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一、介紹公司基本情況

普蕊斯深耕于臨床試驗現場管理服務(SMO),主要為國內外制藥公司等客戶提供包括前期準備計劃、試驗點啟動、現場執行、項目全流程管理等一站式臨床試驗現場管理服務。受益于政策推動醫藥行業高質量發展以及公司SMO自身的業務優勢,公司今年上半年業績增長穩健。

公司今年上半年營業收入3.48億元,同比增加42.20%,歸母凈利潤6,194.12萬元,同比增加218.86%。訂單方面,今年上半年公司新簽不含稅合同金額6.29億元,同比增長32.94%。隨著我國藥監部門對于藥品質量管理邁上新臺階以及新藥研發難度不斷提升,SMO在醫藥臨床研發中的滲透率預計將進一步提升。截至報告期末,公司存量不含稅合同金額為17.54億元,同比增長35.88%。

公司自創立初期便致力于承接具有創新性及高臨床價值新藥的SMO項目,SMO執行項目數量亦穩步增長。截至2023年6月30日,公司累計參與SMO項目超過2,700個,在執行項目數量為1,635個,公司員工增至4,019人,服務超過820家臨床試驗機構,可覆蓋臨床試驗機構數量超過1,300家,服務范圍覆蓋全國180多個城市。

公司主要客戶為國際藥企或國內知名創新型藥企,與在中國開展業務的全球前10大藥企、全球前10大CRO均有合作。為包括默沙東、精鼎、羅氏、強生、諾華、百時美施貴寶、艾昆緯、禮來、恒瑞、康方等在內的知名藥企和CRO提供臨床試驗現場管理工作,具備較為突出的優質創新藥企服務能力。

公司累計推動130余個產品在國內外上市,在血液腫瘤、胸部腫瘤、消化腫瘤、心血管疾病、泌尿腫瘤、內分泌疾病、感染性疾病等多個細分疾病領域具備了較大的競爭優勢。公司順應國內臨床試驗發展的方向,不斷夯實在SMO行業的領先地位,加強布局SMO項目管理制度和人才培訓體系,堅持“以患者為中心”的理念,致力于在藥企、研究者和患者之間打造一個相互關聯的平臺,加快和提高中國臨床試驗研發速度和質量。

二、公司回答了投資者提問,問題匯總如下:

問:請問預計SMO未來三到五年行業增速是怎樣的?

首先,隨著客戶對于臨床試驗是做出來而非監查出來觀念的轉變,SMO已逐步成為臨床試驗的標配。

第二,隨著一些中小SMO公司逐步呈現收縮的一個狀態,市場存在向頭部企業集中的趨勢。

第三,總體上公司在加強精細化的管理。首先我們的報價一直相對比較穩定,體現在商務端來說整體增速比較好。其次在人員培訓及成本管控也具有優勢,另外在深耕SMO、精細化管理方面,從信息化系統、項目管理系統都做了大量的工作,我們覺得整體來說我們具備一定的優勢,市場份額會相對更加集中。

從公司經營數據上也可以得到印證,截至2023年6月30日公司新簽不含稅合同金額6.29億元,同比增長32.94%。

問:公司凈利率目前已經達到19%,請問后續的展望?

公司將通過加強全面預算管理、成本分析與管控、提高員工工時利用率等內控手段使得公司盈利能力得到保障與提升;并基于豐富的項目實踐經驗及實踐中積累的項目執行大數據,對公司核心技術持續迭代優化,進一步提升公司的核心技術和服務能力,以實現公司收入穩定增長。

問:公司在哪些治療領域有優勢?

公司根據不同的適應癥建立了專門的事業部來承接具體的項目,同時也沉淀了一套科學詳實的標準操作規程(SOP)體系,涵蓋260余份SOP制度文件,并不斷強化培訓承接更多的項目。公司在血液腫瘤、胸部腫瘤、消化腫瘤、心血管疾病、泌尿腫瘤、內分泌疾病、感染性疾病等多個細分疾病領域具備了較大的競爭優勢。

根據藥智網數據庫,2018年至2023年6月共有48個血液腫瘤新藥在國內批準上市,公司參與了其中15個血液腫瘤新藥的臨床試驗現場管理服務,占比31.25%;2018年至2023年6月共有41個胸部腫瘤新藥在國內批準上市,公司參與了其中14個,占比34.15%;2018年至2023年6月共有21個乳腺癌新藥在國內批準上市,公司參與了其中6個,占比28.57%。在腫瘤領域,截至2023年6月公司已累計推動52個腫瘤新藥和11個腫瘤生物類似藥或化學仿制藥產品在國內外上市。公司參與了19個PD-1/PD-L1單抗新藥產品的臨床試驗現場管理服務(包括我國首個上市的PD-1單抗新藥產品),截至2023年6月我國上市的17個PD-1/PD-L1單抗新藥產品中,公司參與10個(包括我國首個上市的PD-1單抗新藥產品),占比58.82%。截至2023年6月我國處于臨床階段的1類減重新藥項目27個,公司參與了其中8個,占比29.62%。公司憑借專業化的服務能力和豐富的項目執行經驗在行業內樹立了較好的品牌及口碑。

問:公司在信息化方面優勢有哪些?信息化賦能主要體現在哪?公司依托自主開發的內部信息化管理體系,將先進的質量管理體系融入管理系統,能夠有效的執行臨床試驗合同外包服務,在與申辦方、臨床試驗機構、研究者溝通協調及項目實施管理過程中,能夠迅速做出反應,及時給予反饋,確保了臨床研究的高效進行,能夠充分滿足客戶需求。

同時,公司依托在SMO行業積累超2,700個項目經驗。協助申辦方在研究中心選定、受試者入組等各方面,助力項目臨床試驗的效率。

信息化和數字化對提高SMO業務效率是有較高價值的,可以提高臨床試驗執行效率。目前在臨床試驗執行層面尚有較多采用人工方式進行的,比如患者預約隨訪目前多采用人工電話方式進行,這一項可以運用IT技術實現一鍵預約、提醒患者用藥等功能,從而提高執行效率,降低成本。

問:公司現在人員超過4,000人了,請問公司遠期的人員規劃是怎樣的?

截至2023年6月30日,公司員工人數由上年末的3,638人增至4,019人,其中業務人員超過3,800人,同比去年人均創收是有所提升的。

公司擴張的戰略主要還是依靠自身的商務承接業務情況來做擴張,有自己的節奏。公司在人力資源調配方面有聯動系統,在商務和資源的匹配我們有了精準的測算。我們主要是根據具體的項目情況,有效擴大公司的服務覆蓋區域和人員,推進臨床試驗站點的深度和廣度,擴大公司業務覆蓋面和輻射密度,充分挖掘潛力市場,穩步提升市場份額。