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1、公司2023年上半年財務報告情況

隨著醫改政策的不斷推進,醫藥行業持續變革,國家集采的常態化,醫藥企業的經營生態發生改變,行業格局將重新構建。報告期內,公司面對醫藥政策變化、行業競爭壓力以及諸多不確定性因素的影響,董事會帶領全體員工緊緊圍繞年初制訂的目標,內抓管理,外抓市場,確保公司穩定可持續發展。

2023年上半年,公司主營營業收入21.04億元,同比下5%。制劑銷售收入10.98億元,同比下降18.8%,其中制劑自營產品銷售收入10.65億元,同比下降16.8%;醫藥拓展部制劑銷售收入0.33億元。原料藥及中間體銷售收入10.03億元,同比增長

17.6%,其中自營原料藥銷售收入4.95億元,同比增長20%(原料藥自營出口約3.32億元,同比增長17%,原料藥內銷約1.63億元),意大利Newchem公司銷售收入3.49億元,同比增長11.5%,仙曜貿易1.23億元,其他原料藥貿易0.36億。

公司主要制劑自營產品銷售收入按治療領域劃分:婦科計生類制劑產品銷售收入2.35億元,同比下降14%,主要受各省區域集采影響黃體酮膠囊同比減少約0.55億;麻醉肌松類制劑產品銷售收入0.49億元,同比下降84%,主要受第七批國家集采影響羅庫溴銨注射液銷售額同比減少約2.6億元;呼吸類制劑產品銷售收入3.02億元,同比下降3%;皮膚科制劑產品銷售收入0.95億元,同比增長9%;普藥制劑產品銷售收入3.2億元,同比增長38%,綜合招商產品同比減少0.24億,其他外購代理產品0.1億元。

2、公司2023年上半年經營業績的驅動因素

2023年隨著醫改持續深入,我國已進入藥品集中采購的新階段,藥品集采正在重塑國內醫藥行業。報告期公司業績下降主要受各省區域集采影響的黃體酮膠囊和第七批國家集采產品羅庫溴銨注射液銷售額同比減少所致。公司全員發揚團隊合作精神,凝心聚力,共渡難關,確保各項工作有序推進,保障企業總體平穩運行。

報告期內,公司主要的業績驅動因素體現在以下方面:1、根據臨床需求及產品屬性制定銷售策略,建立產品的差異化競爭優勢。2、發揮現有產品潛力,做好未來產品儲備,培育制劑新增長點。3、充分發揮原料藥與制劑一體化的綜合成本優勢,深化精益生產,產業鏈縱深發展。4、提升各廠區生產運營效率、構建三線聯動的原料藥銷售支撐體系、優化供應鏈分級分類管理,對標市場、主動出擊、各線協同。5、堅持開放學習,注重人才培養,樹標桿,找差距,打基礎。

3、毛利率情況

2023年上半年毛利率約52%,與去年同期的58%相比下滑約6%,主要原因是報告期內集采影響相關制劑產品銷售額下降所致(黃體酮膠囊和羅庫溴銨注射液)。原料藥產品受出口產品價格下行影響,原料藥出口毛利率同比下滑約5%左右。

4、FDA認證工作

公司于8月22日發布了《關于公司通過美國FDA現場檢查的公告》:公司近期收到FDA出具的現場檢查報告(EIR,

EstablishmentInspectionReport),按照美國21CFR法規(美國聯邦法規第21章)的規定,FDA確認本次檢查已結束,檢查結果均為:NAI(NoActionIndicated),公司通過本次現場檢查。本次檢查涉及公司兩個生產廠區:楊府原料藥廠區檢查范圍:米非司酮、潑尼松龍、曲安奈德中間體等原料藥和中間體;楊府制劑廠區檢查范圍:激素類綜合固體制劑生產線(用于ANDA產品潑尼松龍片的生產)。

本次FDA現場檢查的通過,為公司進一步拓展美國API市場提供了新的契機,為今后拓展海外制劑市場和國際合作打下基礎、創造必要條件。

5、相關產品情況

1)庚酸炔諾酮注射液

以臨床需求為導向,2023年上半年按既定的銷售規劃,積極開展產品覆蓋,上半年取得了較好的成效。

2)屈螺酮炔雌醇片(II)

參比制劑為原研產品德國拜耳的優思悅,公司首仿,市場格局良好。該產品自4月底獲批以來,公司積極開展市場推廣準備工作。今年二季度開始主要在推進相關準入工作。

3)黃體酮緩釋凝膠

主要用于在輔助生殖中補充孕酮,目前在售的僅有原研默克公司的產品。公司于2022年7月底完成黃體酮陰道緩釋凝膠境內生產藥品注冊申報工作,該產品為國內首家申報,目前在審批評審階段,爭取早日獲批。

4)奧美克松鈉

奧美克松鈉在完成三期臨床數據整理后,預計2023年下半年申報。

5)地屈孕酮片

因公司FDA審計、生產線安排等原因,地屈孕酮片申報工作略有推遲,預計三季度完成申報材料遞交。

6)呼吸科產品

公司的糠酸莫米松鼻噴霧劑上半年銷量增速達到預期,保持了20%+的增速,營收與去年同期基本持平。噻托溴銨粉霧劑銷量與營收與去年同期基本持平。

呼吸科產品糠酸莫米松鼻噴霧劑與噻托溴銨粉霧劑的一致性評價工作正在按計劃推進。除此,二聯復方制劑、雙動力鼻噴劑項目均在積極推進。公司重點選取一些有壁壘的呼吸類復雜制劑開展研發立項,動態布局產品梯隊,以臨床需求為導向、以復雜制劑平臺技術為基礎,創新驅動、仿創結合。

6、普藥收入表現較好的原因

上半年普藥制劑產品銷售收入同比增長38%,增量原因有以下幾點:1)新獲批產品甲潑尼龍片和地塞米松磷酸鈉注射液的上市;2)存量產品潑尼松龍片、醋酸曲安奈德注射液等品種的原藥料制劑一體化帶來的市場集聚效應;3)公司普藥產品的質量、品牌和市場口碑。

7、銷售費用率情況

公司上半年的銷售費用率為21.7%,與去年同期的29%相比下降了7個百分點,主要原因是受集采影響。后續公司的銷售費用率、毛利率隨著新產品的推進,會保持基于業務的合理變動。

8、銷售隊伍的建設

公司銷售隊伍的建設結合產品研發和推廣的進度,匹配專業的人員。公司在銷售體系上適時變化,強化市場部、醫學部和數據體系建設,提升銷售效能,輸入新管理理念,構建面向一線的協同架構。持續提升銷售隊伍的綜合能力,為公司后續新產品的上線做好市場和銷售準備工作。