奧博資本,海通證券

一、介紹公司基本情況

普蕊斯作為國內領先的大數據驅動型創新SMO,為國內外制藥公司等客戶提供包括前期準備計劃、試驗點啟動、現場執行、項目全流程管理等服務,實現臨床試驗現場管理外包的一站式服務,從而更加高效快速地推進申辦方臨床試驗的落地和執行。

公司自創立初期便致力于承接具有創新性及高臨床價值新藥的SMO項目,SMO執行項目數量亦穩步增長,截至2023年3月31日,公司累計參與SMO項目超過2,500個,在執行項目數量為1,505個。截至2023年3月31日,公司已擁有超過3,700名專業的業務人員,服務近800家臨床試驗機構,可覆蓋臨床試驗機構數量超過1,300家,服務范圍覆蓋全國160多個城市。

公司主要客戶為國際藥企或國內知名創新型藥企,與在中國開展業務的全球前10大藥企、全球前10大CRO均有合作。公司參與了較多的國內外熱門項目,服務可覆蓋腫瘤、內分泌疾病、醫療器械、病毒性肝炎、免疫性疾病、血液系統疾病、感染等共24個領域。公司憑借專業化的服務能力和豐富的項目執行經驗在行業內樹立了較好的品牌及口碑。

公司堅持“以患者為中心”的理念,致力于在藥企、研究者和患者之間打造一個相互關聯的平臺,加快和提高中國臨床試驗研發速度和質量。

二、公司回答了投資者提問,問題匯總如下:

問:目前國內SMO行業競爭格局?

目前我國SMO行業呈現數家頭部企業與多家尾部企業并存的競爭格局。伴隨頭部SMO企業客戶資源、人才規模、機構覆蓋率逐步擴大,技術、品牌與口碑等方面加速鞏固,國內醫藥監管政策加持利好具備創新類項目服務能力的SMO企業,預計SMO行業集中度將不斷提升并向頭部SMO集中。

問:請問近期國家藥監局發布的《藥物臨床試驗機構監督檢查辦法(試行)(征求意見稿)》對SMO行業和公司會有什么樣的影響?

國家藥監局發布的《藥物臨床試驗機構監督檢查辦法(試行)(征求意見稿)》(以下簡稱“《監督檢查辦法》”)整體上來看是旨在促進我國藥物臨床試驗研究進一步規范化發展,提升臨床試驗的質量,推進藥物的高水平研發,是利好整個SMO行業健康發展的。

公司作為中國最早一批進入SMO行業的企業之一,始終響應相關法律法規對臨床試驗及質量檢查的規定,高度符合《監督檢查辦法》的規范要求。

臨床試驗性命攸關,質量管理體系是公司的立身之本。普蕊斯在嚴格遵守《藥物臨床試驗質量管理規范》(GCP)相關規定下,對標國際標準,根據自身角色特點從0到1制定了一套科學詳實、更加細化、可操作性更強的高標準臨床試驗操作規程(SOP)體系,目前已涵蓋260余份SOP制度文件,用于指導和規范員工開展SMO業務,為各項操作的合規性提供了重要保障。同時公司建立了一套負面清單監管員工行為,對不合規定的部分員工作出懲罰,公司始終嚴格按照相關管理制度和內外部法律法規及SOP流程體系開展業務,從而持續保證業務開展的合規性與高質量。

問:請問公司的報價體系是怎么樣的?

公司擁有一套完整的報價體系,根據項目的具體情況與客戶協商報價,簽署合同時,合同報價中通常會預留合理的利潤空間,價格制定過程主要包括:①分析客戶提出的服務范圍與具體需求;②評估自身承接項目所需的人員、時間及其他資源投入;③估算所需資源投入的成本,并考慮一定成本加成后確定初步報價;④結合項目的疾病領域、臨床實驗方案等衡量執行難度,并考慮既往或未來合同關系、項目競爭情況等與客戶協商確定最終報價。

問:公司業務覆蓋范圍擴大了嗎?

公司基于多年經營與快速擴張,通過豐富的人員儲備和廣泛的臨床試驗機構覆蓋形成了較強的規模化優勢。在覆蓋廣度方面,截至2023年3月31日,公司服務近800家藥物臨床試驗機構,可覆蓋臨床試驗機構數量超過1,300家,服務范圍覆蓋全國160多個城市,基本能夠滿足客戶絕大多數項目需求。

在覆蓋深度方面,除了與醫院合作開展臨床試驗項目執行,公司還通過向醫院內部人員提供臨床試驗相關的培訓以提升其臨床試驗的專業能力及執行標準,或協助尚不具備試驗資質的醫院建立臨床試驗執行管理體系并獲得國家藥監局的試驗資格準入,從而進一步加強對臨床試驗資源的覆蓋深度,與臨床試驗機構建立長期良好的合作關系。

問:請問公司今年有什么發展規劃?

2023年公司將強化管控過程中的資源調配和部門間的賦能,通過內部管控模式信息化升級,實現戰略、服務、人才等方面在行業中的領先地位。進一步優化各部門的責權邊界和管理流程等制度建設,積極推動部門間聯動、協同、信息流轉數字化。公司著重加快發展人員管理模塊和site管理模塊創新建設;加強技術創新,培育、強化在重點疾病治療領域優勢,提升公司在行業中的競爭地位,為公司可持續性發展打好基礎。公司管理層致力于提升企業綜合運營效率,實現降本增效,高質量完成公司2023年設定的目標和任務。

問:請問公司是否會披露業績預告?

根據《深圳證券交易所創業板股票上市規則》等相關規定,創業板上市公司的半年度業績預告無強制披露要求,公司擬于2023年8月28日披露《2023年半年度報告》。目前公司經營正常,并積極創新,拓展業務,具體業績詳情請關注公司后續的定期報告,感謝。

問:目前公司股東減持計劃進展是怎樣的?

公司近期公告減持計劃的法人股東均為創業投資基金,股東減持其持有的公司股份屬于正常的資金需求與投資決策,是合理的市場行為,不會影響公司長期的經營和發展。請投資者理性且辯證看待。

公司堅持穩健良好經營,致力于為所有投資者創造價值。相關股東減持情況請關注公司按照相關規定持續披露的進展公告,公司按照相關法律法規的要求及時履行信息披露義務。