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本次電話會議上,公司董事、副總經理兼董事會秘書李挺先生、證券事務代表謝一帆女士對公司2023年半年度經營情況進行了簡要概述,隨后由各投資者提問,主要交流內容如下:

一、2023年半年度業績情況簡述

2023年上半年,公司實現營業收入40,509.24萬元,同比增長8.09%;實現歸屬于上市公司股東的凈利潤10,905.28萬元,同比增長40.61%,實現歸屬于上市公司股東扣非后凈利潤10,147.30萬元,同比增長37.13%。報告期內公司的核心銷售產品“愛廷玖”鹽酸達泊西汀片和和胃整腸丸銷售收入仍實現了較大幅度的增長,沃麗汀銷售收入略微有所下滑。其中:兩性健康用藥實現銷售收入14,365.53萬元,較上年同期增長36.15%;腸胃用藥實現銷售收入9,635.96萬元,較上年同期增長55.80%;眼科用藥實現銷售收入8,368.99萬元,較上年同期減少1.90%。公司核心銷售藥品“愛廷玖”鹽酸達泊西汀片、和胃整腸丸、沃麗汀維持良好的市場競爭格局,預計將保持較好的盈利水平。

報告期內,公司針對性挖掘具有臨床價值、差異化的產品,持續豐富和優化產品管線。公司于今年2月收購博創園50%股權,通過此次收購,公司獲得CKBA全球創新小分子藥物,CKBA軟膏于今年7月順利獲批開展白癜風適應癥的II期臨床試驗。基于CKBA白癜風適應癥正處于臨床試驗的關鍵階段,近日公司簽訂增資協議,向博創園增資15,000萬元,為其創新藥研發項目提供有力的資金支持,有利于加速推進CKBA軟膏白癜風適應癥的開發研究及臨床試驗進程,爭取早日增加白癜風藥物新品種,為公司打造新的利潤增長點,推動公司長遠發展。此外,公司與泰國李萬山于今年7月就和胃整腸丸的生產技術轉讓達成合作,未來和胃整腸丸將成為公司的自有OTC藥品,并加速提升其整體產能,同時依托公司在OTC渠道的品牌推廣優勢進行全國性推廣,爭取將其打造為國內腸胃用藥領域的知名頭部產品,增加藥品銷售收入。

二、問答環節

1、和胃整腸丸未來的市場空間

答:和胃整腸丸作為公司的獨家代理品種,在腸胃疾病領域療效顯著,且在廣東、福建等沿海地區具有較高知名度,目前在市場上仍處于供不應求的狀態。2023年上半年和胃整腸丸的銷售收入較上年同期增長55.80%,放量非常明顯。

公司已于今年7月與泰國李萬山廠家就和胃整腸丸的生產技術轉讓達成深度合作,預計今年第四季度產能將得到釋放,隨著公司加大全國性推廣力度,提高和胃整腸丸的鋪貨率,公司認為“和胃整腸丸”的市場空間廣闊,未來能夠維持較好的銷售收入增速,為公司持續貢獻利潤。

2、白癜風藥物CKBA軟膏的最新進度及臨床計劃

答:公司控股子公司江蘇博創園生物醫藥科技有限公司(以下簡稱“博創園”)自主開發的創新藥CKBA軟膏于今年7月順利獲批開展白癜風適應癥的II期臨床試驗,目前臨床試驗工作進展順利,預計今年11月份完成首例病人入組,初步計劃II期的病人數量為200例左右,治療期為6個月。

基于CKBA軟膏目前正處于臨床實驗的關鍵階段,公司于近日向博創園增資1.5億元,為博創園創新藥研發項目提供有力的資金支持,加速推進CKBA軟膏白癜風適應癥的開發研究及臨床試驗進程。未來公司將根據白癜風適應癥Ⅱ期臨床的進展情況,適時提交突破性療法認定申請,進一步加快CKBA治療白癜風適應癥1類新藥的上市進度,爭取早日上市,為公司打造新的利潤增長點。

3、公司目前的業務布局及未來發展的展望

答:根據目前的情況,公司未來三年利潤的主要來源仍然是兩性健康藥物、和胃整腸丸以及眼科藥物。愛廷玖的品牌優勢已經建立,和胃整腸丸作為公司在中成藥領域的獨家品種,均具備較強的市場競爭力。這兩個品種的市場發展空間大,生命周期長,在可預見的未來將持續為公司帶來良好的收入來源支持。

從長期來看,公司預計CKBA軟膏上市后將成為公司另一重磅品種,助力公司整體業績跨上新臺階。

4、CKBA軟膏的臨床費用及對公司利潤的影響

答:根據公司初步臨床方案設計,公司預計CKBA白癜風適應癥的II期臨床費用需要6,000萬元左右。根據公司現行的會計政策II期臨床費用費用化,對公司當期損益會有一定的影響,但會在不同的會計年度內分期體現;III期臨床費用符合資本化條件的支出可以資本化,資本化支出對當期損益不會造成影響,總體上CKBA白癜風適應癥的臨床投入對公司當期損益的影響可控。

5、和胃整腸丸的國內產能預計

答:未來和胃整腸丸將在公司全資子公司安徽泰恩康制藥有限公司(以下簡稱“安徽泰恩康”)落地生產,安徽泰恩康具備良好的中成藥生產基礎及優勢,其原有的丸劑、片劑、顆粒劑生產線均已通過GMP認證,廠房及生產人員都已齊備,能夠快速提高和胃整腸丸的產能,解決產能瓶頸,滿足市場的需求。

6、和胃整腸丸在東南亞銷售的具體規劃

答:和胃整腸丸在東南亞市場的商品名為“肚痛健胃整腸丸”,在東南亞市場已有60多年的臨床應用,擁有一定的知名度,具備良好的銷售基礎。受限于產能問題,在東南亞地區未進行大規模的推廣銷售。

“引進來、走出去”一直是公司堅持的發展戰略,其中東南亞市場是公司海外業務的重要布局地區。未來公司作為“肚痛健胃整腸丸”東南亞區域的總代理,全權負責銷售推廣事宜。公司將積極發揮在OTC品牌推廣方面的豐富經驗及專業優勢,建立東南亞市場的本土化銷售團隊和銷售網絡,將其作為公司開拓海外業務的重要支點。

7、愛廷威的銷售策略及未來預期

答:公司的“愛廷威”他達拉非片在去年8月正式上市銷售,為治療陽痿(ED)的藥物,與“愛廷玖”鹽酸達泊西汀片具備協同效應。由于ED藥物的市場競爭較為激烈且愛廷威定價較低,目前公司愛廷威的收入規模較小。此外公司的枸櫞酸西地那非口崩片品種目前處于國家藥監局審評審批流程中,上市后將完善公司的兩性健康用藥布局,增加收入來源。

未來公司將持續做好線上線下的渠道推廣,將愛廷威作為公司兩性健康藥物布局的有效補充,加強品牌聯合效應。

本記錄表如有涉及未來的計劃、業績預測等方面的前瞻性陳述內容,均不構成本公司對投資者的實質承諾,投資者及相關人士均應對此保持足夠的風險認識,并且應當理解計劃、預測與承諾之間的差異。