中國證券報

一、公司在遵守信息披露制度的前提下,介紹公司經營業績、產品布局、市場開發和生產管理等情況,溝通內容與公司公告內容一致。

二、采取問答方式,由游洪濤先生負責回答:

1.中成藥板塊作為公司業績壓艙石,在過去保持了高速增長,請問公司預計未來這一業務能否繼續保持高速增長態勢?五大獨家中成藥品種的市場潛力有多大,圍繞獨家中成藥產品的再開發,公司有何計劃,未來五大獨家中成藥品種會否成為公司新的利潤增長點?

目前在支持中醫中藥發展方面政策力度空前,中醫藥作為祖國文化的瑰寶近年來受到前所未有的關注與支持,振興中醫藥發展也逐步上升到國家戰略層面。華森五大獨家中成藥包括甘桔冰梅片、痛瀉寧顆粒、都梁軟膠囊、八味芪龍顆粒、六味安神膠囊,皆為中藥優勢病種領域用藥,且屬于常見病、多發病、慢性病。公司五大獨家中成藥作為公司的業績壓艙石,2022年同比增長17%。在集采常態化的大背景下,結合公司自身特色,公司將繼續積極布局中成藥研發管線。仿制藥及中成藥的開發是公司營收和利潤持續增長以及現金流的保障,通過持續加強研發投入和不斷完善研發團隊建設,公司已經建成“三三三”管線格局,即每年至少立項三項、申報三項、上市三項。新品種的不斷上市將為公司提供穩定的利潤增量,將為公司轉型升級提供有力的業績保障。公司也將是嚴格按照研究計劃開展研發工作,全面完成立項目標和新品上市目標。公司高度關注五大獨家中成藥的技術市場推廣工作以及準入工作,持續推進中成藥板塊的發展,相信未來五大獨家中成藥品種會不斷為公司經營發展持續提供動力。

2.奧利司他膠囊作為國家唯一批準的減肥藥,目前銷售情況如何,此外,特膳營養食品的市場拓展如何?在減肥藥領域,公司處于什么市場地位?

奧利司他膠囊原為公司合作產品,具體合作模式詳見公司招股說明書。2021年年底,公司通過與合作伙伴達成進一步約定,以自營品牌“曲暢”對奧利司他膠囊進行銷售運營。自營品牌曲暢奧利司他膠囊目前處于市場導入期,與公司特膳食品進行搭配銷售,上量仍需要時間。

目前公司已經推出了一款可以用于減重全營養的短肽版固體飲料(伴爾美),結合曲暢奧利司他膠囊進行推廣。公司通過營養食品的銷售布局消化和減重領域的大健康賽道,短期內對補充公司營業收入及現金流有著積極的影響,也為特醫食品的上市做好市場準備。

公司抓住機遇切入特醫食品賽道,以此布局大健康產業領域,已于2022年6月建成川渝地區首個特醫食品生產基地。目前公司正在進行特醫食品的開發,已有3個特醫食品項目進入中試階段,在相關配方正式獲得特醫食品生產批件之前,以特膳食品的身份正式在市場上進行銷售,進入市場的時間較短,但大健康市場空間廣,相信在未來的銷售數據會展現出我們的成果。

3.公司已于2022年6月建成川渝地區首條特醫食品生產線,并在該生產線上開展了3個項目的特醫食品項目的中試放大研究工作。公司布局特醫食品賽道的原因是什么,在這個領域,公司有何競爭優勢,預計何時能夠為公司貢獻業績?除特醫食品外,公司還布局了大健康消費品“嚴品森活”系列產品,請問目前這一系列產品銷售情況如何,公司涉足大健康消費品的考慮是什么?

全球特醫食品的市場規模約30 億美元,其中中國的市場規模約70億元人民幣,目前持有特醫食品的批件大多是外企,比如雀巢、雅培等。特醫食品從研發到生產線建設并通過相關生產線認證,再到特醫食品注冊順利審批通過,期間所消耗的時間大約為 2-3 年,整個研發至上市周期不亞于仿制藥的研發,這就導致了行業的政策壁壘、資金壁壘和技術壁壘都比較高,比如特定全營養的特醫食品研發是需要做臨床試驗、周期較長、費用較高,藥企切入此賽道具有先天優勢。

2022年6月公司已建成川渝地區首個特醫食品生產基地并且在該條生產線上完成公司特醫食品項目TY001、TY005、TY006的中試生產。公司通過營養食品的銷售布局了消化和減重領域的大健康賽道,短期內對補充公司營業收入及現金流有著積極的影響,也為特醫食品的上市做好市場準備,預計在3年內拿到首個特醫食品的生產批件。

