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第一部分:公司管理層對2023半年度報告進行分析解讀。

1、H12023整體業績

收入端:公司業績實現穩健增長,營業收入56.40億元,同比增長21.70%;歸母凈利潤7.86億元,同比增長34.28%;經調整Non-IFRSs歸母凈利潤9.32億元,同比增長14.74%;剔除生物資產公允價值變動導致去年同期高基數影響,經調整Non-IFRSs歸母凈利潤同比增長28.74%。2023年上半年,公司新增客戶超過400家、活躍客戶超過2,140家,在手訂單較2022年12月31日增長15%。

2、H12023分業務板塊

實驗室服務:營業收入33.80億元,同比增長21.68%;毛利率45.05%,較去年同期提高1.16個百分點。員工數量為9,329人,較2022年末增加107人。H12023實驗室服務參與650個藥物發現項目。CMC(小分子CDMO)服務:營業收入12.51億元,同比增長15.37%;實現毛利率32.46%,同比下降0.70個百分點,員工數量為3,957人,較2022年末減少21人。CMC(小分子CDMO)約75%的收入來源于藥物發現服務的現有客戶。報告期內,CMC(小分子CDMO)服務參與項目620個,其中工藝驗證和商業化階段項目29個、臨床III期項目24個、臨床I-II期項目136個、臨床前項目431個。

臨床研究服務:營業收入8.05億元,同比增長37.75%;毛利率16.98%,同比增長11.87個百分點。員工數量為3,729人,較2022年末增加127人。報告期內,臨床CRO正在進行項目達912個,包括74個III期臨床試驗、400個I/II期臨床試驗、438個其它臨床試驗(包括IV期臨床試驗、研究者發起的臨床研究和真實世界研究等)。

大分子和細胞與基因治療服務:營業收入2億元,同比增長12.77%;實現毛利率-8.34%;員工數量為674人,較2022年末增加70人。

報告期內,康龍生物簽署增資協議進行股權融資,融資約9.5億元,投后估值約85.5億元。H12023,公司為26個細胞與基因治療項目提供批次放行檢測分析方法的開發及放行檢測分析服務,其中2個藥效評估分析方法已用于商業化批次放行;已經完成和正在進行21個細胞與基因治療藥物的GLP和non-GLP毒理試驗;為11個不同服務范疇和階段的基因治療項目提供CDMO服務,包括2個III期臨床階段項目、7個I/II期臨床階段項目和2個臨床前項目。

第二部分:問答環節

問:實驗室服務中小分子業務需求將來是否有好轉?

答:2023Q2實驗室服務增長在15%左右,其中生物科學服務保持了強勁增長。小分子業務增速存在壓力,主要是受全球醫藥健康行業投融資波動影響。6月份開始,公司觀察到客戶訪問量逐步增多,但從客戶訪問、簽署訂單、訂單轉化為收入需要一個過程,需要一定時間才能體現在數據上,我們保持耐心。

問:當前紹興工廠的產能利用率如何?

答:紹興工廠去年陸續投產后做了很多工藝驗證項目,今年上半年工廠產能利用率較去年有所提高,H12023產能利用率為30%左右,全年產能利用率預計維持30%以上。

問:后端CDMO項目增長的來源是前端導流還是外部獲取接單?前端項目的增長動力?

答:目前后期項目皆為前端項目導流,目前CMC板塊后期項目比重低,早期項目較多。前端項目課題受投融資波動影響。后續隨著投融資逐步恢復,預計前端項目會隨之恢復。

問:后端CDMO項目客戶類型情況,未來將聚焦哪一部分?

答:CMC(小分子CDMO服務)主要收入來源來自海外客戶,CMC前十大客戶中有MNC客戶,也有頭部Biotech公司,與實驗室服務板塊的客戶結構和質量相似。

問:臨床研究服務板塊毛利率趨勢?

答:臨床CRO方面,公司的發展思路是先組建完整的臨床一體化服務平臺,服務能力成熟后再加大客戶拓展。目前臨床研究服務板塊人效在爬坡過程中。雖然國內臨床服務在價格方面競爭激烈,但公司在人均產出方面仍能不斷提高,毛利率逐步改善。預計下半年和明年收入保持持續增長,短中期臨床研究服務板塊毛利率將達到20%。

問:CGT后續的毛利率趨勢,未來盈虧平衡的時間是什么?

答:作為公司中長期的戰略業務,未來三年,板塊會在毛利端逐步提升,但利潤端的貢獻沒有預期。目前英國利物浦CGTCDMO服務,在手訂單初具規模。

問:研發費用的主要方向和全年研發費用率趨勢?

答:研發費用率為3%多一點,較去年上半年有所增長。主要包括兩方面投入。國內方面,公司在實驗室服務板塊,尤其是生物科學領域有所投入;海外方面,公司繼續投入CGT服務能力。預計全年研發費用率維持3%左右。