西部證券,瞰道資產,國海富蘭克林基金,中國銀河證券,招商基金,中再資產

Q1:公司CGMS產品已經上市銷售了,請問目前的銷售渠道是線上偏多還是線下偏多?產能能夠滿足市場需求嗎?

回復:公司CGMS產品三諾愛看持續葡萄糖監測系統于2023年4月30日正式上市,在天貓、京東、拼多多等各大線上平臺均有銷售。目前公司CGMS產品全部是線上銷售,暫未在線下零售、院內等渠道進行銷售。

公司CGM半自動化生產線已經建成,預計可以達到200萬套的年產能,未來全自動化生產線建成后生產能力會更強。公司將根據CGMS產品業務發展情況及銷售需求對產能進行動態調整,以滿足市場需求。

Q2:公司CGMS產品的銷售策略是怎樣的?

回復:公司經過二十多年的發展,已經積累了多年的BGM血糖用戶群體、遍布全球的銷售網絡及豐富的銷售經驗,實現了從以零售市場為基礎逐步向醫院市場和海外市場的拓展,構建了多產品、多渠道、多市場的立體銷售體系。公司在國內血糖儀市場份額占50%以上,建立了覆蓋中國大陸超18萬個終端的銷售和服務體系,擁有超過2,100萬用戶,血糖儀產品覆蓋超過180,000家藥店,公司產品覆蓋3200多家等級醫院,為900多家醫院提供了糖尿病管理主動會診系統。未來公司可以立足于現有的BGM銷售體系,通過現有的線上線下、院內院外等銷售渠道不斷優化,根據未來市場情況、競爭格局及銷售需求動態滿足市場需求。

Q3:公司CGMS產品的CE和FDA注冊進展如何?預計什么時候能拿證?

回復:目前公司 CGMS產品已經啟動了歐盟 CE認證的注冊申報工作,公司預計2023年能完成CE認證,同時公司也在積極推動美國FDA的注冊申報工作。公司將根據CGMS產品的時間安排按計劃推動產品后續注冊工作,盡快加速產品上市。

Q4:公司CGMS產品未來銷售渠道的規劃?

回復:現階段,公司的重點是線上銷售,我們希望通過線上直銷的方式,同時基于線上直達用戶的優點獲得大量用戶使用后的反饋意見,公司會進一步對CGMS進行優化。待產品工藝穩定能夠滿足大部分用戶需求、公司的服務體系能夠及時覆蓋線下消費人群之后,公司會擇機考慮推動線下銷售。

Q5:公司認為CGMS產品還可以在哪些地方進一度改善?

回復:(1)提高準確度,減少甚至消除CGM數據與靜脈血血糖值之間的差異;(2)提高及時性,通過實時血糖趨勢對高、低血糖事件進行及時的提前預警;(3)降低生產成本,通過技術和工藝的改進,不斷降低生產成本,減輕患者使用負擔;(4)延長單個產品的使用期限,目前公司單個傳感器的使用壽命在15天左右,未來希望通過不斷的研發、技術改進,可以將單個傳感器的使用期限盡可能延長。

Q6:未來智能可穿戴胰島素泵可能會是一種趨勢,公司是否有提前布局?

回復:公司聚焦以血糖監測產品為核心的慢性病快速檢測業務,推動糖尿病管理專家的數智化轉型,通過促進產品創新、用戶直達、基于物聯網的服務創新、全球質量和運營合規、加速全球協同,實現“數字化解決方案”和“客戶/用戶參與”的糖尿病管理專家,為用戶的健康生活保駕護航,推動公司的穩定增長和長遠發展,以實現全球領先的糖尿病數字管理專家的戰略愿景。基于此,公司于2021年與韓國EOFLOW公司建立戰略合作,并于2022年1月成立了中外合資公司長沙福諾醫療科技有限公司。韓國EOFLOW公司主要產品為一次性貼敷式胰島素泵EOPATCH,目前合資公司的研發團隊在有序開展相關產品的國內注冊工作。隨著三諾CGMS產品的應用,未來將通過長沙福諾對智能可穿戴胰島素泵領域進行布局,致力于可穿戴式胰島素泵向可穿戴式人工胰腺解決方案的發展,為糖尿病患者提供創新性和系統性的智慧醫療產品和服務。

Q7:公司認為保持和增強CGMS產品用戶粘性的決定性因素是什么?

