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公司副總經理、董事會秘書周志承先生對公司2023年半年度的經營情況作了簡要介紹:

一、報告期經營情況概述

報告期內,公司實現銷售收入38,175.40萬元,比上年同期增長13.63%,其中國外銷售28,801.64萬元,比上年同期增長6,027.03萬元,增幅為26.46%,國內銷售9,373.76萬元,同比下降13.39%;實現凈利潤5,703.08萬元,比上年同期增長33.75%;研發投入3,852.86萬元,同比增長49.93%,占當期營業收入的10.09%,繼續保持較高投入水平。

2023年半年度毛利率為33.33%,凈利率為14.94%;CMO/CDMO業務實現銷售收入6,303.45萬元,同比增長76.24%;新產品實現銷售收入16,569.54萬元,同比增長66.64%。

報告期內銷售費用同比增長30.28%,管理費用同比增長48.03%,財務費用同比下降78.79%,研發費用同比增長49.93%,凈利潤同比增長33.75%。銷售費用增長的主要原因為報告期員工工資及產品注冊認證費增加所致;管理費用增長的主要原因為報告期股權激勵成本增加所致;財務費用下降的主要原因為報告期利息收入增加、匯兌收益增加所致;研發費用增長的主要原因為報告期研發品種及研發項目增加所致。

(一)半年度同比數據解讀:

1、非合同定制類半年度營業收入同比上升5.8%,毛利率同比上升5.38%,主要由于新產品銷售增長,收入及毛利率同比均有提升。

2、合同定制類項目相對平穩,收入同比維持較快增長。

3、醫藥原料藥銷售收入同比上升主要由于新產品銷售增長,毛利率同比下降主要是因為成熟品種價格下降所致。

4、醫藥中間體銷售收入及毛利率均同比上升主要系較高毛利的定制類品種銷售增加所致。

5、國內銷售及毛利率同比下降主要是因為國外客戶去庫存,國內外貿公司訂單大幅減少,其次對國內下游仿制藥企業的原料藥銷售的價格下滑影響所致。

6、外銷收入及毛利率均同比增長,主要是因為新產品和定制類出口增加所致。新興市場雖因外匯問題影響到銷售,但總體仍維持增長。

7、上半年在老產品國際市場下游端去庫存、內銷價格下滑,新產品主流市場尚未放量、新興市場外匯短缺的情況下,銷售額同比仍增長13.63%,毛利率同比提升5個百分點。

(二)二季度同、環比數據解讀:

1、非合同定制類二季度營業收入同比下降3%,主要由于老產品國際市場去庫存影響所致。在中國全面放開疫情管控前,國外客戶為了供貨安全安排的庫存量較大,今年國外客戶去庫存,一季度執行老訂單出貨量仍然較大,二季度出貨量減少。

2、合同定制類項目相對平穩,同比維持較快增長。二季度毛利率下降主要是季度間不同毛利率品種出貨不平衡所致,銷售額環比下降系季度間客戶訂單安排差異所致。

3、醫藥原料藥銷售額二季度同、環比下降主要由于老產品國際市場去庫存影響所致。

4、醫藥中間體銷售額環比下降系定制類品種季度間客戶訂單安排差異所致,毛利率同比大幅上升系非定制類品種毛利率同比增加所致。

5、國內銷售同比下降主要是因為國外客戶去庫存,國內外貿公司訂單大幅減少所致,其次對國內下游仿制藥企業的原料藥銷售的價格下滑對銷售額的影響所致。

6、外銷同比增長24.64%,主要是因為新產品和定制類出口增加所致。二季度老產品出口額下降,新產品對高端市場的銷售還沒有放量,新興市場雖因外匯問題影響到銷售,但總體仍維持增長。

7、二季度在老產品國際市場下游端去庫存、內銷價格下滑,新產品主流市場尚未放量、新興市場外匯短缺的情況下,銷售額同比僅增長3%。在銷售端,未來主流市場的新產品開始逐步放量,新興市場新產品銷售保持一定的增長節奏,但成熟品種的市場恢復尚需時日。

二、經營具體情況介紹:

1、國際形勢對公司2023年半年度經營的影響:2023年上半年,全球政治局勢愈加復雜,地緣政治問題給經濟發展帶來了更多的不確定性;國內和國外產能擴張等原因也使得本行業競爭不斷加劇;由于俄烏戰爭與美元加息,導致新興市場的外匯儲備大幅下降,出現外匯支付困難對本公司的業務造成一定影響;中國疫情管控放開后,下游客戶去庫存短期需求下降影響了當期銷售收入。

