北京金百镕投資管理有限公司,乘富投資,東方港灣,巨杉資產,國盛醫藥,金信基金管理有限公司,紐富斯,上海森錦投資管理有限公司,天津易鑫安資產管理有限公司,中泰證券,明河投研,路博邁基金,西部證券,國新國證基金管理有限公司,東北證券,盤京投資,中信建投證券,博道基金,淡水泉,寧波三登投資管理合伙企業(有限合伙),長江養老保險股份有限公司,國融證券,景領投資,浙商證券,源乘投資,太樸生命科學投資,和諧匯一資產,信達證券,華鑫證券,西藏源乘投資管理有限公司,上銀基金管理有限公司,太平洋證券,中信證券,華福證券,弘毅大健康基金,進門財經,廣發基金,北京康曼德資本管理有限公司,中英人壽資管,于翼資產,遠舟資產,國泰君安證券,深圳尚誠資產管理有限公司,大智慧金融信息研究院,上海永唐盛世私募基金管理有限公司

一、2023年上半年的經營情況介紹

2023年上半年,因行業需求變化,公司營業收入下降,但常規分子診斷產品及服務營業額取得增長,實現營業收入60,663.50萬元,同比下降78.66%,比2019年同期增長91.33%;實現歸屬于上市公司股東的凈利潤12,284.28萬元,同比下降87.44%,比2019年同期增長105.17%;實現歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益后的凈利潤10,228.08萬元,同比下降89.45%,比2019年同期增長82.53%。

2023年上半年,公司扣除應急公共衛生服務檢測產品外的其它分子診斷產品使用量為607萬人份,對比去年同期增長25.47%,對比2019年同期增長58.37%;其中第二季度使用量為357萬人份,對比第一季度增長42.69%。

2023年上半年公司核心業務如下:

首先,公司積極響應世界衛生組織(WHO)《加速消除宮頸癌全球戰略》,持續推動宮頸癌HPV檢測。2023年上半年,公司的HPV12+2產品獲得國家藥監局批準,在臨床用于14種高危型HPV感染的輔助診斷的基礎上,率先獲批增加宮頸癌初篩、宮頸癌聯合篩查和ASC-US人群分流預期用途,取得國內第一張宮頸癌篩查預期用途注冊證。2023年上半年,公司HPV檢測產品的累計使用量近500萬人次,比去年同期增長27.99%,比2019年同期增長60.28%。

其次是持續加大其他婦幼健康、出生缺陷防控等分子診斷業務拓展力度。

第三,持續加強醫學實驗室能力建設和業務拓展。2023年上半年,檢驗服務收入超2.5億元。

第四,公司持續加強產品技術創新和質量控制,推進“核酸99戰略”。過去三年總研發投入超過4.5億元,2023年上半年,公司研發投入7,904.50萬元,占營業收入比例為13.03%。

第五,公司積極打造數字化管理管控體系,科技賦能,AI智能化引領公司高質量發展。

第六,加強團隊建設和人員培養。截至2023年6月底,公司總人數2,733人,同比2019年增長103.96%,2023年上半年,公司共引進人才188人,博士及高級職稱人員共12人、碩士及中級職稱人員共31人,團隊專業素養持續提升,系統打造出一支高效率的人才隊伍。

第七,公司積極布局上下游配套產業鏈,進一步完善大健康領域布局。2023年上半年,公司“醫學科學園”第一期的“核酸分子全產業鏈上下游配套生產基地”建設項目持續開展建設,預期今年能完工。同時,公司持續推動醫院端的布局和建設。

第八,公司與醫療大健康領域包括邁瑞醫療、聯影醫療、康圣環球、華大智造以及島津中國等行業龍頭達成戰略合作,持續推動三大業務板塊協同發展。

第九,公司持續深化國際化業務布局,充分借助本次HPV12+2產品獲得國內首份宮頸癌篩查用途注冊證帶來的新的發展機遇進行業務拓展,并對國際業務團隊進行了全面的改革和升級,夯實團隊實力。

第十,加強應收賬款管理。截至2023年6月底,公司應收賬款余額為239,970.66萬元,比期初減少32,182.12萬元。2023年1-8月公司銷售商品、提供勞務收到的現金預計超過12億元(其中1-6月銷售商品、提供勞務收到的現金94,894.94萬元)。2023年上半年,公司高度重視并不斷強化應收賬款的管理,開展對各個省區的總部管理行動,由集團高管帶隊,財務、商務、法務、市場等專業部門人員組成總部管理隊伍,對應收賬款余額較大的15個省區開展了重點管理,通過數據核對、客戶走訪、函件催收、法律訴訟等多種形式強化對應收賬款管理,應收賬款工作取得了較大成效。

二、問答環節主要交流問題如下:

1、醫療反腐對公司業務銷售和客戶開發的影響?

