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一、董秘吳瑞女士介紹公司2023年半年度經營情況

今年是公司“七五”規劃的開局之年。上半年,在總體發展戰略的指引下,公司管理層堅持“規范、專業、健康、持續、跨越”的指導思想,以市場需求為導向,不斷深化營銷網絡改革,提高生產能力、提升研發產出效率,強化內生增長動力,圍繞中藥、化生藥、大健康業務板塊,帶領全體員工,穩步、扎實開展各項工作,公司各業務板塊、業務形態、業務鏈條不斷完善,經營業績也同步實現了持續、穩步增長。

報告期內,公司實現營業收入67.91億元,同比增長21.99%;實現歸屬于上市公司股東的凈利潤16.06億元,同比增長53.16%;實現扣非歸母凈利潤15.41億元,同比增長46.67%。

在研發方面,報告期內,公司研發支出4.2億,同比增長8.64%。詳細來看,中藥板塊,公司強化中醫藥理論、人用經驗、臨床試驗“三結合”的中藥注冊審評證據體系打造,不斷提升研發產出效率、豐富研發產品陣列。報告期內,治療兒童感冒的小兒連花清感顆粒啟動了三期臨床研究,治療胃腸型感冒的霍夏感冒顆粒和治療肌萎縮側索硬化癥的參蓉顆粒獲得臨床批件,公司引進的婦科品種-乳結泰和婦血安完成了上市持有人變更。此外,國家重點研發計劃“脈絡學說營衛理論指導系統干預心血管事件鏈研究”課題順利通過專家組驗收,該項目利用現代實驗技術,揭示了通絡藥物系統干預心血管事件鏈關鍵病理環節的療效機制及科學內涵,針對心血管事件鏈單病種國際瓶頸難題,完成了通絡藥物干預代謝綜合征糖耐量異常、冠狀動脈易損斑塊、急性心梗、射頻消融術后房顫復發、慢性心衰等5項循證醫學研究,研究結果論文將陸續投稿/見刊。近日,《八子補腎延緩自然衰老小鼠表觀遺傳衰老并延長其健康壽命》的研究論文,發表在國際藥學領域SCI期刊biomedicine&pharmacotherapy(《生物醫學與藥物治療》,影響因子7.419)上,研究結果顯示,八子補腎膠囊可改善自然衰老小鼠的記憶力和肌肉耐力,逆轉自然衰老小鼠增齡性的甲基化變化,顯著降低其DNA甲基化年齡并延長其健康壽命。化生藥板塊,已有5個創新藥品種進入臨床階段,多個一類創新藥處于臨床前研究階段,其中術后鎮痛的苯胺洛芬注射液即將報產,治療急性髓性白血病的XY0206片已開展三期臨床研究,治療缺血性腦卒中的XY03-EA片進入二期臨床,治療前列腺癌的G201和治療“晚期實體瘤”的生物藥BIO-008也獲批開展一期臨床研究,此外新增一個ANDA產品國內同步申報獲批、兩個產品通過一致性評價。健康產業板塊,公司目前已研發上市了系列健康產品,形成通絡健康心腦系列產品、養精抗衰老增強免疫力系列產品、動形抗疲勞護關節系列產品、靜神助眠及改善情緒系列產品(如晚必安)、連花呼吸健康系列產品。

在生產方面,公司衡水現代中藥產業化項目已如期實現投產,衡水萬洋原料藥生產項目一期正在進行試生產工作,二期制劑項目將根據業務發展規劃,逐步打造面向全球的化學藥品研發中心和生產銷售基地。

今年下半年,在董事會和管理層的領導下,依據“七五”戰略規劃和年度經營計劃,公司將繼續抓住行業高質量發展契機,提升經營管理水平、提升研發產出效率。

二、問題交流

1、公司現在產能情況?

A:衡水現代中藥產業化項目已如期實現投產,公司生產產能得到一定提升,可以滿足市場常態需求及突發需求。

2、當前環境下,如何促進心腦血管產品的發展?

A:公司通心絡、參松養心和芪藶強心三個創新專利中藥,治療范圍涵蓋了心腦血管疾病中常見的缺血性心腦血管病、心律失常、心力衰竭三個適應癥,其銷量在心腦血管疾病口服中成藥領域已處于領先地位。2023年上半年,三個產品銷售收入同比增長超10%,我們對產品遠期保持穩健增長持有信心,主要原因如下:

一是,心腦血管疾病用藥市場容量持續提升。心腦血管疾病屬于慢病范疇,隨著我國老齡化社會程度加深,慢性病已呈現出高發態勢,慢病患者一般需要長期規律用藥,對心腦血管疾病藥品有剛性需求。根據米內網、中康數據統計,我國心腦血管疾病用藥行業增速持續提升。

二是,公司積極持續開展已上市中藥品種的上市后再評價及二次開發,已上市品種繼續開展藥效作用機制深入探討、上市后循證醫學評價及真實世界研究,通過實驗和臨床數據驗證產品作用機制和確切療效,為中成藥的臨床應用提供客觀研究證據,建立產品的學術影響力和學術地位,進一步提升產品臨床價值,將產品的學術優勢轉化為市場優勢,驅動產品銷量增長。近期,國家重點研發計劃—脈絡學說營衛理論指導心血管事件鏈防治研究,圍繞心血管事件鏈關鍵病種開展的5項循證醫學研究均已順利完成,隨著各項科研成果陸續發布見刊,將為臨床醫師提供更為充足、權威治療證據,從而有效提升產品在醫療終端的覆蓋。