2、各業務板塊經營情況

(1)內銷業務:2023年上半年內銷9,373.76萬元,同比下降13.39%,主要原因是通過外貿的出口大幅減少與對國內下游仿制藥企業的原料藥銷售的價格下滑對銷售額的影響所致,短期增速有所放緩,但隨著國內注冊品種的增多,未來形勢樂觀,內銷長期向好的格局沒有改變。

公司目前內銷主要品種是塞來昔布與替格瑞洛;利伐沙班、米拉貝隆、加巴噴丁、維格列汀、非布司他、瑞巴派特、阿哌沙班已通過CDE審批;利伐沙班、米拉貝隆、瑞巴派特、非布司他已通過GMP現場檢查;加巴噴丁已完成GMP現場檢查。2023年下半年準備提交注冊的品種有4個。

(2)新產品情況:

新產品是增速最快的板塊,2023年上半年新產品實現銷售收入16,569.54萬元,同比增長66.64%,毛利率為45.92%。新產品新興市場專利開始密集到期,歐美日韓市場開始陸續到期,2023年上半年雖然新產品對新興市場的銷售受到外匯支付能力的影響,但仍維持較快增長,而主流市場將在下半年和明年開始陸續放量。

(3)CMO/CDMO(定制)業務:

CMO/CDMO業務穩定增長:2023年上半年實現銷售收入6,303.45萬元,同比增長76.24%;2023年上半年CMO/CDMO的毛利率為44.72%。預計全年這一板塊收入不低于1.85億。

近年公司改變在CMO/CDMO項目上的保守態度,新增項目有所增多,但報告期內的銷售增長主要還是由于老項目的貢獻。

(4)成熟品種出口業務:

成熟品種的出口業務在2023年上半年由于國際市場去庫存因素的影響,同比下降。成熟品種的市場恢復尚需時日,短期有一定壓力。

3、關于毛利率:CMO/CDMO和新產品的毛利率為45%左右,因為新產品及定制業務銷售收入及占比的提高,拉動整體毛利率走高,2023年上半年毛利率為33.06%,同比提升5個百分點。

4、產能:二廠區一期工程4個車間均已處于試生產階段。二廠區一期裝置完成試生產后,將使替格瑞洛、維格列汀、阿齊沙坦、米拉貝隆、阿哌沙班、依度沙班、沃諾拉贊、阿戈美拉汀、恩格列凈、卡格列凈等品種的產能得到巨大擴充,滿足以上品種全球專利陸續到期后的產能需求。

二廠區二期工程已開工建設,二期主要建設7個合成車間和一個研發樓,已完成土建主體工程。

5、未來發展展望:

公司依然是將新產品搶首仿,做全球主流通用名藥第一供應商作為公司的核心競爭力,加大已技術成熟的18個新品種的國內外推銷力度,同時持續保持較高的研發投入水平(占收入的8%左右,2023年上半年為

10.09%),每年新立項10個左右的原料藥研發項目,保持在該領域的持續競爭優勢。

其次,在CMO/CDMO領域,根據新的國際形勢,將目標定位在原研公司的原料藥替補供應商和國際主流

CMO/CDMO公司的高級中間體供應商,同時承接一些專利已到期的原料藥的國內外客戶的CMO業務。

第三,繼續發力國內原料藥市場,每年持續提交更多API品種的國內注冊申報,提高完成注冊轉A品種的數量,積極開展推銷,爭取有更多的品種實現如替格瑞洛、塞來昔布那樣的國內市場占有率,實現內銷與外銷同步增長,推動公司整體收入持續穩定增長。

第四、在采用公司原料藥、并且不影響現有客戶的前提下,適度向下游制劑延伸,加快推進在研制劑項目,延伸公司價值鏈。

隨著二廠區裝置的逐步建成,產能方面,二廠區一期四個車間產能有5個億左右,一廠區多功能車間在部分產品轉移到二廠區后,生產將更集中,產能會有所提升,可以達到9個億左右;銷售方面,老產品未來還會保持10-20%左右幅度的增長,定制業務穩定增長,新產品快速增長,多數新產品原料藥及中間體每個品種銷售都可達千萬元量級,未來幾年保持較快速度的持續增長,實現公司的經營規模和盈利能力的持續提升。

接下來進入投資者提問環節:

1、能否介紹下公司二廠區一期項目訂單進度情況?

