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1、 上半年MCV4取得階段性進展,略超預期。請介紹下上半年主要的工作進展及下半年的規劃及目標,尤其是做了哪些工作保證產品的迅速放量?
2023年上半年,公司兩款流腦結合疫苗實現營業收入約22,264.83萬元,去年同期約1,061.81萬元,同比增長約1,996.88%;其中2023年第二季度兩款流腦結合疫苗實現營業收入約14,665.00萬元,第一季度約7,599.83萬元,環比增長約92.96%。
上半年MCV4取得的略超預期的銷售進展,使我們對未來充滿信心,展望下半年,雖然有挑戰,但是依然會高速成長。
商業化角度,MCV4去年正式進入商業化階段,公司關注商業化團隊架構設計,著重于學術營銷能力的建設,從組織架構、人員配備角度的規劃與MCV4的創新性是高度匹配的。
管理思路角度,精細化管理對于MCV4這樣的創新品種來說至關重要,這也在半年度獲得的成果中得到了證實。公司也在關注和回溯已上市的高端嬰幼兒疫苗,汲取經驗,下半年銷售團隊通過精細化管理,會進一步推進銷售進度,在終端形成市場。
推廣宣傳角度,公司將進一步加強HCP(衛生保健專業人員)和公眾端的認知和接種意識。相信隨著公眾對接種流腦疫苗認知的提升,會助力MCV4的銷量提升。
2、 請公司說明MCV4今年下半年及未來預期?
公司對這款產品的預期和目標,一直是三個完整的銷售年度集中學術推廣后達到銷售峰值,但目前新生兒數量下降,按照國內未來平均700萬新生兒的數量、20%的滲透率進行模擬測算。
公司目前計劃開展MCV4在6歲及以上的高年齡組的臨床研究,也是為了進一步擴大產品的適用人群,同時期望擴齡的研究成果,能進一步推動國內更廣泛人群的使用,以及海外市場的拓展,例如在流腦流行帶的海外國家中更有競爭力。
3、 公司上半年了計提退貨沖減了收入約2.37億元,是否已全部沖回完畢,下半年是否有新增,預計發生額為多少?
公司基于上半年新冠疫苗產品實際接種情況及對未來接種情況的預期,對未來可能發生的新冠疫苗產品退回金額進行合理估計,于報告內沖減新冠疫苗產品收入約2.37億元。因新冠疫苗產品退回,結合今年政策和市場環境的變化,謹慎分析,公司預計未來可能產生退貨沖減收入風險的金額為千萬元規模。
4、 請公司介紹下營業成本的詳細情況,剔除相關影響因素,流腦產品的毛利率大概為多少?
今年上半年公司毛利率對比同業水平有所偏差的主要原因是新冠疫苗產量較低,相關產線產能利用率不足,形成溢出產能。剔除退貨沖回對成本以及溢出產能對成本的影響,計算出流腦產品的毛利率,與同行業非免疫規劃疫苗的毛利率是相當的水平。
5、 請介紹下公司與阿斯利康的合作模式,預計未來何時會有階段成果,該合作涉及的交易規模大概是多少?
公司從去年開始就與對方開始接觸討論合作的可行性,最終在今年8月與阿斯利康簽署了產品供應合作框架協議,公司將不時向阿斯利康供應產品或服務,以支持其研發特定的疫苗。框架協議的落實、合作的內容、產品的種類尚待后續子協議的簽訂和項目的落地,我們雙方都希望盡快推進,未來到了特定階段肯定會分享進展。
阿斯利康在全球范圍內尋找合作伙伴;公司在mRNA技術平臺已經耕耘了多年,擁有相關IP和know-how,同時在疫苗生產方面富有經驗,擁有符合國際標準的GMP體系,這也是最終被選擇的原因。
6、 公司今年在研發上持續發力,也是后新冠時代可喜可賀的成果,拿了很多IND批件。請梳理下處于臨床階段的各產品的預期。另外,新冠未來是否還有大規模投入?
在研管線進展和預期情況:1)MCV4已獲得適應癥人群擴展的臨床試驗批準,預計下半年開展臨床;2)PCV13i:預計在2023年內啟動pre-NDA相關流程;3)PBPV:目前正在進行Ib期臨床試驗,所有受試者全部入組,已完成3個月的采血,將根據Ib期臨床試驗結果評估未來的開發計劃;4)嬰幼兒DTcP:已正式啟動III期臨床試驗,并持續進行受試者入組,預計2024年完成初步免疫程序,2025年提交NDA;5)青少年及成人Tdcp:已獲得臨床批件,計劃下半年啟動I期臨床;6)TBBooster:將于印尼發起升級版本的結核病加強疫苗的IND,預計2024年開展臨床試驗;7)重組帶狀皰疹疫苗:將于2023年年內在海外同步啟動肌肉注射及吸入的臨床I期試驗,以評價產品的安全性及初步免疫原性;8)吸附破傷風疫苗:預計2023年內啟動I期臨床試驗。
對于新冠產品,公司會持續跟蹤變異株,考慮相關研發的投入產出比審慎制定研發策略,產品有明確盈利模式的時候,公司才會決策投入。
7、 公司下半年三費是否有相關指引?
