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投資者關系活動主要內容

一、董事會秘書介紹公司2023年半年度基本情況

2023年上半年,公司實現營業總收入27,601.04萬元,實現歸屬于母公司股東的凈利潤3,485.89萬元,歸屬于母公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤2,588.27萬元,較去年同期略有下降,主要系儀器收入減少所致。其中,試劑業務逐步恢復,上半年實現試劑收入23,505.24萬元,占營業總收入的比重由上年同期的65.49%恢復至85.16%,其中院內檢測恢復勢頭良好,腫瘤標志物等拳頭產品有明顯恢復,自身免疫、化學發光等新產品收入規模穩步提升,特別是在今年第二季度,自產試劑同比增速超過30%。

從產品端看,截至半年度期末,公司累計取得國內醫療器械注冊/備案證書340個,除了拳頭產品腫瘤標志物、HPV外,臨床常用的甲狀腺功能、激素、心臟標志物、炎癥、生化等各類產品基本均有覆蓋,上半年主要新增了質譜領域的醫療器械備案證書,同時完成了“Y染色體微缺失檢測試劑盒(PCR熒光探針法)”、“人Septin9基因甲基化DNA檢測試劑盒(PCR熒光法)”兩個III類醫療器械注冊證的延續注冊;在海外市場,公司繼續積極布局,歐盟市場有113個產品通過CE自我聲明,另有34個產品取得泰國市場準入。近期公司16個產品也新取得了在泰國的準入,后續公司仍會圍繞年初既定計劃,持續加強在泰國、印尼、歐盟等國家/地區的海外注冊。

二、互動問答環節

投資者就主要關注問題進行問答,主要內容如下:

Q1:能否按試劑產品的分類介紹一下今年二季度具體情況?

A1:公司實現試劑收入2.35億元,按類型可以分為免疫、分子、生化三大類。各類自產試劑在上半年度均保持良好的恢復態勢,占收入比重較大的是免疫和分子類產品,其中免疫產品增速超過20%。2023年第二季度,自產試劑收入整體增速超過30%,恢復較快的是公司的免疫試劑,同比增速42%,主要由于院內常規診療活動帶動公司腫瘤標志物產品收入快速恢復,同時公司的化學發光產品、自身免疫產品都在快速增長。

Q2:今年公司是否會加快海外的推廣?

A2:這兩年公司把海外拓展作為重點項目來抓,在產品端可以看到公司眾多產品在歐盟、泰國陸陸續續取得準入,主要圍繞化學發光、傳染病、HPV等,這些是公司未來在海外拓展的主要產品,為后續在海外推廣做好充足準備,公司未來還會繼續推進海外注冊;在營銷端,公司積極參加美國臨床化學年會暨國際臨床實驗博覽會(AACC)、德國MEDICA國際展會、中東MEDLABMiddleEast醫療器械展會等國際展會,在泰國、馬來西亞、西班牙、印尼等國家常規的產品收入開始有序增長。除了在海外布局渠道商外,公司亦希望未來能通過資本和營銷上結合,尋求一些海外合作的機會,把公司優質產品快速帶到國際市場。

Q3:上半年儀器裝機情況如何?儀器單產是否有變化?

A3:上半年公司全品類儀器裝機約200臺,主要來自于流式熒光檢測儀、化學發光檢測儀i100、化學發光檢測儀i200、全自動生化分析儀。去年市場需求較多的全自動分子前處理一體機在今年裝機很少,與公司年初的判斷基本一致,這雖然對上半年度營業收入有所影響,但是儀器裝機結構的恢復、主力機型的裝機,將明顯有利于后續帶動試劑銷售提升。

今年公司在儀器裝機上主要有兩個方向。一方面,儀器裝機將以流式熒光儀F4000、化學發光檢測儀i100、化學發光檢測儀i200為主,通過加快具有公司特色的“免疫島”和國產實驗室流水線裝機,從而帶動試劑銷售恢復;在另一方面,要求進一步提高儀器單機產出,比如擴大試劑合作領域等,更好地平衡試劑產出和儀器折舊。這是一個相對長期的動態過程,所以對公司儀器現階段單產沒有較大影響,但相信未來單產會有一個逐步上升的機會。

Q4:能否從終端客戶情況拆分一下公司今年的收入情況?

A4:公司在銷售模式上采用“經銷與直銷相結合,經銷為主”的銷售模式,上半年經銷模式與直銷模式的收入分別為19,470.62萬元、8,130.42萬元,其中經銷占營業收入的70%左右。公司經銷覆蓋了主要的終端醫院,直銷主要針對體檢中心、第三方檢測機構等院外客戶,所以今年上半年度院內收入約占全部收入的7成,處于歷年的正常區間內。

Q5:化學發光馬上面臨集采壓力,公司進入化學發光領域相對較晚。在這方面有什么考量嗎?

A5:對于集采,公司始終保持積極應對的策略。公司在化學發光領域的布局也有一些年頭了,目前也取得了五六十個注冊證,涵蓋臨床常用的腫瘤標志物、甲功、激素、心臟標志物、炎癥等多品類產品,雖然收入規模不大,但是增速較快,屬于公司布局的重要業務板塊。從目前獲得的消息看,安徽集采針對化學發光可能會涉及到術前八項、激素,公司在這些項目上收入占比較小,將會積極參加,也會持續關注政策的正式落地。

Q6:自身免疫檢測推廣效果怎么樣?能否介紹一下其在流式熒光業務板塊的占比情況和技術上的優勢?

A6:自身免疫檢測產品是公司近年在流式熒光平臺上開發的重要項目。自身免疫疾病相對復雜,自身抗體是自身免疫疾病基本特征之一。由于一種自身抗體對應多種自身免疫病,或者一種自身免疫病會有多種自身抗體,對自身抗體進行聯合檢測具有必要性。公司利用流式熒光技術開發的自身免疫檢測產品,能實現自身免疫抗體多重檢測,操作全自動、快速高效、可定量(或半定量)、隨機上樣等特點,檢測速度遠高于國內同類產品。截止目前,自身免疫檢測產品已有100多個醫療客戶正在或即將使用,其中有二三十個屬于在該領域具有較強影響力的標桿醫院。現在自身免疫檢測試劑占流式熒光整體收入的比例尚小,但已呈現出逐步放量的勢頭,上半年同比增長超過100%,公司對這部分業務成長性始終保持充分的信心。