回復:一是產品,二是服務。公司自2009年開始投入CGMS技術研發,通過加強資金投入,不斷創新研發,經過多年研發技術積累,公司被國家知識產權局認定為“國家知識產權優勢企業”,這也標志著公司在知識產權創造、運用、管理和保護方面達到行業領先水平。同時,公司不斷完善生產與供應鏈體系,提升產效率產能,持續強化質量控制與體系標準,嚴控產品質量。公司CGMS產品采用的是第三代直接電子轉移技術,具有低電位、不依賴氧氣、干擾物少、穩定性好和準確度高等優點,能滿足用戶需求,能夠很好的保持客戶粘度。

經過多年的發展,公司已建立了覆蓋中國大陸超18萬個終端的銷售和服務體系,PTS產品也通過全球經銷商體系建立起覆蓋135個國家和地區的銷售和服務體系。針對公司產品用戶多為中老年人的特點,公司開通用戶熱線電話,接受用戶的來電咨詢,定期開展電話回訪,了解用戶需求。建設了線上線下相結合的糖尿病管理服務形式,公司醫護及健康管理團隊近200人,形成由專科醫師、專科護師、營養師、健康管理師、運動康復師、心理咨詢師組成的“AI+六師共管”服務模式。基于持續葡萄糖監測(CGM)的實時感知,結合臨床精準分型和管理,建立“感知—評估—干預”的閉環也已從學術研究走進現實。基于此,公司未來將為用戶提供更多有價值的產品和服務,有效增強客戶粘度。

Q8:無創血糖監測技術會對CGM行業產生較大沖擊嗎?公司是怎么看的?公司是否有研發生產無創技術類的產品?

回復:我們認為無創血糖監測技術在當前不會對CGM行業產生較大沖擊,當前CGM結合傳統BGM仍將是長期主流方法。血糖監測醫療市場對準確度要求極高,CGM作為血糖監測的有效方式,已被美國糖尿病協會在《糖尿病醫學診療標準》(2023版)中明確推薦糖尿病患者盡早并持續使用,所以CGM數據積累和算法升級已經被證明可以在波動階段保持準確性,目前市面上的無創血糖監測只能看到血糖變化趨勢,準確度無法達到醫用要求,無法用于臨床糖尿病篩查診斷和治療依據,預計還需要較長的時間才能驗證。

公司AGEscan晚期糖基化終末產物熒光檢測儀是采用無創技術,通過檢測人體眼睛晶狀體中晚期糖基化終末產物(簡稱AGEs)積聚水平,實現糖尿病風險無創篩查,并通過統計海量臨床大數據,建立糖尿病風險評估模型,無創預測未來糖尿病患病風險。由于AGEs的穩定、不可逆特性,因此高AGEs水平能夠反映更長時間異常血糖和氧化應激對身體的累積損傷,可作為糖尿病早期和并發癥的預警信號。公司該產品已經獲得美國FDA認證。

Q9:公司2023年度的經營目標是?本次對長沙心諾健康產業投資有限公司增資擴股事宜的進展如何?

回復:2023年,公司將在專業化、數智化、全球化三個方面落實關鍵任務,堅持以確保業績健康、持續、穩定增長為核心,圍繞公司發展戰略,努力實現2022年年度報告中披露的2023年經營目標,即實現營業收入人民幣32億元,力爭公司整體銷售收入和經營利潤穩步持續增長,本經營目標不代表上市公司對2023年度的盈利預測,存在不確定性。

公司本次以自有資金49,673.2672萬元對長沙心諾健康產業投資有限公司進行增資,認購其新增3,390.6667萬元注冊資本,本次增資完成后心諾健康將成為公司控股子公司,納入公司合并報表范圍。目前增資事項在正常進行中,公司將根據時間安排按計劃推動增資相關工作及心諾健康工商登記事宜,并依據相關法律、行政法規及監管部門的要求履行披露義務,具體進展情況請您后續關注公司在巨潮資訊網上披露的相關公告。

Q10:公司CGMS產品與原有BGM產品的適用人群有什么區別?

回復:BGM產品通過指尖血進行血糖監測,測定采樣時刻的定點血糖情況,作為血糖監測的常規檢測手段,有血糖監測需求的人都可以使用;而公司CGMS產品是采用植入式微創技術,通過葡萄糖傳感器監測皮下組織間液的葡萄糖濃度變化,提供連續實時的血糖數據,相較于BGM產品,公司CGMS在舒適性、便攜性、顯示血糖動態變化等方面具有優勢,同時具有高/低血糖及時預警和血糖圖譜分析等功能,可以提高患者血糖管理水平,建立“感知—評估—干預”的閉環,降低糖尿病相關并發癥的概率,其適用人群偏向于有強烈日常血糖監測需求的1型糖尿病患者和接受胰島素強化治療的2型糖尿病患者。

三諾生物作為國內血糖監測系統行業的領先企業,專注于推動糖尿病及慢病健康事業的發展,將持續提升客戶服務和直連用戶的能力,為患者提供全病程、個性化、貼心的醫療服務和健康教育等產品,實現“數字化解決方案”和“客戶/用戶參與”的糖尿病管理專家,為患者的健康生活保駕護航。