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會議主要就公司經營情況、財務情況、研發情況及戰略等進行了交流溝通,內容如下:
1、蘇靈銷售增長超預期,一二季度逐季環比角度看銷售趨勢如何,后續如何看待品種的空間?
答:一方面,“蘇靈”醫保續約和解限為“蘇靈”提供了契機,同時側面表現出了國家對創新藥的大力支持。公司抓住“蘇靈”醫保續約和解限的機遇,采取一系列舉措積極增加終端覆蓋,通過加大組織學術活動等方式,激活低活躍醫院,將“蘇靈”在療效、安全性、藥物經濟學方面的特性和差異化優勢全方位傳遞到市場終端。
另一方面,公司通過“蘇靈”的“生命周期管理”和“藥物經濟學研究”,持續積累產品富有價值的循證醫學數據、文章等,為“蘇靈”的持久產品力提供更為有力的市場和學術支撐。
“蘇靈”上半年實現銷量同比增長48.94%,公司將繼續通過以上方面增強“蘇靈”產品力的可持續性、進一步擴大產品競爭優勢,未來“蘇靈”具有可期待的市場空間。
2、全國手術量恢復情況?“蘇靈”市占率是否有提升?
答:根據萬得數據庫顯示,2023年3月我國三級醫院病床使用率達91%,同比增長10pp,表明醫院手術數量正在逐漸恢復。“蘇靈”上半年實現銷量同比增長48.94%,表明目前“蘇靈”的銷售依舊保持良好的勢頭。后續公司將按規定及時履行披露義務。
3、展望未來2至3年,公司對“密蓋息”產品的銷售預期。
答:在三年業績承諾期內,公司一直采用集團化管理,與“密蓋息”團隊保持充分的溝通與聯系,公司對密蓋息產品有信心。
“密蓋息”為諾華原研藥,產品力好,有廣泛的學術基礎,獲得了專家和醫生的充分認可。國內仿制藥尚未通過一致性評價,給予原研藥一定的優勢和發展時間。經過多年的發展與積累,“密蓋息”產品在骨質疏松及急性骨丟失細分領域具有領先的行業地位。“密蓋息”作為治療原發性骨質疏松及急性骨丟失性骨痛的一線治療藥物,也是預防急性骨丟失的唯一用藥,長期被美國內分泌協會、美國骨科學會、中華醫學會等臨床專業委員會和相關指南推薦,在療效、安全性、藥物經濟學價值等方面顯著。
4、如何看待“密蓋息”地方集采的影響?上半年密蓋息銷售下滑的原因和下半年展望?
答:業績承諾方泰凌醫藥、泰凌亞洲承諾的是“密蓋息”產品凈利潤,上半年“密蓋息”銷售收入實現1.34億元,收入同比略降1.7%,主要原因是2022年上半年下游進行一定量的庫存安全儲備。
集采對“密蓋息”銷售影響無論是有利或不利,均對公司的營業收入不構成重大影響。浙江省集采為地方性、單省份政策,“密蓋息”浙江地區的營業收入占據“密蓋息”總營業收入比例為8%-9%,公司持有康辰生物的股權73.7%,目前“密蓋息”浙江地區的營業收入占據公司總營業收入不到3%。
5、犬用血凝酶新藥注冊申請7月初已經獲得受理,請公司介紹一下預計獲批時間,市場空間以及相應的商業化策略?
答:犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶的新藥注冊事項正在積極推進中,后續公司將按規定及時履行披露義務。
公司對該產品有信心,拓展尖吻蝮蛇血凝酶在寵物領域的應用是“蘇靈”生命周期管理的重大舉措。公司希望借助此次機會的探索,形成一種從人用創新藥延伸到寵物創新藥的模式,為產品生命周期以及公司帶來增值的效益。
6、KC1036研究II期臨床進展,如何進行注冊臨床方案等后續開發?KC1036的II期臨床在幾個適應癥上藥效和安全性進展,后續注冊臨床重點和支出計劃?
答:KC1036是公司自主研發且具有完全自主知識產權的AXL、VEGFR、CSF-1R等多靶點受體酪氨酸激酶抑制劑,其作用靶點組合新穎、特異性強,抗腫瘤療效確切。截至目前,KC1036在多個臨床試驗中已納入超過100多例晚期實體腫瘤受試者,已在食管癌、胃癌、胸腺癌、膽管癌、肺腺癌等多種實體腫瘤中觀察到顯著的臨床療效且安全性好,患者依從性高。公司將根據II臨床試驗的結果,擇優加速推進未滿足臨床需求、具有臨床價值、市場空間較大的適應癥,實現盡快上市的目標。
7、金草片三期臨床進展,預期完成三期臨床以及申報上市的時間?
答:金草片是國家藥監局批準開展臨床研究的唯一一個以“盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛”適應癥精準定位的中藥有效部位制劑,III期臨床試驗開展順利,計劃入組414例,目前入組人數已經過半。后續公司將按規定及時履行披露義務。
8、KB-173研發進展及產品優劣勢?
答:目前KC-B173正在按計劃進行非臨床研究。KC-B173是源自德國生物技術公司的重組人凝血七因子(FVIIa)項目,該項目涵蓋了全球知識產權的開發及商業化權利,亮點在于KC-B173使用全新的細胞生產基質,理論上能有效減少抗藥抗體的產生,將會帶來臨床獲益。
9、在研管線后續數據披露及申報的預期的關鍵時間節點?以及未來2-3年預計研發費用投入如何?
答:創新藥研發是一個動態的過程,其進度受到諸多因素影響,公司充分理解各位投資者對公司的關心,后續公司將按規定及時履行披露義務。
10、請問董事長,這次股權激勵的契機是什么?
答:從以下三個方面進行解答:
(1)必要性方面:
今年是康辰新的十年戰略實施的第一年,過去幾年,康辰大力度學習華為的管理理念,引入華為的組織充滿活力、激發激勵的體制機制,特別是在物化激勵體系上,華為堅持的是工資、獎金和股票激勵三位一體的物化激勵的模式。過去康辰主要是在工資和獎金這方面做了嘗試,通過學習華為之后,還是想把三位一體的物化激勵的機制建立起來,所以這次的股權激勵方案是做的一個嘗試。
(2)時機選擇方面:
“蘇靈”上半年實現銷量同比增長48.94%,公司想在這樣的時點進一步激發激勵大家;同時因為這次的激勵是2023年-2025年,也是我們新十年戰略規劃的前三年,如果前三年的指標能達成的話,會對公司未來十年的戰略的最終落地打下堅實的基礎。
(3)科學性與合理性方面:
本次激勵主要涉及的是公司(含子公司)高級管理人員、部分中層管理、核心技術以及業務骨干,從個人的業績考核以及股權激勵的考核方面,公司前期也進行了充分的論證。從二者一致性的角度,也可以更好的激勵公司奮斗者,特別是激勵一線的研發和業務人員,更好的導向沖鋒,導向打勝仗,創造出更多的價值,為股東創造更大的利益。