投資者網上提問

投資者提出的問題及公司回復情況

公司就投資者在本次說明會中提出的問題進行了回復:

1、公司應該心系投資者,而不是要割韭菜了才想起投資者

尊敬的投資者感謝您的關注!

2、請介紹一下貴司CMO業務。

尊敬的投資者您好,感謝您的關注,公司正常開展CMO業務,公司以自身優勢與客戶進行洽談,根據客戶要求進行合作。謝謝!

3、關注到貴公司2022年其他收益金額較大,具體是什么內容?同比增長的原因?

尊敬的投資者您好!公司其他收益具體內容為政府補助收入,2022年其他收益金額1,394.71萬元,較上年同期增長較大,主要原因為2022年度收到藥品一致性評價獎勵較上年同期增加。感謝您的關注!

4、公司2022年4月披露的依替巴肽在美國獲批的情況。

尊敬的投資者您好,2022年4月披露的品種是依替巴肽注射液大規格(75mg/100ml)。該品種于2021年10月底向美國FDA遞交了sANDA的申請。由于旅行限制,美國FDA無法來公司進行現場檢查,但基于公司多年來建立的GMP規范化的良好記錄,FDA于2022年4月批準了該產品,該品種目前已出口美國。謝謝!

5、公司2022年銷售費用下降的原因?

尊敬的投資者您好!公司2022年度銷售費用下降的原因為公司執行集采政策,市場開發費用減少所致。感謝您的關注!

6、請問公司2022年前五客戶銷售金額多大,占比多少?

尊敬的投資者您好!公司2022年度前五客戶銷售金額為5593.89萬元,占銷售總額比例為20.35%。感謝您的關注!

7、貴公司準備如何提高上市公司質量?

尊敬投資者您好:提高上市公司的質量是涉及多個方面:

1.優化公司治理:建立健全的公司治理結構,確保透明度、問責制和合規性。加強董事會監督和獨立性,確保決策的公正性和透明度。

2.提升財務透明度:及時、準確地披露財務信息,遵守會計準則和報告要求。確保財務報表的準確性和可靠性,加強內部控制和審計程序。

3.加強企業社會責任:關注環境、社會和治理的可持續性問題。積極采取可持續發展的措施,推動社會責任和道德經營。

4.提高業務運營效率:優化業務流程,提高生產效率和質量控制。關注創新和技術進步,以提升產品和服務的質量。

5.加強風險管理:建立健全的風險管理框架,識別、評估和管理各類風險。確保有效的風險防范,以應對潛在的風險和不確定性。

6.重視員工培訓和發展:提供員工培訓和發展機會,激勵員工的專業發展和創新能力。建立積極的企業文化,促進員工的參與和忠誠度。

7.加強股東溝通與投資者關系:保持良好的股東溝通,及時回應投資者關注和問題。提供清晰、準確的信息,以增加投資者信任和支持。

關注公司運營和管理的各個方面,并根據實際情況進行相應的改進和優化。

感謝您的關注!

8、請問雙成藥業SC-C134D1項目、SC-C117D1項目、SC-C138D1項目,具體是什么藥,治療什么病?

尊敬的投資者您好:上述所提編碼系公司在研項目代碼,在審批之前均以代碼形式披露,具體治療領域以及藥品名稱目前階段尚不能對外披露。還是非常感謝您的關注!

9、請問雙成藥SC-C134D1項目、SC-C117D1項目、SC-C138D1項目,具體是什么藥,治療什么病?

尊敬的投資者您好:上述所提編碼系公司在研項目代碼,在審批之前均以代碼形式披露,具體治療領域以及藥品名稱目前階段尚不能對外披露。還是非常感謝您的關注!

10、注射用紫衫醇專利挑戰進展如何?同時FDA審批進度到哪了?

尊敬的投資者您好:公司向FDA提交注射用紫杉醇(白蛋白結合型)的簡化新藥申請(ANDA)還在審評中。審評結果以及專利挑戰事項公司將密切關注該項目的后續進展,根據相關法律法規及時履行信息披露義務。請您關注法披媒體信息,感謝!!

11、你們有價值嗎

尊敬的投資者您好:多年來,公司始終堅持國際化路線,建立了包括有多位具有多年國際經驗的專業技術人員的研發團隊和體制,大大提高和完善了公司GMP的體系,其研發和GMP均能滿足國際要求,具備開發成份復雜、工藝特殊、科技含量高的原料藥和制劑的科研能力。同時,公司現擁有高水平、高效率的符合國際、國內法規的注冊團隊。另外,公司在研發項目上儲備了豐富的產品管線,公司擬定在未來不斷地向美國和歐盟國家申報原料藥DMF和ANDA,進一步加快公司國際化進程。公司多年來努力貫徹國際化方針和全面深入開展各方面工作,建立了可靠的質量管理體系,有了具有GMP概念的質量、生產隊伍,取得了顯著成果。

公司已分別通過美國FDA和歐盟EMA的GMP檢查,檢查內容包括多肽原料藥和無菌注射劑。原料藥方面,公司的胸腺法新已通過意大利藥監局(AIFA)技術審核;向美國FDA遞交的兩個DMF均已順利通過審核。制劑方面,公司已順利獲得經意大利藥監局(AIFA)核準的注射用胸腺法新ANDA批文、注射用比伐蘆定已通過美國FDA上市許可,已出口美國;注射用紫杉醇(白蛋白結合型)美國IND獲批,固體制劑,美國ANDA(鹽酸美金剛片)獲批;注射用胸腺法新、注射用比伐蘆定一致性評價獲批。謝謝!