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公司董事會秘書介紹公司業務、經營情況、研發進展及產業布局,隨后與調研機構針對公司經營、戰略發展等方面進行互動交流,主要交流內容如下:

1、多數藥企從原料藥或者仿制藥開始著手,逐步轉型開展創新藥,公司則是始終專注創新藥且取得了成功,公司認為主要有哪些因素呢?

一直以來,患者對于原創新藥的需求亟需且緊迫。近年來國家在政策方面也逐步給予原創新藥研發企業更大力度的支持,鼓勵新藥研發、加快審評審批的同時,進一步規范藥企經營和提升藥企研發實力。微芯生物二十二年前在國內成立并致力于在重大疾病領域解決尚未滿足的臨床需求,核心是擁有一支專長于藥物發現與開發的科學家團隊,并搭建了基于化學基因組學的核心技術平臺。可以幫助科學家更有效地進行藥物發現與早期藥理毒理等方面的評價工作,篩選出安全性可控、療效優異的候選化合物進行后期的臨床開發。經過二十余年的深耕與發展,公司已成為集早期研究、臨床開發、產品開發及GMP生產、藥政事務及藥物警戒等于一體的現代生物醫藥企業,并開啟了全球化進程。原創新藥的研發通常是個漫長的過程,公司積極發揮核心技術平臺優勢,以技術創新驅動,形成了從靶點發現到商業化的完整的產業化能力。同時,公司的核心產品從市場定位、藥物獨特作用機制、藥物廣譜性等,均具備獨特的市場競爭優勢。

2、公司產品進入國家醫保的情況如何?

公司已有兩款原創新藥在中國獲批上市,同時公司也積極響應并推動藥物進入國家醫保目錄,提高患者的可及性。西達本胺片外周T細胞淋巴瘤適應癥于2017年首次進入國家醫保目錄并已經歷了兩次談判續約,目前銷售收入穩定增長;西格列他鈉片于今年3月進入國家醫保目錄,市場需求快速增長;公司今年也提交了西達本胺片乳腺癌適應癥加入2023年國家醫保目錄的申請。

3、公司目前在海外的營收如何,未來如何預期?

公司海外的營收主要是西達本胺在美國、日本、中國臺灣這三個國家/地區的技術授權許可收入與銷售分成,基本占營收的比例都在10%以內。目前,西達本胺(Hiyasta)在日本已獲批用于成人白血病(ATL)和外周T細胞淋巴瘤(PTCL)兩個適應癥;西達本胺(剋必達錠、Kepidatablets)在中國臺灣地區獲批用于乳腺癌適應癥。同時,公司與合作伙伴積極開展更多適應癥在海外市場的臨床和注冊,為相關全球患者提供新的治療方案選擇和希望。

4、公司當前產能是否能跟得上銷售?

西達本胺產能是滿足銷售與臨床研究的需求的。西格列他鈉在進入醫保目錄后,市場需求快速增長,公司已于上半年啟動西格列他鈉的二號生產線的工藝驗證工作,在完成擴產線GMP認證后,將為保障持續增長的西格列他鈉原料藥的需求做好生產準備。

5、公司西達本胺片的成本和毛利率水平情況,以及是否可持續?

公司西達本胺的毛利率水平基本維持在95%左右,公司已建立了完整、成本可控的生產及質量體系,西達本胺的成本控制和毛利率水平是比較穩定的。

公司與調研機構進行了充分的交流與溝通,并嚴格按照公司《信息披露管理制度》等規定,保證信息披露的真實、準確、完整、及時、公平。