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本次活動是深圳華大基因股份有限公司(簡稱公司或華大基因)在2023半年度報告發布后的業績說明會,活動采用線上電話會議的形式。公司副總經理、董事會秘書徐茜女士和財務總監王玉玨先生首先分別簡要回顧了2023年上半年華大基因的業務發展和經營業績的整體情況,隨后公司管理層與投資者就2023年上半年經營情況進行了深入交流。

一、關于投資者問題及回復

1、公司國內國際營業收入構成情況,是否還有非常規收入?

截至2023年6月底,中國大陸(不含港澳臺)地區營業收入約為14.84億元,海外其他地區營業收入約為5.7億。今年上半年公司營收仍包含少量非常規收入,主要系部分地區結算周期不同所致。

2、公司認為哪些相關業務可結合人工智能的應用?

答:人工智能可以應用于基因檢測產品的各個環節,包含檢測前的產品咨詢、提升檢測過程中的分析準確性、實現遺傳解讀自動化、檢測后的遺傳咨詢等。

產品咨詢方面,AI可以用于提供客戶咨詢服務,通過智能問答系統解答客戶關于基因檢測產品的問題,提高客戶滿意度和購買意愿。

提升分析準確性方面,AI技術可以應用于基因數據分析過程,通過深度學習等方法提高基因變異檢測和基因表達分析的準確性,從而為客戶提供更可靠的檢測結果。

遺傳解讀自動化方面,AI可以實現遺傳解讀的自動化,通過對大量遺傳數據的分析,為客戶提供個性化的健康風險評估、疾病預防建議和治療方案。

檢測后的遺傳咨詢方面,AI可以輔助遺傳咨詢師進行遺傳咨詢,通過智能分析客戶的遺傳數據和健康狀況,為客戶提供個性化的健康管理建議。

公司一直致力于降低數據分析成本,推動高性能算法的升級迭代,目前公司以高質量的真實世界基因大數據為基礎,在此之上開發相關應用,未來將持續結合基因組、代謝組等多組學數據,建立相關數據庫并開發相應的算法模型應用到精準醫學服務中來提升公司的市場競爭力。

3、目前火眼實驗室轉化進度如何?

答:在火眼實驗室的升級方面,公司在技術層面準備了實驗室檢測項目延伸和實驗室改造升級兩套方案,其中火眼實驗室的項目延伸是在原有實驗室檢測項目上拓展檢測項目,直接進行部分民生項目的交付;火眼實驗室升級則是公司在原有的實驗室包括補充高通量測序儀器在內的改造以完成更多的項目的檢測。

基于不同技術路線下的不同應用場景,公司與當地合作方共同推動民生項目的落地。如公司在云南的普洱通過移動篩查車的方式開展女性兩癌篩查的民生項目,取得了良好成效。

在海外項目拓展方面,公司通過將原有的檢測實驗室升級轉化成為當地可承接宮頸癌防控項目的實驗室并通過合資公司與文萊衛生部簽署了國家宮頸癌篩查合作備忘錄;同時公司在烏茲別克斯坦的合資公司也承接了當地政府的民生篩查項目。這些項目的成功推行離不開公司火眼實驗室在過去三年間積累的品牌聲譽,以及和當地政府建立的良好合作關系。隨著公司海外業務的不斷地拓展,公司將繼續通過火眼實驗室升級項目,轉化為對當地民生篩查公衛項目的支持。

4、公司在沙特合資成立了獨立臨床實驗室,請介紹一下雙方合作的戰略模式及商業愿景,以及公司在沙特的整個布局規劃?

答:公司依托過去三年期間對沙特公衛疾控及精準醫學檢測服務的貢獻,建立了良好的合作渠道和品牌優勢,在此背景下,公司沙特全資子公司華大基因沙特源泉健康醫療服務公司與沙特當地合作伙伴成立了名為GenaliveMedicalCompany的合資公司。

結合沙特2030的目標愿景,我們也注意到其在公共衛生相關政策支持的范圍和力度都在不斷增加。可以預見整體的ICL檢測市場需求增長比較樂觀。而當地大多數服務提供商提供的服務相對零散,難以提供全面的檢測項目,因此通過與公司合作建立大型的檢測實驗室來提供綜合的解決方案,能夠充分滿足當地的醫學檢測需求。目前,沙特合資公司旗下成立的獨立臨床實驗室在2023年6月順利開業,是當地首個國際品牌的獨立醫學實驗室,主要用于滿足本地化檢測及樣本交付的需求。實驗室項目已包括了公司生育健康、腫瘤檢測及傳染疾病檢測在內的核心檢測服務,在此基礎之上我們也增加了相對更加成熟的生化、免疫、血常規等一些相關檢測。

從服務渠道來看,公司將著眼于承接當地醫院的檢測項目及政府的一些公共衛生項目,如婚前的攜帶者篩查,新生兒的篩查等。同時公司與沙特的衛生和疾控部門將共同結合當地高發的遺傳病,來推進相關公共衛生項目的開展。

5、公司常規板塊中的生育健康、腫瘤防控、感染防控,哪些是公司重點發力的臨床領域?