答:長期看來,醫療反腐有利于行業的健康發展,公司一向堅持國家的追求就是凱普的追求,倡導以優質的產品和服務質量,以及合理的價格來進行市場開拓。公司已建立完善的內部管理體系,嚴格遵守相關法律法規,規范經銷商和供應商等主體的行為,警醒員工以“反貪腐、反浪費、反不規范、反躺平”為日常行為規范,加強相關能力建設和系統培訓,建立并強化監督機制,促進各項業務健康發展。

短期看來,醫療反腐可能影響個別醫院的進院工作。但是從目前看來,我們重點要做的是協助醫院解決他們迫切需要解決的問題,比如疫情期間建立的PCR實驗室的運營,提供更高質量的產品和技術服務等,后續公司也會往這個方向持續去做,通過公司“核酸99”戰略和“凱普B53核酸遠程戰略服務方案”,加大產品研發創新和臨床注冊進度,持續加強市場培育和宣傳教育工作等。

2、IVD集采對公司的影響?

答:IVD集采有利于醫保控費,減少患者醫療負擔。對于公司來說,我們非常支持國家和人民往更好的方向發展,但是作為IVD企業,面對可能到來的集采政策,公司也做好充分準,已建立集產品、服務、共建合作為一體的完善的業務體系,并形成公司的自有策略。相信在集采這種優勝劣汰的機制下,公司有信心能獲取更多的市場份額。

此外,公司將不斷加強內部精細化管理、降本增效;加速原材料的研發,提升供應商議價能力,降低成本;持續加強技術創新,提升產品和服務質量;發揮三大業務板塊協同發展戰略下的一體化經營模式優勢;加大C端業務和海外業務拓展。

3、后疫情時代行業和公司的發展機遇?

答:過去幾年,國家投入大量資源建設PCR實驗室,我國醫療機構開展分子診斷項目的能力大幅提升。公司深入洞察行業實際需求,充分運用完善的PCR實驗室建設運營管理優勢,為各級醫院提供全方位PCR實驗室運營管理的遠程戰略服務與整體解決方案,持續推進“核酸檢測產品+醫學檢驗服務”一體化戰略,深度聚焦婦幼健康、出生缺陷防控、腫瘤防治、公共衛生服務等需求,加大產品和服務的業務拓展,提升公司市場占有率。

此外,國家在婦幼健康、出生缺陷防控領域不斷出臺促進行業發展的新政策,公司將抓住機遇,緊跟行業發展政策,加大業務拓展力度,促進公司業績取得更大的增長。其中包括:

(1)近年來子宮頸癌篩查政策、指南和專家共識密集發布,均推薦HPV DNA作為子宮頸癌篩查的首選方法。今年年初,國家衛健委等十部門共同印發《加速消除宮頸癌行動計劃(2023-2030)》,提出到2025年,適齡婦女宮頸癌篩查率達到50%;到2030年,適齡婦女宮頸癌篩查率達到70%。公司作為宮頸癌篩查--HPV核酸檢測的先行者、倡導者,已針對宮頸癌HPV篩查開發出多款HPV檢測產品,形成業內最齊全的產品組合,在臨床HPV檢測及政府篩查工程中大規模應用;其中HPV21分型檢測試劑盒是我國第一個取得新藥證書的HPV檢測試劑盒,其核心發明專利獲得第十八屆中國專利金獎;HPV37分型檢測試劑盒是目前已上市可檢測分型最多的產品;HPV12+2產品依托熒光PCR平臺研制,在“兩癌”篩查中得到廣泛使用,并在2023年上半年獲得國家藥監局批準,在臨床用于14種高危型HPV感染的輔助診斷的基礎上,增加宮頸癌初篩、宮頸癌聯合篩查和ASC-US人群分流預期用途,取得國內第一張宮頸癌篩查預期用途注冊證。截至目前,公司HPV檢測產品的累計使用量超過6,200萬人次。

公司與中國婦幼保健協會合作成立的中國婦幼保健協會——凱普消除宮頸癌聯合行動辦公室,緊跟行業政策,將持續推動高質量宮頸癌篩查技術路線和宮頸癌防治信息化管理、通過加強對婦幼保健機構消除宮頸癌業務指導、舉辦相關技術學術交流活動等加強各地科普宣傳,提高百姓對宮頸癌綜合防控意識,持續加大HPV檢測系列產品的臨床使用,大力推進農村婦女兩癌篩查工程,依托宮頸癌篩查AI技術平臺,提供精準可溯源的細胞學結果分析,提高篩查的準確性和效率等,不斷做大做強宮頸癌HPV檢測,持續保持和強化HPV檢測試劑市場領導者的地位。

