參與了本次業績說明會的線上投資者

在上海證券交易所、上證路演中心的支持下,公司于2023年9月7日下午13:00-15:00參與了由上海證券交易所主辦的2023年半年度制藥及生物制品行業集體業績說明會,并通過視頻和線上文字互動的方式,就投資者關心的問題進行交流,具體交流情況如下:

1、翟總,能否簡單介紹下2023年半年度經營業績情況?

2023年半年度,公司實現營業收入41,881.18萬元,同比增長62.83%;歸屬于上市公司股東的凈利潤9,626.32萬元,同比增長128.59%;歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤9,448.38萬元,同比增長206.10%;經營活動產生的現金流量凈額10,954.28萬元,同比增長65.43%;截至2023年6月30日,公司總資產204,525.37萬元,歸屬于上市公司股東的凈資產175,064.27萬元。

2、耿總,想請問一下公司利可君片主要應用在哪些科室,未來主要增長點是什么?

公司利可君片作為升白化藥的代表性藥品,對白細胞有促進增生作用,可廣泛用于預防、治療白血球減少癥及血小板減少癥、再生障礙性貧血等,特別是對放射治療和化學治療引起的白細胞減少癥具有顯著療效,應用場景包括腫瘤科、內分泌科、傳染科、精神科、血液科、內科、外科、婦科、兒科等多個科室,市場份額在口服升白化藥領域處于絕對領先地位。

未來,利可君片主要增長點包括兩個方面:一方面,升白藥整體市場容量巨大,潛力巨大,市場前景廣闊,具有巨大的市場空間和潛力,公司利可君片作為升白化藥領域的典型代表,產品優勢明顯,在升白化藥領域處于絕對領先地位,但在不同地區、城市、醫院間存在發展不均衡的現象,從全國范圍來看,仍然存在較大的空白市場,銷售規模處于上升期。另一方面,利可君片在腫瘤疾病治療領域療效顯著,2022年5月,由國內權威腫瘤疾病專家石遠凱、顧晉等編著的《臨床路徑釋義·腫瘤疾病分冊(2022年版)》正式出版,利可君片被作為治療惡性腫瘤疾病的推薦用藥收錄在冊:研究表明,利可君片對預防及治療惡性腫瘤患者在放療、化療過程中發生的骨髓抑制現象具有顯著效果,利可君片已單獨或聯合其他藥物用于臨床上白細胞減少癥的治療,具有良好的療效,未來,腫瘤疾病領域將成為利可君片重要的增長點。

3、耿總,請問公司的利可君片會被仿制嗎,公司會采取哪些措施來保護?

利可君原料藥為公司獨家品種,為多手性中心的化合物,多個非對映異構體同時存在,公司綜合系統性二次開發的研究成果,將利可君工藝的優化和質量標準的提升相輔相成,為該產品的保護形成了有效專有技術和技術壁壘,同時將工藝優化、質量提升和方法學研究等綜合申報了國家發明專利并取得授權,形成了多層次的技術壁壘和保護。公司目前仍是國內外獨家生產利可君原料藥的企業,是國內外唯一有能力生產利可君片的企業,也是利可君片國家藥品標準起草單位。

目前,公司已申請與利可君有關的其他專利并已獲受理,進一步形成多層次技術壁壘和保護。

4、想了解一下,公司另一款主打產品尼群洛爾片的產品特點,其市場前景如何?

公司尼群洛爾片是國家首個復方抗高血壓一類新藥,用于治療輕中度原發性高血壓,更適用于輕中度高血壓合并心率快患者,是國內外首個鈣通道阻滯劑(CCB)+β受體阻滯劑(BB)組成的低劑量固定復方制劑,其創新性地運用了協同降壓機制,消減不良反應、提升療效,有效控制血壓,又能有效保護靶器官,擴大了適應范圍和人群,減輕了藥物的副作用,提高了患者的依從性。與市場上其他抗高血壓藥品種相比,尼群洛爾片在降低血壓的同時,又能降低心率,針對高血壓合并心率快患者具有明顯的優勢,臨床不可替代。

