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一、董秘吳瑞女士介紹公司2023年半年度經營情況

今年是公司“七五”規劃的開局之年。上半年,在總體發展戰略的指引下,公司管理層堅持“規范、專業、健康、持續、跨越”的指導思想,以市場需求為導向,不斷深化營銷網絡改革,提高生產能力、提升研發產出效率,強化內生增長動力,圍繞中藥、化生藥、大健康業務板塊,帶領全體員工,穩步、扎實開展各項工作,公司各業務板塊、業務形態、業務鏈條不斷完善,經營業績也同步實現了持續、穩步增長。

報告期內,公司實現營業收入67.91億元,同比增長21.99%;實現歸屬于上市公司股東的凈利潤16.06億元,同比增長53.16%;實現扣非歸母凈利潤15.41億元,同比增長46.67%。

在研發方面,報告期內,公司研發支出4.2億,同比增長8.64%。詳細來看,中藥板塊,公司強化中醫藥理論、人用經驗、臨床試驗“三結合”的中藥注冊審評證據體系打造,不斷提升研發產出效率、豐富研發產品陣列。報告期內,治療兒童感冒的小兒連花清感顆粒啟動了三期臨床研究,治療胃腸型感冒的藿夏感冒顆粒和治療肌萎縮側索硬化癥的參蓉顆粒獲得臨床批件,公司引進的婦科品種-乳結泰和婦血安完成了上市持有人變更。此外,國家重點研發計劃“脈絡學說營衛理論指導系統干預心血管事件鏈研究”課題順利通過專家組驗收,該項目利用現代實驗技術,揭示了通絡藥物系統干預心血管事件鏈關鍵病理環節的療效機制及科學內涵,針對心血管事件鏈單病種國際瓶頸難題,完成了通絡藥物干預代謝綜合征糖耐量異常、冠狀動脈易損斑塊、急性心梗、射頻消融術后房顫復發、慢性心衰等5項循證醫學研究,研究結果論文將陸續投稿/見刊。近日,《八子補腎延緩自然衰老小鼠表觀遺傳衰老并延長其健康壽命》的研究論文,發表在國際藥學領域SCI期刊biomedicine&pharmacotherapy(《生物醫學與藥物治療》,影響因子7.419)上,研究結果顯示,八子補腎膠囊可改善自然衰老小鼠的記憶力和肌肉耐力,逆轉自然衰老小鼠增齡性的甲基化變化,顯著降低其DNA甲基化年齡并延長其健康壽命。化生藥板塊,已有5個創新藥品種進入臨床階段,多個一類創新藥處于臨床前研究階段,其中術后鎮痛的苯胺洛芬注射液即將報產,治療急性髓性白血病的XY0206片已開展三期臨床研究,治療缺血性腦卒中的XY03-EA片進入二期臨床,治療前列腺癌的G201和治療“晚期實體瘤”的生物藥BIO-008也獲批開展一期臨床研究,此外新增一個ANDA產品國內同步申報獲批、兩個產品通過一致性評價。健康產業板塊,公司目前已研發上市了系列健康產品,形成通絡健康心腦系列產品、養精抗衰老增強免疫力系列產品、動形抗疲勞護關節系列產品、靜神助眠及改善情緒系列產品(如晚必安)、連花呼吸健康系列產品。

在生產方面,公司衡水現代中藥產業化項目已如期實現投產,衡水萬洋原料藥生產項目一期正在進行試生產工作,二期制劑項目將根據業務發展規劃,逐步打造面向全球的化學藥品研發中心和生產銷售基地。

今年下半年,在董事會和管理層的領導下,依據“七五”戰略規劃和年度經營計劃,公司將繼續抓住行業高質量發展契機,提升經營管理水平、提升研發產出效率。

二、問題交流

1、芪藶強心膠囊對慢性心衰復合終點事件的評估研究(QUEST)結果發布后,公司后續的推廣計劃?