答:在臨床領域,公司的生育健康、腫瘤防控、感染防控三個業務方向都做了相應的產品和技術布局。例如在生育健康方向,公司除了圍繞主流產品無創產前基因檢測,加速NIFTY？從基礎版向全因系列的市場轉化,結合CNV-seq和WES本地化平臺優勢,加強CNV-seq和WES聯合診斷外,同時在孕前和新生階段展開包括多種隱性單基因遺傳病攜帶者篩查和新生兒耳聾、遺傳代謝病檢測等一系列出生缺陷防控產品的開發升級。

在腫瘤防控業務方向,公司將堅持“防大于治”的理念,加大在早篩產品的臨床性能驗證、國內外資質申報、大規模自動化檢測方案推廣等方向的投入力度,并推動多癌聯檢,泛癌種早篩產品開發和應用轉化。此外,感染防控業務也一直公司的布局重點,公司將繼續圍繞傳感染性疾病病原學診斷及用藥需求,提升PMseq？系列高通量產品檢測性能及競爭力;不斷豐富POCT相關產品管線。

6、今年上半年公司重點研發投入的方向有哪些?

答:公司歷來非常重視新產品的研發投入,今年上半年公司進一步加大研發投入,除了在生育健康、腫瘤防控和重大傳感染疾病防控等核心業務領域外,也加大在慢性疾病領域的研發投入;同時公司也將持續加強基礎能力建設,如提升中心實驗室規模集成化、自動化和信息化水平。公司秉承“防大于治”發展理念,成立了智惠醫學研究院體系,加大了對立體多組學、多維度的疾病防控整體解決方案的研發投入。在未來技術變革趨勢方面,公司也重點布局AI技術在多學大數據與合成業務的應用,持續投入研發單分子測序技術和時空組學技術等新技術在臨床中的應用。

7、公司是否有開始在醫院進行LDT試點合作,進展如何?

答:北京、上海先后發布醫療機構自行研制使用體外診斷試劑(英文全稱laboratorydevelopedtests,英文簡稱LDT)試點工作通知,試點單位包括北京6家醫院及上海4家醫院。

從2021年3月18日新版《醫療器械監督管理條例》發布后,公司就一直跟進政策動態,與藥監、衛生部門保持緊密協同與溝通,并參與了2022年內“試點通知”3次內部修訂稿的意見征求與提議。同時協同及時學習、保持對政策的敏感性,并加強基因測序醫學服務平臺的傳統實驗室自建項目(LDT)的業務合作,以響應與新版LDT政策的銜接與轉化。

目前公司深度參與了其中多家醫院包括病原mNGS、肝癌多基因檢測和無創產前顯性單病基因檢測等多個產品的共同申報。

二、經營展望

今年以來,公司針對當前的宏觀經濟形勢做了很多新的調整。一方面,公司于今年上半年建立了新的研發體系,設立了智惠醫學研究院,聚焦大數據、大人群的前瞻性研究,這將為華大基因未來在整個基因組學領域保持前瞻性奠定良好基礎,另一方面,公司從原來聚焦于生育健康、腫瘤防控、傳感染防控到進一步開辟慢病人群的疾病防控,包括心血管、腦血管、認知障礙、退行病變、藥物篩查等,上述領域在健康中國2030戰略下未來市場空間值得期待。此外,公司探索了新的渠道和模式,今年上半年天津華大優康互聯網醫院正式取得了醫療機構執業許可證,將有利于推動公司toC終端業務的發展。在新區域布局方面,公司將進一步加大核心業務在東南亞、西亞、拉美地區、澳大利亞、歐洲等區域的布局,火眼實驗室在各區域的運營和轉型升級將夯實公司海外業務的本地化發展。

未來,公司將秉承“基因科技造福人類”的使命,堅持“防大于治、人人可及”的公共衛生普惠精準防控理念,堅持源頭創新,加快技術轉化和產品迭代,加強全球資質布局,以新模式、新思路、新技術、新場景引領基因組學在精準醫學領域的創新發展,將產品和技術通過工程化賦能的方式進行全球拓展,推動公司的持續發展。