德邦證券,長城基金

主要采用解答投資者提問的方式進行,主要問題回復如下:

1、公司產品洛索洛芬鈉凝膠貼膏中選廣東聯盟地區集采的收入怎么樣?

回復:廣東聯盟地區集采執行事宜,各地區執行時間不同,暫時無法統計。目前有部分地區已經開始執行采購。從廣東省、河南省的執行情況來看,是實現了較好的以價換量的。廣東聯盟地區集采執行,將有利于擴大該產品在執行地區銷售范圍,提高其市場占有率,對公司長遠發展產生積極影響。

2、酮洛芬凝膠貼膏、洛索洛芬鈉凝膠貼膏有什么區別?

回復:這兩個產品適應癥沒有很大區別,但從藥物的屬性來說,不同產品的療效會存在一定的差異;不同產品的載藥量不同,作用時長也不一樣。

3、酮洛芬凝膠貼膏和洛索洛芬鈉凝膠貼膏是否會形成競爭關系?

回復:從外用抗炎鎮痛藥物的市場競爭格局來講,目前化藥品種較少,未能很好的滿足患者的用藥需求。因此,我們認為兩者在終端市場推廣時是互為補充的。

4、公司目前已上市和在研的品種都是消炎鎮痛類的,布局多個同類型產品是因為什么原因?

回復:公司在局部經皮給藥領域布局了多個消炎鎮痛類的產品。從市場規劃上來考量,不同的終端板塊會有不同的布局,每一個板塊銷售策略不一樣,定價體系也不一樣,布局的產品也會不同。洛索洛芬鈉凝膠貼膏一直以來主要是在院內市場銷售,已經在拓展OTC渠道。總的來說,公司的研發布局后續將形成一個良好的產品梯隊,力爭打造“久悅”貼膏品牌,提升品牌價值。待產品布局完善后,我們相信公司在經皮給藥領域會取得不錯的成績。

5、目前國內外用制劑競爭對手的申報情況怎么樣?

回復:公司從CDE網站查詢了解到的情況是有5家企業已申報利多卡因凝膠貼膏、有6家企業已申報氟比洛芬凝膠貼膏、有7家企業已申報洛索洛芬鈉凝膠貼膏、有1家企業已申報酮洛芬凝膠貼膏。

6、國內外用制劑市場前景很好,但為什么競爭對手比較少?

回復:凝膠貼膏劑領域的競爭者較少主要是因為其屬于高端復雜制劑,壁壘較高,主要體現在以下兩個方面:第一個是技術壁壘。凝膠貼膏研制開發是一個系統性的科研工程,壁壘主要為藥物釋放體系需持續穩定滲透到皮膚組織中,以達到藥物恒定的滲透速率;在穩定性期間,各主成分未發生變化,研究指標均符合國家標準;凝膠貼膏藥用輔料添加品種多達十種以上甚至近二十種,不同藥用輔料用量比例、投料順序、工藝參數的指標都將影響藥物釋放體系,這是一個需要長時間的技術摸索和經驗積累的過程。第二個是行政審批周期的壁壘。根據藥監審評審批進程要求,需要經過研發、申報、臨床研究、審批上市等環節,時間周期較長。