廣發基金,銀華基金,國海富蘭克林基金,富達基金

2023年9月4日,調研人員通過電話會議的形式就公司相關情況與公司進行了溝通交流,本次溝通交流涉及的主要內容如下:

1、今年上半年公司13價肺炎結合疫苗海外業務有取得新突破嗎?2023年上半年,公司獲得了13價肺炎結合疫苗孟加拉國注冊證和泰國注冊證,其中13價肺炎結合疫苗泰國注冊證是公司13價肺炎結合疫苗首次在PIC/S國家獲證,有望為國際市場銷售帶來新的增長點。同時,公司國際營銷團隊正在持續與多個意向國家接觸,同步開展目標國家的注冊準入工作,將通過多樣化的合作方式加快實施公司產品的海外布局。

成品出口方面,公司今年仍會繼續履行與摩洛哥合作方達成的原協議約定的權利和義務,目前已獲得本年度摩洛哥13價肺炎結合疫苗的采購訂單,并已于2023年7月完成了部分產品交付,相關收入預計會計入第三季度經營業績,在此基礎上,公司還在爭取落實年內的后續增量銷售。

今年8月,公司與埃及合作方簽署了13價肺炎結合疫苗在埃及及其周邊國家的分銷與本地化生產合作協議,成為公司13價肺炎結合疫苗繼摩洛哥、印尼后的第三個本地化合作項目,未來將有望輻射埃及、北非乃至整個非盟地區,助力非洲建立可持續的疫苗研發和生產體系,為非洲地區實現疫苗自給自足和產業可持續發展賦能。

2、公司2023年下半年HPV疫苗銷量預測?

2023年作為公司雙價HPV疫苗上市銷售的第一個完整年度,截至目前已完成國內主要省∕市的準入工作。今年以來公司雙價HPV疫苗產品重點拓展政府惠民采購市場,考慮到各地政府審批進度,上半年中標項目基本都是在下半年才開始發貨。

公司將不斷擴大及鞏固自身在雙價HPV疫苗惠民采購項目上的優勢,提升公司雙價HPV疫苗市場覆蓋率和滲透率,切實踐行企業的社會責任,重點聚焦對應惠民市場,驅動公司經營業績持續健康發展。同時,公司也正積極拓展雙價HPV疫苗的海外市場銷售,公司在2020年6月的“全球疫苗峰會”上承諾,雙價HPV疫苗在未來通過WHO預認證后,將會分配一半以上的產能,以可支付的價格供應全球疫苗免疫聯盟Gavi,全力支持能夠惠及全球8,400萬9到14歲女性的Gavi5.0戰略計劃,有效提升公司的國際影響力。

3、公司新的業績增長點有哪些?

目前在國內適齡人群中,13價肺炎結合疫苗的滲透率僅為30%左右,HPV疫苗9-30歲市場目前的滲透率也還比較低,市場仍然有較大的空間待開發。隨著13價肺炎結合疫苗國際注冊和本地化生產的落地以及加速消除宮頸癌行動計劃的深入實施,預計全球市場空間仍較大,公司力爭在未來進一步提升國內市場13價肺炎結合疫苗、雙價HPV疫苗產品的滲透率,同時,采用多樣化的合作方式加快實施公司產品的海外布局。

此外,公司目前有多個臨床前研究的項目在推進中,既包括對現有重磅疫苗產品的升級迭代,也有基于mRNA、重組蛋白等新技術平臺的新產品布局,同時,公司也會考慮在海外其他國家開展已有產品臨床試驗或開展其他產品的臨床試驗。力爭新產品的早日上市,為公司貢獻新的利潤。

4、新冠疫苗未來的研發公司是怎么考慮的?

我們認為新冠疫苗產品仍有相應的應用范圍和市場前景。現有新冠疫苗產品研發項目的推進和后續安排存在不確定性,需要根據市場情況、研究數據、技術響應速度、政策調整、合作方相關意見等多方面因素進行考慮,并最終以臨床試驗結論及監管部門的審批意見為準。公司將綜合考慮市場情況、研發數據進展等多重因素,及時調整未來研發投資計劃。

5、如何看待新冠疫苗市場的前景?

隨著新冠病毒變異株仍在不斷出現導致的免疫逃逸的發生,無論是前期接種疫苗或自然感染獲得的抗體水平都會下降,疫情的威脅仍然存在,所以,新冠疫苗的需求仍將是剛需。我國人口基數大,老年人和高危人群眾多,加之我國政府一貫重視人民健康,新冠疫苗仍然有較大的市場需求。自新冠疫情發生后,公司積極投入以mRNA技術平臺為代表的創新疫苗研制,作為全球領先的技術路徑,研發難度和所需投入均較大。截至目前,隨著EG.5等變異株的不斷演變,我們認為安全高效的疫苗產品仍然是應對疫情的重要手段。

6、公司九價HPV疫苗的Ⅲ期臨床試驗進展能夠加速嗎?預計什么時候上市?