尼群洛爾片具有良好的應用前景,尤其適用于高血壓伴高心率領域。尼群洛爾片已被納入《國家基本醫療保險目錄

(2022)》,同時被《中國高血壓防治指南(2018年修訂版)》和《基層心血管病綜合管理實踐指南2020》列為推薦用藥,也是《高血壓合理用藥指南(第2版)》的推薦國產創新藥。有關研究表明,單純高血壓伴快心率患者比例超過三分之一,公司尼群洛爾片在此領域具有明顯優勢和應用前景,市場空間巨大。近年來,控制血壓的同時,加強對心率的管控正逐步成為高血壓治療領域的共識,尼群洛爾片在該細分市場領域具有廣闊的應用場景,受到業內專家一致好評和推薦,產品優勢明顯,市場前景廣闊。5、趙總,您好,現金流量表中的經營活動現金流中的其他(2022年有4.75億,2021年有5.72億)包含哪些內容?謝謝

公司收到其他與經營活動有關的現金,主要包括利息收入、政府補助、往來款等。公司支付其他與經營活動有關的現金主要包括除成本、工資保險、稅費等以外的管理費用、銷售費用、研發費用等期間費用。

6、趙總,您好,半年報中收入拆分:利可君片、尼群洛爾片、醋氯芬酸腸溶片、玉屏風膠塞的銷售收入情況?謝謝2023年半年度,公司實現營業收入41,881.18萬元,其中利可君片32690.47萬元,尼群洛爾片3463.69萬元,醋氯芬酸腸溶片1582.97萬元,玉屏風膠囊2374.62萬元,以上為未經審計數據。

7、耿董,您好,最近醫療反腐對我們的產品銷售和臨產研發進展有影響嗎?謝謝

醫療系統的反腐有利于創造更加公平的競爭環境、凈化行業生態,有利于醫療行業健康持續發展。同時,醫藥企業應該更多聚焦技術創新、產品研發和服務提升,增強企業核心競爭力。公司堅持合規經營,不斷提升產品競爭力和創新研發能力,公司目前生產經營一切正常。感謝您的關注。

8、耿董,您好,公司二季度收入同比增長114%,扣非凈利潤同比增長2303%,恭喜取得佳績!我的問題:二季度業績好的原因?下半年的業績預期和銷售規劃?謝謝

2023年上半年,公司營業收入、凈利潤等業績指標實現快速增長,主要系公司進一步加大利可君片等主要產品市場開發,與去年同期相比,主要產品銷量持續增加所致。下半年,公司將繼續圍繞戰略發展目標和生產經營計劃,有序開展日常生產經營,積極推進新藥研發工作。

9、請問貴司在人才引進和研發團隊建設上,做了哪些工作?

公司不斷完善人才的培養及引進機制,建立涵蓋研發、管理、營銷的全方位人才體系,為公司的發展戰略提供穩定且有效的人力資源保障,形成了多層次、多渠道、更全面的人才培訓體系,優化績效考核制度,科學合理使用人才,實現員工與公司共同進步。同時,對核心技術人員等技術骨干持續開展培訓,制定科學合理的職業發展路徑,促進技術人員和公司的共同發展,加強技術人員對企業的依存度,從而發現人才、留住人才,保持公司技術人員的可持續性和穩定性。

10、能否介紹下公司抗抑郁新藥JJH201501目前研發進展情況?其臨床試驗效果如何?

公司抗抑郁新藥JJH201501現已完成I期臨床研究,正在開展IIb期臨床試驗,已按照方案要求,完成全部受試者入組,共計308例,正在進行隨訪觀察和數據處理,其I期臨床試驗中,和對照藥物的單次給藥PK結果顯示,抗抑郁新藥JJH201501在t1/2、Cmax、AUC以及主要代謝物的AUC等PK參數上均比對照藥物表現出明顯的優勢。單次給藥抗抑郁新藥JJH201501可明顯延長藥物在人體內的半衰期,延長藥物體內滯留時間,提高藥物在體內的血藥濃度以及AUC,減慢藥物在體內的代謝速度,藥物與主要代謝產物的體內AUC比值遠高于陽性對照藥物。

11、希望能介紹一下抗腫瘤一類新藥JJH201601目前的研發進展?

