瑞信資本,金信基金,中泰證券,招商資管,悟空資本

提問環節

(1)公司推出仿創結合戰略,布局高端仿制藥和創新藥,研發投入也是非常高的,公司如何看待前期高昂的研發投入呢?

答:公司堅信創新引領企業發展,高度聚焦研發,2022年度研發費用占營收比重達22.53%。基于仿創結合戰略,公司持續加強創新研發工作,對創新藥項目以及重磅仿制藥項目進行了持續的立項和推進,加強了對多肽藥物研發前沿技術領域的創新研發投入力度。

基于公司對研發的高度重視,公司研發成果顯著,多肽藥物批件、新藥證書和臨床批件數國內領先。公司產品管線豐富,專注多肽核心治療領域,降糖、減肥、抗感染、骨松、罕見病管線產品放量在即,隨著新產品逐漸上市和市場開拓為公司穩步發展打下堅實的基礎。

(2)公司原料藥業務最新進展如何?

答:公司作為多肽領域一個重要的原料藥供應商,利拉魯肽、格拉替雷、阿托西班、特利加壓素、加尼瑞克、去氨加壓素等原料藥產品長期銷往歐洲、美國、日本、韓國、印度等國家。公司在多肽原料藥合成技術方面,有著二十多年的經驗積累,形成了較高的技術壁壘,通過與客戶的長期合作,建立了較高的客戶粘性。

公司原料藥業務增速迅猛,多款特色原料藥產品遠銷海外,原料藥營收穩步增長,近三年復合增長率為48.27%。海外注冊方面,目前已有16個美國DMF、5個歐盟DMF、5個歐盟CEP,這為公司業務出海打下良好的基礎,2022年海外營收較2021年同比增長68.86%。近期,公司成功簽署了折合人民幣約5000萬元的單筆原料藥商業批出口訂單。

接下來,公司將持續踐行“國內+國際”兩手抓,隨著國外市場逐步回暖,牢牢把握自身產品的質量和技術領先優勢,加大市場開發力度,積極尋找潛在客戶,實現原料藥國內國際雙增長目標。

(3)公司是否在大健康產業有所布局?

答:國際上多肽藥物主要分布在7大疾病治療領域,包括罕見病、腫瘤、糖尿病、胃腸道、骨科、免疫、心血管疾病等。其實多肽的用途非常廣泛,公司也在積極探索多肽在肥胖、失眠、尿酸過高等大健康需求屬性場景的應用。

(4)公司應用HY3000專利開發了藥品和消費品,請問目前進展如何?

答:為了踐行藥企的社會責任,響應民眾保障健康生活的訴求,公司HY3000項目按照藥品及消費品同步申報,兩種報批路徑不一致。其中按照1.1類原創新藥申報的廣譜抗新冠鼻噴霧劑HY3000,目前進行到臨床試驗IIb階段,上海瑞金醫院為組長單位。

同時,公司按照大消費類別申報注冊的產品有霧化劑型和鼻噴劑型,目前已處于上市申報階段,公司正在積極推進中,按規劃將于近期上市銷售。

(5)公司近期是否有再融資計劃,募資用途是什么?是否會用于原料藥擴產?

答:2022年年度股東大會審議通過了簡易程序向特定對象發行股票以及非公開發行公司債券的議案。公司再融資項目所募集資金主要用于公司主營業務相關項目、補充流動資金或償還前期債券本金。其中,因原料藥業務增長迅速,公司會考慮將部分募集資金用于原料藥擴產。目前上述兩個再融資項目已通過股東大會審議,尚需通過深交所和中國證監會相關審核審批流程方可實施。