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問:吸入制劑的研發進展以及未來布局方向和領域?

答:2022年公司研發管線布局上實行的“差異化”競爭策略效果顯著,以改良型新藥的研發入手,吸入制劑持續發力:四個產品獲批上市,其中,妥布霉素吸入溶液成功上市對于國內高端吸入制劑的研發具有里程碑意義。其他重點品種進展如下:馬來酸茚達特羅吸入粉霧劑完成臨床研究并申報生產;沙美特羅替卡松吸入粉霧劑于2023年2月申報提交藥品注冊上市許可申請獲國家藥監局受理。

公司除自主研發外,公司持續關注前沿技術,不斷加強外部合作,通過授權引進、合作開發等多種方式,積極尋求公司優勢領域產品,今年公司已陸續引進流感藥物TG-1000、治療肺水腫藥物JRF-106等1類創新藥,拓展呼吸系統其他疾病,后續公司也將完善核心、優勢領域的產品梯隊建設,進而實現長期可持續發展。

問:妥布霉素吸入溶液的商業化預期?

答:妥布霉素吸入溶液于2022年10月份獲批,目前各省份掛網、入院等工作正常推進中,已在全國20多個省份完成掛網,同時公司也已經打通線上銷售渠道,京東藥房可以直接購買。因獲批的時間未能趕上2022年的醫保談判,今年的銷售還是依靠公司自主開發,妥布霉素吸入溶液今年的醫保談判也是公司的重點工作,公司正在積極準備相關工作。

支氣管擴張癥在國內患者約2,000萬人,40歲以上人群患病率約為1.2%。妥布霉素吸入溶液的成功上市,將可改變肺部伴肺部銅綠假單胞菌感染的支氣管擴張患者霧化吸入治療領域在國內外均無藥可用的現狀。制劑的銷售情況易受到國內醫藥行業政策變動、市場環境變化等因素影響,未來的銷售情況尚存在不確定性。

問:公司沙美特羅替卡松吸入粉霧劑的上市申請已獲受理,公司對該產品的市場預期如何?

答:公司是自2020年12月CDE發布《經口吸入制劑仿制藥生物等效性研究指導原則》后,國內首家提交沙美特羅替卡松吸入粉霧劑上市申請并獲受理的企業。該產品主要用于可逆性阻塞性氣道疾病的規律治療,包括哮喘及慢性阻塞性肺疾病等。沙美特羅替卡松吸入粉霧劑原研品種自上市以來銷售金額累計過千億美金,2021年度全球市場的銷售額約為人民幣120.09億元,國內終端銷售金額約為人民幣8.63億元。因人口老齡化、環境問題的增加以及人們對于慢性呼吸疾病的重視程度不斷提升,該產品的市場預期還是較為樂觀。目前,我們正在大力推進該產品的上市工作。后續如有相關進展,公司將按照相關規定及時履行信息披露義務,屆時請關注公司相關公告。

問:公司司美格魯肽的臨床試驗進展如何?

答:公司控股子公司麗珠集團多年前就啟動了司美格魯肽的早期研發工作,去年下半年獲批臨床后,麗珠集團一直全力推進本品的臨床相關工作,目前處于臨床III期階段,計劃于2023年完成入組并推進相關試驗。司美格魯肽目前在做糖尿病適應癥,下一步考慮減肥適應癥。糖尿病及減肥市場目前在國內是非常大的,本品有望成為未來的重磅品種。公司布局此產品主要是基于長期積累的發酵原料藥技術優勢,前期公司也有研發生產過阿卡波糖、利拉魯肽等復雜原料,目前公司在該產品原藥及制劑方面均已具備穩定的生產工藝水平及能力。

問:未來公司對中藥板塊未來的發展規劃?

答:公司的中藥板塊主要在麗珠集團,擁有兩款拳頭產品為參芪扶正注射液及抗病毒顆粒。參芪扶正注射液有助于新冠陽康恢復、提高免疫力及腫瘤輔助治療,得到市場的充分認可。抗病毒顆粒在新冠、流感發揮重要作用,患者服用后的效果良好。長期來看,兩款品種在市場上充分驗證其有效性、安全性,得到醫務人員的充分認可。公司會堅持進行推廣及患者教育工作,并以此來獲得量的增長。

此外,麗珠集團在橫琴成立中藥現代化科技有限公司,布局中藥領域新產品研發,堅守中藥產品的傳承與創新,挖掘院內制劑、經典名方等多個項目。橫琴公司重點在中藥大健康進行布局,從保健品、道地藥材的種植及飲片的方向,利用黨參、黃芪規范種植經驗,拓展中藥相關新方向。現有產品除參芪扶正注射液、抗病毒顆粒外,麗珠集團擁有多個獨家中藥產品,分布在中藥重點科室,例如皮膚科的荊膚止癢、泌尿科的八正膠囊、兒科的小兒肺熱等,在營銷方面,麗珠集團安排專門中藥團隊進一步挖掘銷售市場及增長。

問:公司未來在BD方面的規劃和思路?

答:BD主要在集團優勢領域進行布局考慮。幾個關鍵評估因素:是否在公司優勢領域,產品優勢是否突出,產品專利期綜合考慮立項。國內國際進行了相應人員補充和工作分工。一部分重點海外,一部分重點國內,進行清晰范圍劃分。2023年已有多個項目正在洽談,涉及呼吸、消化、精神等領域。

問:關于保健品板塊的戰略布局和規劃?

答:健康元是保健品業務起家,2023年一季度實現收入0.40億元,同比增長46.99%,增幅顯著。

保健品板塊三個核心品牌太太、靜心及鷹牌歷經30年來的沉淀,品牌非常的深入人心。借鑒公司處方藥數字化營銷的成功經驗,公司保健品板塊也加強數字化營銷,主要通過以下幾種方式提升品牌知名度:一是通過打造大單品的方式增強電商渠道滲透;二是借助在電商渠道6.18、雙十一等大促做線上、線下結合的全域營銷,借此迅速提升品牌影響力;三是加強在小紅書、抖音等新媒體平臺進行產品優質內容推廣;四是打造“更年期專家說”公益平臺,科普女性更年期注意事項,沉淀私域用戶。

問:請問公司在寵物藥的開發上作何規劃?

答:公司一直以來非常關注動物保健業務領域,今年與麗珠集團合資啟動成立了麗健動保公司,重點針對寵物用藥市場。麗珠集團近年來已有多種寵物藥原料藥出口海外主流動保公司,在國內也逐步往制劑方向延伸,目前1個品種已經獲批,后續仍有多個產品在研發與申報當中,目前主要集中在驅蟲藥方面,后續會拓展治療領域和劑型,考慮寵物特點并立足公司在藥物研發、生產及品牌方面的優勢做更多布局。