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主要交流內容:

楊:大家好,先對公司近況進行簡要介紹。腎性貧血的小分子新藥恩那羅近期已經獲批,接下來的工作重心是掛網、申請醫保談判、醫院準入等。同時上市前的推廣工作和專職團隊建設我們已經在開展,此外公司在腎科有百來人的信立坦專職團隊,也同時兼職推廣恩那羅。

研發進展方面,短期看119計劃向美國FDA申請IND,國內S086(高血壓適應癥)計劃申報NDA,JK07預計今年四季度在美國進入II期臨床,而國內也根據美國的進展情況,提前結束了I期臨床。0108今年計劃申報NDA,0107去年申報NDA,預計今年下半年或明年初可以獲批,SAL0130項目正在啟動III期臨床。長效特立帕肽(SAL056)III期臨床入組完成后,正處于觀察期,計劃明年申請上市,S086(心衰適應癥)III期臨床正在入組,爭取今年底或明年初完成入組。未來2-3年,公司的新產品將逐步進入上市收獲期,形成完善的梯隊,助力公司高質量發展。

業績方面,未來兩年隨著新產品上市,產品的放量、前期推廣都會需要增加費用投入,預計未來兩年或將是業績穩定增長的兩年。

問:信立坦未來增長動力從哪里來?

答:高血壓患者人數龐大,且在相當程度上仍存在知曉率低的問題;其次我們在主要醫院已基本實現信立坦的推廣目標,去年開始加大向基層及社區醫院的推廣力度,同時拓展零售渠道;此外,在部分區域也開始進行代理銷售。

問:公司對恩那度司他的未來是如何看的?

答:恩那羅獲批后,我們目前的工作重心是準入、醫保談判等,今年計劃設立50-100人左右的專職銷售團隊,目前在醫學、市場方面已做了充分的準備,如成立MSL團隊、召開專家會議等。

HIF-PHI產品在國內有著很好的前景。恩那羅是國內第一個二代HIF-PHI藥物。作為新一代HIF-PHI藥物,恩那度司他(恩那羅)對HIF靶點的調控更加合理適度,刺激生成的內源性EPO更貼近生理濃度,平穩可控升高血紅蛋白,整體安全性良好。此外還具有一天一次口服給藥、用藥依從性好,無需按體重調整,藥物相互作用風險低等優勢。而且慢病用藥的市場空間龐大,我們認為這是一個成長性好、競爭格局有優勢的產品。