在大健康領域方面,以引入特醫食品研發項目為契機,基于制藥企業特有優勢,拓展特醫食品賽道,爭取成為重慶市首家擁有特醫特色全營養產品的上市藥企。同時利用自身在醫療健康領域的優勢,持續推出華森“嚴品森活”系列產品,切入大健康消費品領域。公司建成天貓旗艦店并陸續推出以大健康消費品為底層邏輯的“嚴品森活”系列產品,包括山楂雞內金軟糖、元夜茶、早C晚A茶等產品,在市場也取得了較好的效應。但切入時間較短,上量仍需時間,公司也將持續深挖大健康市場,尋找公司新的業績增長點。

4.按照公司研發管線“三三三”規劃,請問今年將有哪三個新品上市,能否具體介紹一下市場前景?目前公司是否通過了美國FDA的cGMP認證,通過這一認證對公司的影響是什么?在研發方面,公司將嚴格按照研究計劃開展一致性評價項目、新仿制藥項目、精品中藥項目的研發工作,全面完成立項目標和新品上市目標,具體新品上市信息請持續關注公司相關公告,公司營銷團隊也利用現有的成熟的銷售體系積極向市場導入新產品,期待快速形成新的業績增長點。

2023年上半年公司迎接FDA cGMP國際認證檢查,公司將持續關注認證結果并及時公告,公司生產線通過cGMP驗證后,并以此為契機實現生產質量國際化,并且公司會通過將空余的產能向合作伙伴開放,承接CMO和CDMO業務以提高產能利用率,進一步實現降本增效。

5.在創新藥方面,公司已經擁有4個自主研發的腫瘤類1.1類創新藥在研項目,覆蓋多種實體瘤。請問目前研發進度是否符合預期,創新藥是否是公司未來打造的第二增長曲線?

目前研發進度符合預期,公司已經擁有4個自主研發的腫瘤類1.1類創新藥在研項目,覆蓋多種實體瘤,目前隨著項目研發進度,部分項目已經公開或提交化合物專利申請,報告期內公司共申請創新藥化合物專利9項,其中PCT專利2項;截至目前公司共申請創新藥化合物專利11項,其中PCT專利2項;此外,目前有兩個項目已顯示出較好的臨床前研究成藥性提示性數據且接近PCC階段,并已經啟動預毒理及CMC研究,并預計將于今年底進入IND-Enabling研究階段,預計4個項目將在2023年達成PCC,或將于2024年斬獲首個創新藥臨床批件。

為更好地發展創新藥板塊,公司設立北京華森英諾生物科技有限公司,全面承接公司創新藥研發項目,負責腫瘤類創新藥研發業,公司將持續加大研發投入,有序推進在研項目,為公司發展不斷注入活力,不斷探索為公司未來打造第二增長曲線。

6.在仿制藥方面,公司首個仿制藥專利挑戰獲得成功、首個高變異高難度仿制藥預BE試驗獲得預期結果,請問這個對公司仿制藥業務有何影響?

公司首個仿制藥專利挑戰獲得成功、首個高變異高難度仿制藥預BE試驗獲得預期結果,給公司研發增加動能,未來公司將向技術難度更高的研發項目發起挑戰。同時,公司將繼續堅持科技創新高質量發展之路,不斷向技術壁壘更高的創新藥、高端復雜制劑、高端仿制藥領域突破。

7.請問公司對互聯網+醫療的發展前景如何看待?公司哪些品種未來將通過互聯網的方式進一步放大銷售規模?

互聯網+醫療為未來趨勢,公司將進一步探索品牌數字化營銷,開拓包括但不限于抖音、知乎、小紅書、B站等互聯網新媒體矩陣,助力產品多渠道推廣上量。公司將以“華森”為品牌基石,通過不斷推出“嚴品森活”大健康產品集群,以新媒體營銷平臺為媒介,進一步深挖大健康消費市場,持續尋找公司新的業績增長點。8.請問公司今年是否有信心實現營收凈利的雙增長?

公司對2023年發展充滿信心。基于市場客觀因素影響,2022年全年營業收入降幅放緩,公司營業收入變化也呈現出先抑后揚態勢。目前,醫院終端診療已基本恢復到正常水平,從2023年一季度的數據來看,公司已平穩度過受社會環境因素影響的時期。

公司已經建成“三三三”管線格局,即每年至少立項三項、申報三項、上市三項,預計未來五年每年至少3個以上新藥品品種推向市場。公司高度關注新品的市場導入情況,相信憑借公司成熟穩健的銷售體系,可以實現新品的快速放量。新品種的不斷上市將為公司提供穩定的利潤增量,將為公司轉型升級提供有力的業績保障。公司也會陸續推出以大健康消費品為底層邏輯的“嚴品森活”系列產品,通過互聯網新媒體矩陣,助力產品多渠道推廣上量。通過不斷推出“嚴品森活”大健康產品集群,以新媒體營銷平臺為媒介,進一步深挖大健康消費市場,持續尋找公司新的業績增長點,努力實現營收凈利的增長。