A:國家重點研發計劃“脈絡學說營衛理論指導系統干預心血管事件鏈研究”課題順利通過專家組驗收,該項目利用現代實驗技術,揭示了通絡藥物系統干預心血管事件鏈關鍵病理環節的療效機制及科學內涵,針對心血管事件鏈單病種國際瓶頸難題,完成了通絡藥物干預代謝綜合征糖耐量異常、冠狀動脈易損斑塊、急性心梗、射頻消融術后房顫復發、慢性心衰等5項循證醫學研究,2023年6月該項目順利通過驗收,綜合績效評價為“優秀”。

其中,作為五項國家重點研發計劃之一的“芪藶強心膠囊對慢性心衰復合終點事件的評估研究(QUEST)”處于文章投稿過程中。近日,南京醫科大學第一附屬醫院的李新立教授作為主要研究者,在2023年歐洲心臟病學會年會(ESC2023)上首次匯報了此項最新結果。研究顯示,芪藶強心膠囊聯合心衰標準治療,可顯著減少射血分數降低的心衰(HFrEF)患者心衰惡化再住院和心血管死亡風險,為改善慢性心衰遠期預后提供有效的治療藥物。

詳細數據還需等后續科研論文見刊,未來,公司將積極加大產品在醫療端的學術推廣力度,進一步擴大產品在終端市場的覆蓋。同時,公司也在同步布局“芪藶強心膠囊對慢性心衰復合終點事件(QUEST)評估研究的長期隨訪研究”,該項計劃長期隨訪5年,為進一步完善產品療效證據持續努力。

2、中藥在研品種的進展及未來產品申報節奏?

A:未來,公司希望每年申報1-2個中藥創新藥品種。

目前,公司有9個中藥創新藥品種處于臨床階段。其中,治療糖尿病視網膜病變的芪黃明目膠囊申報新藥已獲CDE受理,治療類風濕性關節炎絡痹通、治療慢性膽囊炎的柴黃利膽膠囊、治療過敏性鼻炎的玉屏通竅片和治療兒童感冒的小兒連花清感顆粒4個品種處于臨床三期階段,治療反復發作泌尿感染柴芩通淋片計劃籌備II期臨床,治療胃腸型感冒藿夏感冒顆粒和治療肌萎縮側索硬化癥的參蓉顆粒已獲臨床批件,此外一個已上市品種-養正消積膠囊新增“癌因性疲乏”適應癥獲得臨床批件。

未來,公司計劃布局方向:一是大呼吸領域如上呼吸道/下呼吸道/兒童呼吸系統等多個細分病種,二是內分泌領域如糖尿病視網膜病變、糖尿病足、糖尿病腎病、高尿酸血癥等細分病種,三是胃腸肝膽領域四個臟器疾病領域,四是婦科和兒科疾病領域,公司計劃在前述四個領域多個細分病種方向均有品種布局。此外,在五官科、免疫類疾病、類風關、罕見病等方向也有布局計劃。

公司始終堅持市場龍頭、科技驅動的科技創新發展戰略,創立“理論-臨床-科研-產業-教學”五位一體的獨特運營模式,遵循中醫藥學科規律,將“理論+臨床+新藥+實驗+循證”有機結合,建立起以中醫絡病理論創新為指導的新藥研發創新技術體系:中醫絡病理論學術創新賦予公司科技中藥以良好療效和學術內涵,成為公司差異化競爭的核心要素。公司在新藥研發中所體現的優勢特色與2021年國務院辦公廳印發的《關于加快中醫藥特色發展的若干政策措施》中提出的“建立中醫藥理論、人用經驗、臨床試驗‘三結合’的中藥注冊審評證據體系”完全吻合,成為公司專利產品快速進入市場并取得商業化突破的不竭動力。

3、八子補腎市場拓展思路?

A:八子補腎膠囊是公司應用氣絡學說精氣神理論指導研發的專利中藥,是中藥抗衰老的代表性品種。近日,《八子補腎延緩自然衰老小鼠表觀遺傳衰老并延長其健康壽命》的研究論文,發表在國際藥學領域SCI期刊《生物醫學與藥物治療》(《biomedicine&pharmacotherapy》上,影響因子7.419),研究結果顯示,八子補腎膠囊可改善自然衰老小鼠的記憶力和肌肉耐力,逆轉自然衰老小鼠增齡性的甲基化變化,顯著降低其DNA甲基化年齡并延長其健康壽命。由北京中醫藥大學、南京中醫藥大學、天津中醫藥大學等國內多家權威機構開展的一系列研究發現,八子補腎膠囊不僅具有抗整體衰老,對人體各個系統衰老導致的各種慢性疾病也有很好的預防治療效果。

