德邦證券股份有限公司

一、公司簡介
證券事務代表喬橋先生從主營業務、研發情況、經營業績表現等方面對公司作簡要介紹。
二、投資者互動問答
1、請介紹一下公司一致性評價工作的開展情況。
目前,公司已有聚乙二醇4000散、蒙脫石散、磷霉素氨丁三醇散、枸櫞酸鉍鉀膠囊、嗎替麥考酚酯膠囊、泮托拉唑腸溶片、琥珀酸亞鐵片等7個產品通過了一致性評價。截至公司2022年年度報告披露日,公司提交的硫辛酸注射液、硝苯地平緩釋片、奧硝唑注射液(6ml:1.0g、3ml:0.5g)、雙氯芬酸鈉緩釋片、米力農注射液(5ml:5mg、10ml:10mg)等7個一致性評價補充申請已被CDE受理,正在審評中。截至2022年末,公司在研項目中的一致性評價項目共22個。
2、請公司介紹一下集采中標情況。
公司目前中標國家集采的產品包括蒙脫石散、聚乙二醇4000散、嗎替麥考酚酯膠囊等3個品種,并且蒙脫石散、泮托拉唑鈉腸溶片等產品中標了多個地區國家集采協議期滿后的接續采購。吸入用乙酰半胱氨酸溶液、蘭索拉唑腸溶片、小兒碳酸鈣D3顆粒、二甲雙胍格列吡嗪片、硝苯地平緩釋片、膠體果膠鉍膠囊等品種也中標了地方聯盟集采。對于現有的制劑產品,公司已經布局分批開展一致性評價工作,并將積極推動制劑產品參與國家集采,以原料藥、制劑一體化的成本優勢,借助集采中標對產品銷量的大幅提升,為公司帶來持續穩定的收入增長。
3、請公司介紹一下珍稀瀕危動物藥材替代品項目的情況。
根據香山科學會議相關學術討論會資料,瀕危藥材,尤其是瀕危動物藥材,具有起效快、作用強、療效明確的特點,是100余種名優中成藥和300余種經典名方的君藥或主要藥味。2020版《中國藥典》(一部)中收載的1606種中成藥中高達983種(占比61%)含有瀕危藥材,其產值高達數千億元,并且瀕危藥材在中醫的臨床處方中使用頻率也很高。由于資源枯竭和用藥量的不斷增加,諸多瀕危藥材的資源量普遍下降甚至滅絕,許多國寶級中成藥面臨斷供危機。瀕危藥材作為中醫藥發展的戰略資源,其代用品的研究意義重大,同時也有著可觀的市場需求。公司基于自身的發展階段和自身特點,在創新藥領域的研發布局更傾向于珍稀瀕危動物藥材替代這類產品生命周期較長、具有一定技術壁壘且能夠填補市場空白的領域。公司參股公司湖南省天璣珍稀中藥材發展有限公司與中國醫學科學院藥物研究所聯合開展珍稀瀕危動物藥材人工替代品研究項目,簽署了保密編號為ZY022和ZY023的兩個珍稀瀕危動物藥材人工替代品研究項目的合作研發協議。公司利用自身已具備的生物發酵、化學合成、中藥提取、單體成分分離純化等成熟的生產配套體系,受托完成這兩個項目的中試、生產驗證及后續部分相關研究等工作,并已獲得未來藥品持有人的優先權。目前ZY022項目已經完成臨床前研究,并按計劃推進下一步研發工作。
4、請公司介紹一下國際注冊的情況。
目前,公司的甘磷酰膽堿、替格瑞洛等2個原料藥獲得了韓國注冊證書,黃連提取物、夏枯草提取物、常春藤葉提取物等3個植物提取物獲得了韓國注冊證書,嗎替麥考酚酯、磷霉素氨丁三醇、鹽酸羥嗪、替格瑞洛等在孟加拉國獲批。截至2022年末,公司在研項目中的國際注冊項目有9個。