關于研發費用,公司研發策略的重心已轉入非新冠產品,隨著非新冠產品逐步進入臨床及臨床后期階段,研發投入逐步上升,下半年的研發投入額度可以參考上半年的情況。
關于銷售費用,上半年是接近50%的費率(剔除沖回影響),但持續投入也帶來了銷售的大幅增長,考慮到目前還是在商業化初期,前期的市場投入以及宣傳推廣費會持續增加,未來收入達到一定規模水平后,費率將與同行業可比。
管理費率比同行業略高,新冠給我們帶來了發展機遇,相應的組織管理和企業規模增加,目前公司也在做全面預算管理和降本增效,希望下半年有更好的控制和下降。
8、 請介紹上半年資產減值的具體情況,尤其是占比較大的存貨及長期資產,下半年及未來是否還有相關的減值預計?如有,對利潤端的影響金額是多少?
公司上半年資產減值一共計提了7.32億元,包括信用減值損失計提約2000萬元,主要由于公司業務發展,應收賬款規模增長,長賬齡的應收賬款余額增加;存貨的跌價準備主要由于新冠疫苗市場需求和終端接種的變化,根據最新的模型,對新冠疫苗的關鍵物料、半成品、產成品等計提減值,存貨跌價準備計提合計約2.7億元;由于退貨的影響,應收退貨成本減值準備計提約6000萬元;預付賬款減值準備主要是由于新冠需求下降帶來的采購需求的變化,預估供應商賠償,計提約5350萬元;長期資產減值主要是由于上藥康希諾的固定資產及在建工程的減值準備,合計計提約3.25億元。
關于未來的減值,存貨余額的部分,新冠相關的半成品、產成品都已無余額,新冠關鍵物料剩余不超過千萬。部分通用物料同時可用于新冠和其他產品,由于行業環境變化,新冠領用減少,該部分今年可能還有數千萬量級的減值。長期資產的部分,大家關心的上藥康希諾減值,是參考專業評估機構出具的評估報告,使用了成本重置法,如果其經營狀態不發生變化,今年年內在長期資產減值這個科目上不會增加更多的計提。
9、 公司員工持股平臺的減持計劃已經終止,請問公司對于后續員工激勵如何考慮?
公司已于今年5月完成2023年A股員工持股計劃的非交易過戶,目前公司回購賬戶中仍有約40萬股A股股票,未來可用于新的員工持股計劃或股權激勵。
公司始終堅持人才導向的理念,人才是公司持續發展的重要引擎,激勵對于我們的人才引入及保留尤為重要。在激勵計劃的籌劃上,公司始終遵循“激勵與約束”對等原則,未來會考慮對肩負實現公司重要目標的相關人員,授予能夠激發其極大動力來達成目標、加速公司經營結果體現的股權激勵,確保真正有忠誠度、有能力、有潛力的優秀人員,分享公司的成長帶來的收益,確保股東利益、公司利益和個人利益的綁定。
公司將利用好資本市場工具,在適宜的時機籌劃新的員工持股計劃及/或股權激勵,進一步增強公司競爭力。
10、近期公司發布印尼清真認證公告及投資馬來西亞公司的公告,請介紹下公司的國際化布局及策略?
公司愿景是成為根植于中國的國際疫苗供應商,從新冠以來,我們始終秉持長期合作的原則。我們的產品能獲得印尼清真認證也是開展了很多工作,同時,我們也在同印尼拓展更多產品上的合作,比如吸入給藥方式的結核病加強疫苗,以滿足當地的需求。另外,公司子公司在馬來西亞對Solution的投資也是新的嘗試,逐步加深和當地合作方的關系,期待未來能夠有更多的合作和支持。同時,公司與阿斯利康的合作,也體現了我們在研發、生產、質量、銷售的全方位能力,不僅是在mRNA技術平臺,未來也可以復制拓展到其他技術平臺和產品,存在更多可能性。公司研發管線里有全球獨具潛力的創新型產品,國際組織和其他公司也在探討在未來的項目上進行支持與合作。
公司依然堅持“長期主義”,回歸產品管線的推進,大家看到的2023年獲得的多款產品批件、臨床進展的推進以及國際合作和拓展,都是對公司實力的驗證和認可。