(2)近年國家出臺支持和鼓勵生育三胎政策,持續推出一系列的配套保障措施。國務院和國家衛健委等多部門提出要健全出生缺陷防治網絡,推動落實三級防治策略,提升婚前、孕前、產前、新生兒診斷服務水平。公司多年來深度聚焦出生缺陷防控,不斷打造“中國婦幼健康第一品牌”,開發地貧基因檢測系列產品、耳聾易感基因檢測、STD檢測系列產品,廣泛應用于醫院臨床診斷、大規模人口篩查領域,為出生缺陷防控提供一體化診斷解決方案。截至2023年6月,公司地貧基因檢測產品使用量超330萬人次,耳聾基因檢測產品使用量超240萬人次,STD系列檢測產品使用量超330萬人次。未來,公司將積極組織線上直播,宣傳、塑造品牌形象,持續圍繞出生缺陷三級預防,助力多地政府及醫院打造出生缺陷防控體系建設示范樣板,在已建立完善的“梅州地貧防控模式”和“佛山耳聾基因防控模式”的基礎上,持續完善“潮州出生缺陷防控模式”,應用新技術不斷優化篩查項目,擴大醫療機構服務數量,因地適宜在全國各地進行推廣。

4、公司的研發布局和產品展望情況?

答:(1)公司持續專注于分子診斷試劑及儀器的研究開發,加大研發創新投入。2020-2022年,公司致力于提供公共衛生防控產品和服務,仍不斷加強技術創新,開展產品研發工作;三年總研發投入超過4.5億元,年復合增長率達到 60.61%; 2023 年上半年公司研發投入7,904.50萬元,占營業收入比例為13.03%。

(2)公司研發項目以婦幼健康領域為主線,圍繞病原體、遺傳病、腫瘤早期診斷和個體化用藥指導等產品線進行布局并重點開發細胞分選系統。

公司產品中心實行M-IPD體系管理,多樣化研發平臺和豐富產品管線。公司注重產品的橫向品種開發和縱向技術延伸,基于多個創新基礎平臺,持續豐富公司產品管線。

公司近期在腫瘤早期診斷,開發出了宮頸癌甲基化基因檢測、膀胱癌甲基化基因檢測、鼻咽癌甲基化檢測等產品,其中宮頸癌甲基化處于注冊申請階段,其他產品正在開展臨床試驗;在心血管疾病、精神類疾病、高血壓用藥等領域開發了系列(用藥)基因檢測,如華法林、氯吡格雷、葉酸、他汀、多種精神科藥物濃度檢測等。

5、公司出口業務收入情況及未來的海外布局情況?

答:公司海外市場和出口業務對比2019年得到了較大的增長,但隨著公司整體收入規模的擴大,出口業務收入占整體營收的比例較小。公司把握機會,加大海外市場布局,積極推進各個國家和地區的產品準入注冊審批,加強多方合作,為產品海外上市奠定基礎;公司在今年年中開始積極參與包括東盟、南美、中東地區等海外市場兩癌篩查的投標,借助HPV12+2產品獲得國內首份宮頸癌篩查用途注冊證帶來的發展機遇和契機,全面加大宣傳,提升公司知名度,與行業龍頭加強合作,協力拓展國際市場。

6、公司檢驗所接下來的規劃節奏,以及在提升檢驗能力和增加檢驗項目上如何布局?

答:公司醫學檢驗業務以分子診斷為核心應用技術,以腫瘤基因檢測、串聯質譜、高密度基因芯片等高端特檢為重點發展方向,可開展檢驗項目覆蓋遺傳代謝病、感染性疾病、分子病理檢測、染色體檢測與遺傳咨詢、腫瘤檢查、個體化用藥代謝基因檢測、內分泌檢查、婦科檢查等超過2,000項專業檢測項目(不包括外送項目)。2019年,我們預計公司醫學檢驗業務收入在2020年會翻兩倍并扭虧為盈,但是由于突發公共衛生事件,打破了公司原來的戰略部署和行業市場格局,公司也抓住機會,積極參與公共衛生事件的同時仍持續加大醫學檢驗服務能力的建設和提升,從18家醫學實驗室發展到目前36家醫學實驗室,其中34家正式運營,實驗室數量翻一番,醫學檢測版圖不斷開拓,服務覆蓋區域和人群持續擴張。今年上半年,公司醫學檢驗服務收入對比2019年實現了較高的增長,并且主要來源于特檢項目,和其他專注于個別細分領域的第三方醫學實驗室相比,受益于公司的一體化經營模式和規模效應,公司在銷售費用的控制上有自身的優勢,醫學檢驗業務收入增速的表現在ICL行業中也比較好。未來公司也會加強三大板塊間的協同發展,對現有的醫學實驗室進行升級改造,借助行業龍頭的資源和優勢,豐富檢驗項目的種類和數量,持續推動各地醫學實驗室嚴格按照ISO15189質量管理體系進行管理,提升檢驗質量,深化與醫院的合作,加強品牌建設和市場拓展,力爭以更全面和優質的服務質量為各級醫療機構提供高質量醫學檢驗服務。

7、公