答:二廠區一期項目多個品種在進行驗證生產,單個品種驗證變更完成后驗證批產品即可開始銷售。因部分國家對清潔驗證提出新的要求,清潔驗證由一個批次改為三個批次,因此作為多品種的生產裝置,一期項目的試生產時間延長,預計到明年6月前一期四個車間全面試生產完成。目前一期安排的約16個新品種注冊變更大多還未完成,訂單還較少。

2、問:上游原材料價格下行,原料藥價格未來價格和盈利趨勢?

答:產品價格下行會對公司收入帶來一定影響,但由于上游原材料價格也同時下行,總體而言對公司毛利率影響不大。

3、問:請問加巴噴丁技改的進展?與競爭對手相比的優勢?預計今年的出貨量與去年相比如何?

答:加巴噴丁進行工藝優化并取得成功,技改已經完成,成本與競爭對手接近,銷售與產能利用率在逐步提升。今年的出貨量相比去年有所提升。

4、問:公司產品的量價情況?怎樣看待印度競爭帶來的供需格局變化以及價格變化?日本核廢水影響展望?

答:上半年國外客戶去庫存,成熟品種量價都有一定程度的下滑。

雖然印度的加入讓競爭更為激烈,但我們對自己的技術和成本端控制有充分的信心,我們有的產品是直接賣給印度本土企業,充分說明同和的成本競爭力。在當前的時點,我們的成熟品種沒有受到來自印度的沖擊;新品種有不少優勢品種,也是在與國內及印度的競爭對手競爭中得到下游客戶特別是主流客戶的認可,而目前成熟品種的訂單減少,主要是由于下游用戶去庫存的影響,并非由于競爭對手搶了訂單,早晚還會回歸常態。

目前看來日本的核廢水排放與原料藥行業關聯不大。

5、問:預計新產品集中放量時間?

答:具體還是要看各個新品種的專利到期時間,下游制劑客戶要提前備貨,所以原料藥會在專利到期前半年到一年就開始放量。

新品種在全球的專利到期時間主要在2023年至2027年,放量首先從新興市場國家開始,2023年下半年主流市場開始逐步放量,這種放量是持續加速的趨勢。

公司新產品中,目前開始放量、表現較好的品種有利伐沙班、阿哌沙班、非布司他、替格瑞洛等品種。目前18個新品種的國內外注冊工作都在推進,能確保注冊進度匹配上銷售進度,18個品種大多數未來都會有不錯的銷售前景。

6、問:公司上半年新老產品收入增速分別是多少?新老品種未來展望?

答:新產品是增速最快的板塊,2023年上半年新產品實現銷售收入16,569.54萬元,同比增長66.64%,毛利率為45.92%。新產品新興市場專利開始密集到期,歐美日韓市場開始陸續到期,2023年上半年雖然新產品對新興市場的銷售受到外匯支付能力的影響,但仍維持較快增長,而主流市場將在下半年和明年開始陸續放量。上半年老產品受到國際市場下游端去庫存影響同比下降約10%。

老產品的銷售預計在今年四季度回歸常態,新產品新興市場雖然受客戶支付的影響不達預期,但總體仍然保持較高的增速,歐美日韓市場估計今年四季度開始逐步放量。

7、問:公司CDMO業務的進展情況?上半年是否新訂單/新客戶?

答:CMO/CDMO業務穩定增長:2023年上半年實現銷售收入6,303.45萬元,同比增長76.24%;2023年上半年CMO/CDMO的毛利率為44.72%。預計全年這一板塊收入不低于1.85億。近幾年公司CMO/CDMO項目上新增項目有所增多,但報告期內的銷售增長主要還是由于老項目的貢獻,新項目貢獻不大。

8、問:公司新品種與國內外競爭對手相比優勢在哪,憑什么拿到訂單?預計哪些品種會比較成功?

答:同和最大的優勢還是立項早,產品工藝、成本控制都做得比較好,從我們對客戶進行走訪的結果來看,目前很多新品種客戶將我們作為一供的比例是比較高的,說明同和在這批新品種上更受客戶認可。

至于哪些品種會比較成功,還是要看品種專利到期后一、兩年的放量情況和競爭格局,下游制劑客戶的推廣情況也會有很大影響。


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