公司在研抗腫瘤新藥JJH201601是通過分子設計和藥效試驗篩選,得到的全新化合物,并依托脂質體藥物研發技術平臺開發的一類抗腫瘤新藥。研究表明,注射用JJH201601脂質體在多種實體瘤CDX模型上的抑瘤作用顯著,且均強于進口多西他賽注射液(商品名:泰索帝),并具有更低的毒副作用。同時,在多項由重度免疫缺陷小鼠構建的PDX荷瘤模型上,JJH201601也表現出優于陽性對照多西他賽、白蛋白紫杉醇、替吉奧和吉西他濱的抑瘤效果,且藥物的耐受性和安全性較好。JJH201601已取得《藥物臨床試驗批準通知書》,批準本品單藥在晚期實體瘤中開展臨床試驗,目前正在開展I期臨床研究,已完成首例受試者入組和給藥。

12、想了解一下目前研發管線情況?未來公司的創新藥管線主要會聚焦哪些方向和技術?

公司建有超百人規模的專業研發團隊,構建了以復方制劑研發技術、氘代藥物研發技術、脂質體藥物研發技術為支撐的研發技術平臺,開啟了一系列創新性藥物的研發工作。公司擬開發為一類新藥的在研創新藥物包括抗抑郁新藥JJH201501、抗腫瘤新藥JJH201601、抗胃酸新藥JJH201701、治療膽囊炎膽結石新藥JJH201801、降糖新藥——桑酮堿膠囊及麻醉鎮痛新藥JBE-01等。

未來,公司將立足現有產業鏈布局,瞄準重大疾病領域市場,結合自身條件和發展優勢,通過自主研發+外部機構合作研發+并購+產品授權引進等方式豐富產品管線,在化學制藥、生物制劑等相關疾病領域,加大研發投入,持續提升創新能力和研發水平,加快推進新產品的研發及其產業化,不斷提高公司持續盈利能力和綜合競爭力。

13、耿總下午好,能否介紹一下公司募投項目進展情況?公司根據工程實施計劃,穩步推進生產基地(新址)建設項目、研發中心(新址)建設項目,爭取項目早日投產,助力公司更好更快發展,目前項目基本建設已基本完工,正在進行設備安裝調試、室內裝飾布置等工作。抗抑郁新藥JJH201501已完成I期臨床研究,正在開展IIb期臨床試驗,已按照方案要求,完成全部受試者入組,共計308例,正在進行隨訪觀察和數據處理,JJH201501化合物專利已獲得國內、美國和歐洲授權;抗腫瘤新藥JJH201601已取得《藥物臨床試驗批準通知書》,批準本品單藥在晚期實體瘤中開展臨床試驗,目前正在開展I期臨床研究,已完成首例受試者入組和給藥。

14、請問貴司簡易程序主要用于哪些項目?

本次以簡易程序向特定對象發行股票的募投項目為JJH201501研發項目(Ⅲ期臨床研究)和高端制劑研發中心建設項目。

JJH201501研發項目(Ⅲ期臨床研究)的募集資金將用于開展JJH201501研發項目的Ⅲ期臨床研究,項目金額為10,000.00萬元,擬使用募集資金10,000.00萬元。項目實施后將有力推動研發進度,加快新產品的推出,形成穩定的產品梯隊進而提升公司的核心競爭力。

高端制劑研發中心建設項目將通過新建高端制劑研發中心,購進先進的試驗設備、檢測設備和工藝研發設備,進行針對新型制劑技術的工藝及產品研究開發。項目總投資為24,166.19萬元,擬使用募集資金19,816.19萬元。項目的實施將提升公司自主創新能力,提高技術成果的轉化效率,進而提升公司的核心競爭能力和行業地位。