從試行版指導原則內容“若上一代疫苗采用公認的組織病理學終點完成保護效力試驗,經評估上一代疫苗的保護效力符合上市要求,且試驗疫苗經藥學評估確屬迭代疫苗則可接受以病毒學終點12個月PI(PI12)申報上市,以縮短迭代疫苗獲批上市時間”來看,上一代疫苗已上市,迭代疫苗可以使用PI12申報上市,但具體臨床試驗方案需與監管部門溝通后確定,具體上市時間目前暫時無法準確預估。

7、公司基于mRNA平臺開發的其他mRNA疫苗產品進展如何?公司mRNA技術平臺目前進入臨床的產品主要是新冠疫苗,通過新冠疫苗的研發和產業化建設,公司已構建起獨立可控的mRNA技術平臺和研發能力。同時,公司還布局了呼吸道合胞病毒mRNA疫苗、流感病毒mRNA疫苗等產品,截至目前處于臨床前研究階段,公司將在新冠疫苗有所進展的同時持續推進其他mRNA疫苗產品的開發。

8、介紹一下公司的銷售模式,第三方推廣服務費是如何界定的?公司嚴格遵循法律法規進行銷售安排,非免疫規劃疫苗由省級公共資源交易中心組織招標,公司中標后根據客戶需求簽訂銷售協議;免疫規劃疫苗由國家CDC集中招標(未向國家CDC報采購計劃的省份由省CDC單獨招標采購),公司根據中標通知與對應省份的疾病預防控制中心簽訂銷售合同進行產品銷售。

為確保公司產品銷售的全過程嚴格遵循合規、高效和經濟性的前提要求,持續優化營銷網絡布局,更好地服務于受種者,公司疫苗產品營銷業務采用合作商合作服務為主的經營模式,即委托第三方(合作商)在指定的區域范圍內對服務產品開展合法的商務支持服務、市場推廣服務、信息服務,包括客戶拜訪、學術推廣會議、媒體宣傳服務、市場調研及分析、信息數據收集及統計服務等的相關服務活動。根據要求在指定區域內開展合法的服務活動,公司按服務包的形式,以生產企業與合作商提供的服務效果為核算標準,計算合作商相關的服務費。謝謝!

9、目前醫療反腐對公司的經營有何影響?

與治療性藥品不同,公司主要經營二類疫苗,未納入醫保報銷,主要銷售方式也不依賴醫院或醫生處方,在公開的市場競爭中,公司主要依靠自身創新產品優勢和穩定高效的市場推廣能力驅動產品銷售。公司產品的生產和銷售嚴格遵守藥品/疫苗的相關法律法規,建立了嚴格的合作商選擇流程及管理制度,在合作協議中明確合規經營要求,對于定期考核不合格或有違反合作協議中行為規范情形的,會要求限期整改或終止合作,在充分發揮合作商專業化、學術化能力及地域性優勢的同時,嚴格履行法律法規和廉潔自律要求。公司目前建立并不斷完善了關于反商業賄賂及其他員工不當行為的制度和機制,已制定并有效執行反舞弊、反洗錢、反賄賂管理制度,不當行為舉報機制與處理辦法,利益沖突申報制度,設置反舞弊、反賄賂、不當行為舉報與處理工作的常設機構。同時,公司定期針對管理人員、核心骨干等開展“合規與商業道德管理”專題培訓,制定了《反商業賄賂協議書》并與主要合作方完成簽訂工作或者在與推廣商簽署的協議中明確約定反商業賄賂等相關條款。未來公司還將持續加強對合作服務商的精細化管理和賦能,促使其符合行業發展的要求,讓其市場行為更加規范化,團隊更加專業化。在保障公司產品的市場占有率和覆蓋率的同時,通過良好企業形象塑造,不斷提升公司品牌影響力。

10、是否還有其他正在洽談合作的國際組織?

公司始終堅持科技創新驅動產業發展,在立足自主研發的同時,始終保持開放態度,愿意與優秀的同行業伙伴一同推動創新疫苗產品的研發和產業化,通過多樣化的合作方式,打通產學研用產業鏈,實現技術資源共享和優勢互補。關于公司具體合作事項,請以公司披露的信息為準。