三是,積極拓展院外市場。藥店具有醫保、慢保、統籌等政策屬性,部分省區心腦慢病人群可以享有與醫院購藥同等的政策且方便快捷,能較好的滿足患者剛性用藥需求。公司零售團隊目前已鎖定了十多萬家藥店,搭建了專業銷售隊伍在做終端專業推廣,定期給予門店健康教育等科普增值服務,同時開展針對連鎖店員的培訓活動,提升店員的專業知識以便更好服務于慢病患者,提高患者用藥科學性和依從性。同時,公司還成立了分銷部通過商業公司覆蓋其他四十多萬家藥店,從近幾年銷售數據來看,公司院外市場占比呈逐年提升態勢。

3、中藥在研品種的進展及未來產品申報節奏?

A:未來,公司希望每年申報1-2個中藥創新藥品種。

目前,公司有9個中藥創新藥品種處于臨床階段。其中,治療糖尿病視網膜病變的芪黃明目膠囊申報新藥已獲CDE受理,治療類風濕性關節炎絡痹通、治療慢性膽囊炎的柴黃利膽膠囊、治療過敏性鼻炎的玉屏通竅片和治療兒童感冒的小兒連花清感顆粒4個品種處于臨床三期階段,治療反復發作泌尿感染柴芩通淋片計劃籌備II期臨床,治療胃腸型感冒藿夏感冒顆粒和治療肌萎縮側索硬化癥的參蓉顆粒已獲臨床批件,此外一個已上市品種-養正消積膠囊新增“癌因性疲乏”適應癥獲得臨床批件。

未來,公司計劃布局方向:一是大呼吸領域如上呼吸道/下呼吸道/兒童呼吸系統等多個細分病種,二是內分泌領域如糖尿病視網膜病變、糖尿病足、糖尿病腎病、高尿酸血癥等細分病種,三是胃腸肝膽領域四個臟器疾病領域,四是婦科和兒科疾病領域,公司計劃在前述四個領域多個細分病種方向均有品種布局。此外,在五官科、免疫類疾病、類風關、罕見病等方向也有布局計劃。

公司始終堅持市場龍頭、科技驅動的科技創新發展戰略,創立“理論-臨床-科研-產業-教學”五位一體的獨特運營模式,遵循中醫藥學科規律,將“理論+臨床+新藥+實驗+循證”有機結合,建立起以中醫絡病理論創新為指導的新藥研發創新技術體系:中醫絡病理論學術創新賦予公司科技中藥以良好療效和學術內涵,成為公司差異化競爭的核心要素。公司在新藥研發中所體現的優勢特色與2021年國務院辦公廳印發的《關于加快中醫藥特色發展的若干政策措施》中提出的“建立中醫藥理論、人用經驗、臨床試驗‘三結合’的中藥注冊審評證據體系”完全吻合,成為公司專利產品快速進入市場并取得商業化突破的不竭動力。

4、中藥原材料價格變動對產品毛利率的影響?

A:今年上半年,公司綜合毛利率保持相對平穩,而部分中藥材價格處于相對高位,對公司部分獨家中藥品種毛利率造成一定影響。未來,公司也會通過降低經營成本等方式努力保持綜合毛利率水平相對穩定。

同時,公司對于部分用量大的中藥材如水蛭、土元、連翹、酸棗仁,均已建立了種養殖基地,即可以從源頭上保障中藥材質量,也能一定程度上緩解部分中藥材價格壓力,未來,公司將會通過自建、合作等多種模式持續推動中藥材GAP基地建設。

5、解郁除煩和益腎養心銷售情況?

A:此前,解郁除煩和益腎養心通過談判入選國家新版醫保目錄,今年的工作重心是開戶進院、以及后續循證醫學研究和基礎試驗研究安排。

未來,隨著學術證據的不斷豐富和覆蓋率的逐步提升,有望實現持續快速增長。

6、公司二線品種上半年銷售表現?

A:2023年上半年,二線品種銷售收入均呈現較好的恢復性增長,津力達、夏荔芪同比增長約20%、八子補腎同比增長超200%。

7、中藥配方顆粒業務進展?

A:今年上半年,配方顆粒業務銷售收入實現同比超15%的增長,呈現較好發展態勢。

公司按照國家藥監局等相關部門要求,持續加大配方顆粒研發投入,加快新標準配方顆粒(國標/省標)的研發備案工作,目前已完成246個國家標準中藥配方顆粒品種備案和275個河北省中藥配方顆粒品種備案。目前,公司在28個省開展跨省備案10400余條,其中國標品種備案6600多條,省標品種3800余條;在全國21個省份實現300個品種以上的跨省備案,其中在安徽、海南、天津、江蘇、廣東、陜西、甘肅、黑龍江、遼寧、青海、山東、吉林、云南、寧夏等14個省份實現400個品種以上跨省備案。

未來,公司將持續拓展省內外市場,積極提升配方顆粒業務的市場份額和營收貢獻。