今年上半年,八子補腎膠囊銷售收入同比實現快速增長,目前銷售渠道集中在零售藥店端,今年新設了特渠部,未來會在私域和口碑影響方面實現突破。八子還將圍繞產品療效持續開展研究,挖掘更多學術證據,不斷闡述產品對抗神經衰老、血管衰老、生殖衰老、皮膚衰老、骨骼衰老、肌肉衰老、免疫衰老等系統衰老的干預效果,以及對整體衰老以及衰老所引發的慢性疾病的干預作用。

同時,圍繞“由內而外年輕態”打造八子抗衰老品牌形象,通過權威媒體以及社交媒體種草的品牌傳播,強調產品的中醫藥傳統背景和科學性,塑造高端、高品質的形象,吸引目標消費者。此外,還將與高端渠道合作伙伴建立良好的合作關系,共同推廣產品,實現客戶群的突破,通過積極的客戶關系管理和售后服務,建立良好的口碑和信譽,為產品提升終端覆蓋持續努力!

4、公司未來分紅派息計劃?

A:公司將根據實際經營業績情況,在符合公司利潤分配政策、保障公司正常運營和長遠發展的前提下,更加重視現金分紅,更好地回報廣大股東。

5、心腦血管產品院外市場拓展計劃?

A:隨著人口老齡化發展,心腦慢病人群數量逐年增長,此類患者一般需要長期用藥。而藥店具有醫保、慢保、統籌等政策屬性,部分省區心腦慢病人群可以享有與醫院購藥同等的政策且方便快捷,能較好的滿足患者剛性用藥需求。總體來看,院外市場發展前景較好。

公司早在2011年就已組建了零售團隊拓展院外市場,目前已鎖定了十多萬家藥店,搭建了專業銷售隊伍在做終端專業推廣,公司定期會給予門店健康教育等科普增值服務,同時開展針對連鎖店員的培訓活動,提升店員的專業知識以便更好服務于慢病患者,幫助患者更好的管理疾病和合理用藥,提高用藥科學性和依從性。同時,公司還成立了分銷部通過商業公司覆蓋其他四十多萬家藥店,從近幾年銷售數據來看,公司院外市場占比呈逐年提升態勢。

6、中藥配方顆粒業務進展?

A:今年上半年,配方顆粒業務銷售收入實現同比超15%的增長,呈現較好發展態勢。

公司按照國家藥監局等相關部門要求,持續加大配方顆粒研發投入,加快新標準配方顆粒(國標/省標)的研發備案工作,目前已完成246個國家標準中藥配方顆粒品種備案和275個河北省中藥配方顆粒品種備案。目前,公司在28個省開展跨省備案10400余條,其中國標品種備案6600多條,省標品種3800余條;在全國21個省份實現300個品種以上的跨省備案,其中在安徽、海南、天津、江蘇、廣東、陜西、甘肅、黑龍江、遼寧、青海、山東、吉林、云南、寧夏等14個省份實現400個品種以上跨省備案。

未來,公司將持續拓展省內外市場,積極提升配方顆粒業務的市場份額和營收貢獻。

7、中藥原材料價格變動對產品毛利率的影響?

A:今年上半年,公司綜合毛利率保持相對平穩,而部分中藥材價格處于相對高位,對公司部分獨家中藥品種毛利率造成一定影響。未來,公司也會通過降低經營成本等方式努力保持綜合毛利率水平相對穩定。

此外,公司對于部分用量大的中藥材如水蛭、土元、連翹、酸棗仁,均已建立了種養殖基地,即可以從源頭上保障中藥材質量,也能一定程度上緩解部分中藥材價格壓力。

8、其他業務增長超過60%,主要是那些產品帶動的?

A:2023年半年度報告中,其他業務收入主要指除心腦血管類、呼吸系統類及其他獨家專利中藥品種之外的業務收入的總和。

該類收入增長原因主要為:一是大健康板塊業務恢復較好;二是中藥配方顆粒業務保持平穩較快增長;三是化藥代理銷售CSO業務同比實現快速增長;四是中藥材貿易業務實現突破。

9、解郁除煩和益腎養心銷售及入院情況?

A:此前,解郁除煩和益腎養心通過談判入選國家新版醫保目錄,今年的工作重心是開戶進院、以及后續循證醫學研究和基礎試驗研究安排。

未來,隨著學術證據的不斷豐富和覆蓋率的逐步提升,有望實現持續快速增長。