學研究及申報平臺的實驗室擴建項目”已完成主體施工,正在建設園區管線;“美迪西北上海生物醫藥研發創新產業基地項目”也已正式開工建設。目前公司正在積極推進建設工作,會根據公司的戰略規劃和業務發展情況,逐步投入使用。

5、問題:近期實驗用猴的價格趨勢及供應情況?

回答:近期實驗用猴的采購價格穩中有降。公司已積極采取豐富采購渠道、深化與實驗動物供應商的合作等多項措施保障公司實驗動物,特別是實驗用猴的供應穩定,能夠滿足公司經營的需要。