一、公司基本情況介紹
2023年半年度,公司實現營業收入11.96億元,同比下降18.49%;扣除非經常性損益的凈利潤0.67億元,同比下降57.77%。年初以來,人民幣兌美元匯率持續大幅波動,受此影響公司開展的外匯套期保值業務產生的投資收益與公允價值變動損益及匯兌收益合計虧損5,645.97萬元,對本期歸屬于上市公司股東的凈利潤產生較大影響。
報告期內,醫藥板塊實現營業收入8.74億元,占總營收的73%,收入結構進一步優化提升。醫藥總體銷售量保持穩健增長,其中克林霉素系列及特色小品種API盈利能力穩定,培南系列及氟苯尼考價格承壓;制劑方面,公司伏格列波糖片(0.2mg規格)取得藥品注冊證書,視同通過一致性評價,目前該藥品進入第九批國家集采填報目錄,公司正在積極準備計劃參與集采,未來值得期待。上半年度,整體染料行業維持低迷狀態,恢復速度及行業表現低于早前預期,目前練好內功靜待行情恢復。
二、投資者提問及回答
1、公司制劑方面的看點?
答:上半年公司伏格列波糖片通過一致性評價,趕上該品種首次集采。最新的第九批國家集采已將伏格列波糖片納入填報目錄,公司已經在準備參與該產品集采,看好該產品未來貢獻。目前消化類泮托拉唑鈉腸溶片及降糖類瑞格列奈片已報CDE評審中,無菌粉針劑項目按計劃推進,處于注冊報批前驗證階段。
2、公司CMO/CDMO項目情況?
答:報告期內,公司CMO/CDMO實現收入1.03億元,同比基本持平,但整體產品結構發生較大變化。戰略客戶新增的商業化合作產品增長勢頭迅猛,訂單較去年全年翻倍,有望下半年追加訂單,另有新的項目合作持續推進中,預計明年落地,但受原合作產品專利到期影響,增量部分部分彌補其下行收入。目前公司在手項目比較特色的是多肽平臺所承接的項目,項目儲備數量及類型較豐富,部分項目涉及臨床Ⅲ期合作,目前兩個項目已完成商業化批次生產,等待客戶商業化訂單,后續商業化訂單落地后將正式邁入原研藥企產業鏈,將為后續合作奠定堅實基礎。
3、培南系列產品最近價格走勢?無菌粉針劑及無菌API目前項目進展如何?
答:上半年大宗化學原料及化工價格持續走低,培南系列產品價格已在歷史低位徘徊了數月,國內培南產業鏈持續承壓,部分培南供應商已被迫做出相關調整,產品價格有望逐步恢復。公司目前培南收入主要由全球培南仿制藥客戶貢獻,上半年培南行情偏弱價格承壓趨勢下仍然憑借產品優勢成功穩住銷售量,同時原研客戶產業鏈導入在積極推進中未來將有助于優化產品毛利結構。公司無菌粉針劑及無菌API目前按照計劃推進試生產,計劃在四季度及明年初開展后續注冊報批工作。
4、公司在品種布局方面的思路是怎樣的?以及未來放量節奏預期?
答:公司將繼續深耕自有及定制類API領域,充實豐富產品序列。近年來公司持續加強研發投入,不斷完善半合成半發酵、多肽、高活高致敏、酶工程等特色技術平臺建設,自有管線已在高毛利特色小品種做了諸多布局和籌劃。依托半合成半發酵平臺,一個新品類原料藥已完成工藝驗證、掌握高難度雜質控制,即將進入注冊報批階段,其他產品均按計劃推進,明后年陸續注冊報批。公司通過原研定制類CDMO業務布局潛在大品種系列原料藥。酶工程平臺搭建從前端的酶工程技術研發到商業化生產完整布局,已實現部分酶開發優化及自產,助力部分生產環節降本增效。酶工程平臺同步對存量老產品上開展二次工藝開發,進行工藝革新,旨在大幅提升競爭力。
5、公司未來有無收購、并購及產能等方面的規劃?
答:公司目前產能相對充足,仍有一定改造、優化的空間,今年以來在產能投入較前幾年已經降了一個臺階,投入主要用于現有產能、產線改造優化和一些新產品、新項目落地。在對外投資方面,公司持續篩選合適的戰略投資機會,尋求產業升級,同時亦積極考慮海外優質產能布局。