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第一部分:2023年半年度經營情況介紹

一、2023年半年度經營情況:

2023年上半年公司實現營業收入134,638.87萬元,較上年同期下降8.65%。歸屬于上市公司股東的凈利潤6,811.24萬元,較上年同期下降28.26%;歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤11,282.85萬元,較上年同期增長7.36%。

二、報告期內公司業績變動的主要原因:

1、報告期內,公司產品銷售毛利率39.76%,較上年同期增加了11.66%,主要受仿制藥原料藥及中間體的銷售產品結構變動影響,法規市場的收入占比進一步提高,進而提升了平均毛利率。另外,CDMO收入23,100.17萬元,較上年同期增長25.08%,增長主要來自商業化產品客戶需求增長,也提升了公司平均毛利率。

2、報告期內,公司管理費用明顯下降,較上年同期下降2792.19萬元,主要是人員優化后薪酬減少及工藝優化后環保處理費用減少等因素的影響。

3、報告期內受匯率變動因素影響,部分外匯衍生品投資交割發生虧損及公允價值變動產生損失,外匯衍生品產生的投資收益發生額-1,391.87萬元,同比下降195.23%,公允價值變動收益發生額-4,064.14萬元,同比下降22.74%。

4、報告期內受部分產品市場價格下滑影響,公司計提存貨減值損失4,588.28萬元,同比增加4,525.12萬元,對公司業績產生影響。

三、報告期內公司主營業務情況:

1、仿制藥原料藥及中間體業務

公司主營業務仿制藥原料藥及中間體業務收入106,615.69萬元,占營業收入的77.19%,較上年同期下降16.00%,毛利率34.48%,較上年同期上升9.52%;仿制藥原料藥82,609.11萬元,同比下降11.66%。仿制藥業務板塊收入下降的主要原因是非法規市場價格競爭激勵,客戶需求變化影響,導致產品在銷量和價格方面都有不同程度的下降;法規市場整體保持穩定。毛利率提升的主要原因是產品銷售結構調整、公司制造成本下降及人民幣匯率等多方面影響。

報告期內,公司共獲得國內外注冊證書5個,涉及4個產品。

2、CDMO原料藥及中間體業務

報告期CDMO原料藥及中間體業務實現銷售收入

23,100.17萬元,較上年同期上升28.22%,環比增長

178.58%,主要是商業化產品客戶訂單增加。目前公司在研CDMO項目30個,其中待驗證項目11個。

報告期內,公司在美國設立了分支機構,BD團隊積極“走出去”,參加了上海、日本、泰國舉辦的國際醫藥原料博覽會(CPHI),巴西國際制藥技術展覽會(FCE),美國藥品和化學品聯合交易協會年會(DCAT),孟加拉醫藥展等國內外會議,開拓新客戶,對未來業務增長起到積極作用。

3、制劑業務

公司圍繞“打造慢病管理知名品牌”的戰略目標,加強在醫療、零售、第三終端和電商等四大銷售渠道的產品布局,持續深化國內銷售體系。報告期內,醫院開發數量增長迅猛,較22年開發增長2,546家,百強連鎖合作增加了28家,其他連鎖客戶及終端客戶合作數量均有穩步增長。截止6月末,營銷中心累計開發醫院3000多家,百強連鎖合作72家,其他連鎖客戶合作1,087家,終端客戶合作5,237家。

制劑業務收入4,277.80萬元,較上年同期增長321.34%,目前收入來源集中在較早獲批的厄貝沙坦片及厄貝沙坦氫氯噻嗪產品,其他產品下半年有望快速增長。

報告期內,公司氯沙坦鉀氫氯噻嗪片2個品規中選國家第八批集采,6個產品7個品規參加地方續采產品(省級、省級聯盟續采)中標,下半年制劑業務收入有望快速增加。

研發方面,公司具備固體緩控釋、難溶藥物增溶等高壁壘仿制藥的研發能力,建立了針對藥物制劑開發的關鍵技術平臺,具備制劑產品技術孵化和產業化發展的研發和經營實力。報告期內,公司制劑產品獲得15個藥品批準文號,企業獲批品種數和品規數均位居全國第6位;截止目前,公司累計獲得25個藥品批準文號,進一步豐富了公司的制劑品種,為未來制劑業務收入的快速增長打下了良好的基礎。報告期內,申報受理15個文號,目前在研項目62個品規。

第二部分:問答環節

1、問:對于FDA警告信,公司目前與FDA的溝通和整改情況,后續進展時間預計?

答:2023年公司持續向FDA提交了跟蹤整改文件,截止目前,公司整改已經完畢,公司已聘請第三方獨立機構做GMP現場檢查的全面評估,預計下半年向FDA遞交現場檢查的申請。

2、問:目前沙坦類原料藥的價格情況?

答:上半年度沙坦類原料藥非法規市場價格競爭非常激烈,整體價格同比下降,公司判斷價格持續向下的空間不大。由于公司法規市場原料藥銷售收入占比較高,除了主要銷往非法規市場的氯沙坦鉀外,其他沙坦類產品價格總體比較平穩。

3、問:今年下半年毛利率展望?

答:2023年公司原材料采購成本、制造成本下降,各生產基地已正常運營,2022年度導致毛利率下降的因素已基本消除。因此,展望2023年度下半年,在匯率保持穩定的情況下,預計整體毛利率較上半年相對穩定。

4、問:下半年CDMO業務新客戶、新訂單展望?

答:公司下半年除了原有穩定的商業化品種外,與恒瑞醫藥合作的即將商業化的項目,如降血糖類產品(脯氨酸恒格列凈)和抗腫瘤類產品下半年有望放量,支撐公司CDMO業務的持續增長。

5、問:如何看待印度的競爭影響?

答:中國和印度在API行業的競爭一直以來都是存在的,目前地緣政治因素對國內廠家的影響也是存在的。長遠來看,公司加強研發,開發更多的產品以豐富產品線,持續增強產品競爭力,加強與大客戶的戰略合作,是公司保持長期發展的重要戰略。

6、問:子公司昌邑天宇目前產能利用率情況?

答:子公司昌邑天宇是公司中間體生產基地,并已經完成從臺州廠區往昌邑天宇的產能轉移,總體產能設計較大,前產能利用率較低。未來將承接更多API中間體產能的使命

7、問:公司產能建設的節奏以及折舊估計?

答:公司經過前兩年的投入,仿制藥、CDMO業務產能建設已基本完成,后期主要是一些技改項目,投資規模相對較小。公司目前固定資產245,151.66萬元,上半年計提折舊13,620.08萬元,下半年折舊攤銷沒有明顯變化。

8、問:三大板塊未來收入展望。

答:仿制藥原料藥及中間體作為公司的主營業務,除了沙坦品類外,其他非沙坦類產品品種增速也比較快,可帶動仿制藥業務發展;由于CDMO業務和客戶綁定,新增商業化項目存在不確定性;制劑業務相對增速較快,截止報告期末,公司制劑產品獲批已經25個品種,目前產生收入的品種只有6-7個,多個品種尚未正式放量。下半年預期新增獲批品種8-9個,申報品種超過10個,制劑業務整體研發投入較大,將是公司未來業務的重要組成部分。